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Accueil - Information professionnelle sur Co-Lisinopril-Mepha 10 mg/12.5 mg - Changements - 23.04.2016
22 Changements de l'information professionelle Co-Lisinopril-Mepha 10 mg/12.5 mg
  • -Principes actifs: Lisinoprilum ut Lisinoprilum dihydricum, Hydrochlorothiazidum.
  • -Excipients: Excipiens pro compresso.
  • +Principes actifs:
  • +Lisinoprilum ut Lisinoprilum dihydricum, Hydrochlorothiazidum.
  • +Excipients:
  • +Excipiens pro compresso.
  • -Suppléments de potassium, médicaments d'épargne potassique ou sels diététiques contenant du potassium
  • -En général, la déperdition de potassium induite par le diurétique thiazidique est atténuée par l'effet d'épargne potassique du lisinopril. La kaliémie reste habituellement comprise dans la fourchette normale (voir «Effets indésirables»), bien que quelques cas d'hyperkaliémie soient apparus dans les études cliniques.
  • -L'administration de suppléments de potassium, de médicaments d'épargne potassique ou de sels diététiques contenant du potassium peut provoquer une augmentation significative de la kaliémie, notamment en cas de limitation de la fonction rénale. Lorsque l'utilisation simultanée de Co-Lisinopril-Mepha et de l'un de ces agents semble appropriée, une telle association aura lieu avec prudence et sous contrôles fréquents de la kaliémie.
  • +Suppléments de potassium, médicaments d'épargne potassique ou sels diététiques contenant du potassium et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium
  • +En général, la déperdition de potassium induite par le diurétique thiazidique est atténuée par leffet dépargne potassique du lisinopril. La kaliémie reste habituellement comprise dans la fourchette normale (voir «Effets indésirables»), bien que quelques cas dhyperkaliémie soient apparus dans les études cliniques.
  • +Ladministration de suppléments de potassium, de médicaments dépargne potassique ou de sels diététiques contenant du potassium et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium (par exemple l'héparine, cotrimoxazole) peut provoquer une augmentation significative de la kaliémie, notamment en cas de limitation de la fonction rénale. Lorsque lutilisation simultanée de Co-Lisinopril-Mepha et de lun de ces agents semble appropriée, une telle association aura lieu avec prudence et sous contrôles fréquents de la kaliémie.
  • -De manière générale, le lithium ne devrait pas être administré avec des diurétiques ou des inhibiteurs de l'ECA. En effet, les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA diminuent la clairance rénale du lithium, et induisent ainsi un risque de toxicité accru du lithium. En conséquence, une utilisation simultanée sera soigneusement évaluée et la lithiémie sera régulièrement contrôlée.
  • +De manière générale, le lithium ne devrait pas être administré avec des diurétiques ou des inhibiteurs de lECA. En effet, les diurétiques et les inhibiteurs de lECA diminuent la clairance rénale du lithium, et induisent ainsi un risque de toxicité accru du lithium. En conséquence, une utilisation simultanée sera soigneusement évaluée et la lithiémie sera régulièrement contrôlée.
  • -Chez les patients sous traitement par un inhibiteur de l'ECA, des réactions vasomotrices (symptômes de dilations des vaisseaux y compris bouffées de chaleur, nausée, vertiges et hypotension, pouvant être très sévères) ont été plus fréquemment rapportées après des injections d'or sous forme parentérale (par ex. aurothiomalate de sodium).
  • +Chez les patients sous traitement par un inhibiteur de lECA, des réactions vasomotrices (symptômes de dilations des vaisseaux y compris bouffées de chaleur, nausée, vertiges et hypotension, pouvant être très sévères) ont été plus fréquemment rapportées après des injections dor sous forme parentérale (par ex. aurothiomalate de sodium).
  • -L'association avec d'autres antihypertenseurs peut accentuer la baisse de la tension. Les ganglioplégiques ou les inhibiteurs des neurones adrénergiques ne peuvent être associés au lisinopril que sous surveillance stricte du patient.
