• -Boire une quantité suffisante de liquide (1 verre) après la prise des capsules de Tetralysal 300 mg.
• +Boire une quantité suffisante de liquide (1 verre) après la prise des capsules de Tetralysal 300 mg pour réduire le risque d’irritation ou d’ulcération de l’œsophage (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Les formes solides de médicaments contenant des tétracyclines peuvent entraîner des irritations ou des ulcérations de l’œsophage. Il est recommandé de prendre Tetralysal avec suffisamment de liquide (eau) pour réduire les risques d’irritation ou d’ulcération de l’œsophage (cf. rubrique «Posologie/mode d’emploi»).
• -L’absorption des tétracyclines est influencée par les antiacides contenant de l’aluminium, du calcium ou du magnésium ainsi que par les produits contenant du fer et par les sels de bismuth.
• -Si Tetralysal 300 mg doit être pris en concomitance avec une telle substance, un intervalle d’environ 3 heures doit être respecté entre la prise des produits.
• -L'administration concomitante de tétracycline et de rétinoïdes oraux présente un risque d'hypertension intracrânienne.
• -Sur les patients anticoagulés, une réduction du dosage des anticoagulants doit être envisagée en raison de l’effet réducteur des tétracyclines sur l’activité prothrombinique. L’action d’anticoagulants oraux de type cumarin peut être amplifiée par les tétracyclines, ce qui accroît le risque d’hémorragies.
• +L’absorption des tétracyclines est influencée par les antiacides contenant de l’aluminium, du calcium, du magnésium, ainsi que leurs hydroxydes, oxydes et sels, ou du charbon actif, ainsi que par la colestyramine, les produits contenant du fer, le sucralfate et les sels de bismuth. Si Tetralysal 300 mg doit être pris en concomitance avec une telle substance, un intervalle d’environ 3 heures doit être respecté entre la prise des produits.
• +L’administration concomitante de tétracycline et de rétinoïdes oraux ou de vitamine A (plus de10 000 UI/jour) présente un risque d’hypertension intracrânienne.
• +Les médicaments augmentant le pH gastrique peuvent réduire l’absorption des tétracyclines.
• +Les inducteurs enzymatiques tels que p.ex. les barbituriques, la carbamazépine et la phénytoïne sont susceptibles, en raison de l’induction enzymatique dans le foie, d’accélérer la dégradation des tétracyclines et d’en raccourcir la demi-vie.
• +Une influence réciproque est possible entre les médicaments bactériostatiques, y compris la lymécycline, et l’effet bactéricide de la pénicilline et des antibiotiques bêtalactamines. C’est pourquoi il est déconseillé d’utiliser les médicaments du groupe des tétracyclines en association avec la pénicilline.
• +Des lésions rénales fatales ont été observées lors de l’utilisation concomitante de tétracyclines et de méthoxyflurane.
• +Sur les patients anticoagulés, une réduction du dosage des anticoagulants doit être envisagée en raison de l’effet réducteur des tétracyclines sur l’activité prothrombinique. L’action d’anticoagulants oraux de type coumarinique peut être amplifiée par les tétracyclines, ce qui accroît le risque d’hémorragies.
• -Dans le cadre de l'étude en double aveugle contre placebo menée sur Tetralysal 300 mg, l'incidence totale des effets indésirables survenus lors du traitement par Tetralysal était de 15,3 % tandis que l’incidence était de 20,8 % dans le groupe placebo.
• -Dans les études cliniques contrôlées et en double aveugle, comparant Tetralysal 300 mg à de la minocycline 50 mg, l'incidence totale des effets indésirables était de 27,3 % pour Tetralysal 300 mg et de 29,4 % pour la minocycline 50 mg.
• +Dans le cadre de l’étude en double aveugle contre placebo menée sur Tetralysal 300 mg, l’incidence totale des effets indésirables survenus lors du traitement par Tetralysal était de 15,3 % tandis que l’incidence était de 20,8 % dans le groupe placebo.
