• -Poly(DL-lactide-coglycolide) 50/50, N-méthyl-2-pyrrolidone.
• +Poly(DL-lactide-co-glycolide) 50/50, N-méthyl-2-pyrrolidone.
• -Poly(DL-lactide-coglycolide) 75/25, N-méthyl-2-pyrrolidone.
• +Poly(DL-lactide-co-glycolide) 75/25, N-méthyl-2-pyrrolidone.
• -Poly(DL-lactide-coglycolide) 85/15, N-méthyl-2-pyrrolidone.
• +Poly(DL-lactide-co-glycolide) 85/15, N-méthyl-2-pyrrolidone.
• +Réactions indésirables cutanées graves
• +Des réactions indésirables cutanées graves (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), qui peuvent engager le pronostic vital ou être mortelles, ont été rapportées en lien avec le traitement par la leuproréline. Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et des symptômes de ces réactions, et faire l’objet d’une surveillance étroite pour détecter d’éventuelles réactions indésirables cutanées graves. En cas de survenue de signes et de symptômes de telles réactions, le traitement par la leuproréline doit immédiatement être arrêté et un autre traitement doit être envisagé, le cas échéant.
• +
• -Hyperglycémie et diabète
• -Une hyperglycémie ainsi qu֦’une augmentation du risque de développer un diabète sucré ont été observées chez des hommes traités par des agonistes de la GnRH. Une hyperglycémie peut être un signe de développement d’un diabète sucré ou d’aggravation du contrôle glycémique chez des patients diabétiques. Il convient de contrôler régulièrement la glycémie et/ou l’hémoglobine glyquée (HbA1c) des patients traités par des agonistes de la GnRH et, le cas échéant, de les prendre en charge en respectant les pratiques cliniques standard.
• +Modifications métaboliques
• +Une hyperglycémie ainsi qu֦’une augmentation du risque de développer un diabète sucré ont été observées chez des hommes traités par des agonistes de la GnRH. Une hyperglycémie peut être un signe de développement d’un diabète sucré ou d’aggravation du contrôle glycémique chez des patients diabétiques. Il convient de contrôler régulièrement la glycémie et/ou l’hémoglobine glyquée (HbA1c) des patients traités par des agonistes de la GnRH et, le cas échéant, de les prendre en charge en respectant les pratiques cliniques standard. Les modifications métaboliques potentielles liées aux agonistes de la GnRH peuvent également inclure la stéatose hépatique non alcoolique.
• +Fréquence inconnue: syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique (SSJ/NET), éruption cutanée toxique, érythème multiforme.
• -Commencer par préparer le patient pour l’injection. Préparer ensuite la suspension injectable en suivant les instructions ciaprès:
• +Commencer par préparer le patient pour l’injection. Préparer ensuite la suspension injectable en suivant les instructions ci-après:
• -Février 2024
• +Mars 2025