• -Avant le début du traitement, il faut également relever le poids et la taille et documenter ces données dans une courbe de croissance.
• -Des indices cliniques montrent que des troubles psychiatriques (y compris comportements de dépendance et suicidaires) ainsi qu'une perte de poids et d'appétit surviennent plus fréquemment lors de l'administration de médicaments à base de méthylphénidate. Il faut donc procéder lors de toute visite et adaptation de la posologie à un relevé soigneux de ces changements mais aussi des signes pouvant indiquer une mauvaise utilisation ou un abus du médicament.
• +Des indices cliniques montrent que des troubles psychiatriques (y compris comportements de dépendance et suicidaires) ainsi qu'une perte de poids et d'appétit surviennent plus fréquemment lors de l'administration de médicaments à base de méthylphénidate. Il faut donc procéder lors de toute visite et adaptation de la posologie à un relevé soigneux de ces changements mais aussi des signes pouvant indiquer une mauvaise utilisation ou un abus du médicament. Il faut attirer l'attention des patients et de leurs aides-soignants sur le fait qu'ils doivent être attentifs à la survenue d'une aggravation clinique, d'un comportement suicidaire, de pensées suicidaires ou de changements inhabituels du comportement, et qu'un médicin doit immédiatement être consulté dans un tel cas. Le médicin doit initier un traitement approprié de chaque maladie psychiatrique sous-jacente et envisager un arrêt éventuel ou un changement du traitement du TDAH.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Dans les expérimentations animales, le méthylphénidate est considéré comme éventuellement tératogène chez le lapin (voir «Données précliniques»).
• +Dans les expérimentations animales, le méthylphénidate peut provoquer des anomalies chez l'embryon (voir «Données précliniques»).
• -Affections psychiatriques: suicide, tentatives de suicide, pensées suicidaires, comportements stéréotypés (souvent répétés de façon pathologique), hallucinations tactiles.
• +Affections psychiatriques: dysphémie, suicide, tentatives de suicide, pensées suicidaires, comportements stéréotypés (souvent répétés de façon pathologique), hallucinations tactiles.
• -Affections du rein et des voies urinaires: hématurie.
• +Affections du rein et des voies urinaires: hématurie, énurésie.
• -Fréquents: comportement anormal; agressivité, excitation, anxiété, dépression, irritabilité, agitation*, troubles du sommeil*.
• +Fréquents: comportement anormal; agressivité, excitation, anxiété, dépression, irritabilité, agitation*, troubles du sommeil*, bruxisme*.
• +Fréquents: phénomène de Raynaud**, sensation de froid aux extrémités**.
• +Occasionnels: trismus*.
• -* Effets indésirables ayant été observés chez les patients adultes atteints de TDAH lors d'études cliniques menées sur Ritaline LA.
• +* Effets indésirables ayant été observés chez les patients adultes atteints de TDAH lors d'études cliniques.
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• -Décembre 2019
• +Juillet 2020