• +Dans les études cliniques contrôlées et en double aveugle, comparant Tetralysal 300 mg à de la minocycline 50 mg, l’incidence totale des effets indésirables était de 27,3 % pour Tetralysal 300 mg et de 29,4 % pour la minocycline 50 mg.
• -Troubles du système immunitaire (hypersensibilité)
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique NeutropénieThrombocytopénie
• -Troubles du système immunitaire HypersensibilitéUrticaireŒdème angioneurotiqueRéaction anaphylactique
• -Troubles du système nerveux Maux de têteVertigeHypertension intracrânienne
• -Troubles oculaires Troubles de la vue
• -Troubles gastro-intestinaux NauséeDouleurs abdominalesDiarrhéeGlossiteEntérocoliteVomissementEpigastralgie (douleurs épigastriques)
• -Troubles hépatobiliaires IctèreHépatiteAugmentation du taux de transaminasesAugmentation du taux sanguin de phosphatase alcalineAugmentation du taux sanguin de bilirubine
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Eruptions érythémateusesRéactions d’hypersensibilité à la lumièrePruritSyndrome de Steven-Johnson
• -Troubles généraux et accidents liés au site d’administration Pyrexie
• +Affections hématologiques et du système lymphatique Neutropénie Thrombocytopénie
• +Affections du système immunitaire Hypersensibilité Urticaire Œdème angioneurotique Réaction anaphylactique
• +Affections du système nerveux Maux de tête Vertige Hypertension intracrânienne
• +Affections oculaires Troubles de la vue
• +Affections gastro-intestinales Nausée Douleurs abdominales Diarrhée Glossite Entérocolite Vomissement Epigastralgie (douleurs épigastriques)
• +Affections hépatobiliaires Ictère Hépatite Augmentation du taux de transaminases Augmentation du taux sanguin de phosphatase alcaline Augmentation du taux sanguin de bilirubine
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruptions érythémateuses Réactions d’hypersensibilité à la lumière Prurit Syndrome de Steven-Johnson
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration Pyrexie
• -Aucun de ces effets n'a été observé jusqu'ici sous Tetralysal 300 mg, il faut cependant s'attendre à ce que cela puisse aussi survenir sous traitement par Tetralysal.
• +Aucun de ces effets n’a été observé jusqu’ici sous Tetralysal 300 mg, il faut cependant s’attendre à ce que cela puisse aussi survenir sous traitement par Tetralysal.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique Anémie hémolytique, éosinophilie
• -Troubles du système immunitaire Purpura anaphylactoïdeMaladies auto-immunesLupus érythémateux(exacerbation)
• -Troubles cardiaques Péricardite
• -Troubles gastro-intestinaux StomatiteDysphagieŒsophagiteUlcère œsophagienPancréatiteColoration des dentsHypoplasie dentaire
• -Troubles cutanés et des tissues sous-cutanés Eruption maculopapuleuse
• +Affections hématologiques et du système lymphatique Anémie hémolytique, éosinophilie
• +Affections du système immunitaire Purpura anaphylactoïde Maladies auto-immunes Lupus érythémateux (exacerbation)
• +Affections cardiaques Péricardite
• +Affection gastro-intestinales Stomatite Dysphagie Œsophagite Ulcère œsophagien Pancréatite Coloration des dents Hypoplasie dentaire
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption maculopapuleuse
• -·Lorsque le médicament est administré aux enfants de moins de 8 ans, il peut entraîner une coloration des dents et/ou une hypoplasie de l'émail.
• -·Des cas d'azotémie extrarénale associés à un effet anti-anabolique ont été rapportés dans certains traitements par tétracyclines, laquelle peut être renforcée par l'utilisation concomitante de diurétiques.
• -·Le traitement par Tetralysal doit être interrompu si des signes d'hypertension intracrânienne apparaissent.
• +·Lorsque le médicament est administré aux enfants de moins de 8 ans, il peut entraîner une coloration des dents et/ou une hypoplasie de l’émail.
• +·Des cas d’azotémie extrarénale associés à un effet anti-anabolique ont été rapportés dans certains traitements par tétracyclines, laquelle peut être renforcée par l’utilisation concomitante de diurétiques.
• +·Le traitement par Tetralysal doit être interrompu si des signes d’hypertension intracrânienne apparaissent.
• -·La formation d'endotoxine, rendue possible par la dispersion de bactéries, peut provoquer une réaction d'Herxheimer.
• -·L'utilisation de produits périmés à base de tétracyclines peut entrainer une acidose tubulaire rénale (pseudo-syndrome de Fanconi), qui est totalement réversible une fois le traitement arrêté.
• +·La formation d’endotoxine, rendue possible par la dispersion de bactéries, peut provoquer une réaction d’Herxheimer.
• +·L’utilisation de produits périmés à base de tétracyclines peut entrainer une acidose tubulaire rénale (pseudo-syndrome de Fanconi), qui est totalement réversible une fois le traitement arrêté.
• -Dérivé semi synthétique de la tétracycline, la lymécycline est une combinaison soluble de tétracycline, de l’acide aminé lysine et de formaldéhyde. La lymécycline s’hydrolyse très rapidement en tétracycline, lysine et formaldéhyde, également après application orale dans le tractus grastro-intestinal avant la résorption. Par conséquent, seule la tétracycline peut être détectée en tant qu’agent actif dans les liquides et tissus biologiques. La lymécycline est un bon promédicament de la tétracycline, soluble dans l’eau.
• +Dérivé semi synthétique de la tétracycline, la lymécycline est une combinaison soluble de tétracycline, de l’acide aminé lysine et de formaldéhyde. La lymécycline s’hydrolyse très rapidement en tétracycline, lysine et formaldéhyde, également après application orale dans le tractus gastro-intestinal avant la résorption. Par conséquent, seule la tétracycline peut être détectée en tant qu’agent actif dans les liquides et tissus biologiques. La lymécycline est un bon promédicament de la tétracycline, soluble dans l’eau.
• -La lymécycline est un bon promédicament de la tétracycline, soluble dans l’eau. Après application orale dans le tractus grastro-intestinal, la lymécycline s’hydrolyse très rapidement en tétracycline, lysine et formaldéhyde avant résorption. Par conséquent, seule la tétracycline peut être détectée en tant qu’agent actif dans les liquides et tissus biologiques. Les pics sériques sont atteints en l’espace de 2 à 3 heures. Après application orale de 300 mg, la concentration sérique est de 2,2 μg/ml (single dose) resp. 2,8 μg/ml (steady state).
• +La lymécycline est un bon promédicament de la tétracycline, soluble dans l’eau. Après application orale dans le tractus gastro-intestinal, la lymécycline s’hydrolyse très rapidement en tétracycline, lysine et formaldéhyde avant résorption. Par conséquent, seule la tétracycline peut être détectée en tant qu’agent actif dans les liquides et tissus biologiques. Les pics sériques sont atteints en l’espace de 2 à 3 heures. Après application orale de 300 mg, la concentration sérique est de 2,2 μg/ml (single dose) resp. 2,8 μg/ml (steady state).
• -Les expérimentations animales ont révélé l’embryotoxicité des tétracyclines. Sur les foetus et chez les enfants de moins de 7 ans, les tétracyclines peuvent provoquer des troubles de la croissance osseuse et une coloration des dents avec ou sans hypoplasie de l’émail dentaire.
• +Les expérimentations animales ont révélé l’embryotoxicité des tétracyclines. Sur les fœtus et chez les enfants de moins de 7 ans, les tétracyclines peuvent provoquer des troubles de la croissance osseuse et une coloration des dents avec ou sans hypoplasie de l’émail dentaire.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Juin 2014
• +Octobre 2017