  • +Lassociation avec dautres antihypertenseurs peut accentuer la baisse de la tension. Les ganglioplégiques ou les inhibiteurs des neurones adrénergiques ne peuvent être associés au lisinopril que sous surveillance stricte du patient.
  • -Il est prouvé que l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris de défaillance rénale aiguë). Un double blocage du SRAA par l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène est donc déconseillé (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Si le traitement par un double blocage s'avère absolument indispensable, il ne doit être utilisé que sous la surveillance d'un spécialiste, avec des contrôles réguliers de la fonction rénale, des taux d'électrolytes et de la pression artérielle.
  • -Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
  • +Il est prouvé que ladministration simultanée dinhibiteurs de lECA, dantagonistes des récepteurs de langiotensine II ou daliskirène augmente le risque dhypotension, dhyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris de défaillance rénale aiguë). Un double blocage du SRAA par ladministration simultanée dinhibiteurs de lECA, dantagonistes des récepteurs de langiotensine II ou daliskirène est donc déconseillé (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Si le traitement par un double blocage savère absolument indispensable, il ne doit être utilisé que sous la surveillance dun spécialiste, avec des contrôles réguliers de la fonction rénale, des taux délectrolytes et de la pression artérielle.
  • +Les inhibiteurs de lECA et les antagonistes des récepteurs de langiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
  • -Les études épidémiologiques ont suggéré que l'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et de médicaments antidiabétiques (insuline, antidiabétiques oraux) peut entraîner une diminution accentuée du taux sanguin de glucose et un risque d'hypoglycémie. Cet effet semble apparaître plus fréquemment pendant les premières semaines d'un traitement simultané ainsi que chez les patients avec une limitation de la fonction rénale.
  • +Les études épidémiologiques ont suggéré que ladministration concomitante dinhibiteurs de lECA et de médicaments antidiabétiques (insuline, antidiabétiques oraux) peut entraîner une diminution accentuée du taux sanguin de glucose et un risque dhypoglycémie. Cet effet semble apparaître plus fréquemment pendant les premières semaines dun traitement simultané ainsi que chez les patients avec une limitation de la fonction rénale.
  • -L'indométacine peut réduire l'effet antihypertenseur de Co-Lisinopril-Mepha.
  • -Chez les patients présentant une limitation de la fonction rénale, l'administration simultanée de Co-Lisinopril-Mepha et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut aggraver la fonction rénale. Le traitement concomitant par des activateurs tissulaires du plasminogène peut accroître le risque d'angio-œdème.
  • -Les thiazides peuvent augmenter la sensibilité à la tubocurarine.
  • +Lindométacine peut réduire leffet antihypertenseur de Co-Lisinopril-Mepha.
  • +Chez les patients présentant une limitation de la fonction rénale, ladministration simultanée de Co-Lisinopril-Mepha et danti-inflammatoires non stéroïdiens peut aggraver la fonction rénale. Le traitement concomitant par des activateurs tissulaires du plasminogène peut accroître le risque dangio-œdème.
  • +Les thiazides peuvent augmenter la sensibilité aux myorelaxants non dépolarisants (par exemple tubocurarine).
  • +L'hydrochlorothiazide peut causer des pertes potassiques. Cet effet peut être renforcé par l'administration simultanée de substances également susceptibles de provoquer des pertes potassiques et une hypokaliémie (par exemple diurétiques kaliurétiques, laxatifs, amphotéricine, carbénoxolone, dérivés de l'acide salicylique).
  • +Glycosides digitaliques: une hypokaliémie causée par des diurétiques favorise un effet cardiotoxique potentiel des glycosides digitaliques (par exemple increased ventricular irritability).
  • +Antidiabétiques (substances orales et insuline): un ajustement posologique de la médication antidiabétique peut s'avérer nécessaire.
  • +Catécholamines (par exemple adrénaline): une réduction de l'effet vasopresseur est possible, sans toutefois en interdire l'utilisation.
  • +Corticostéroïdes, ACTH: renforcement de carences électrolytiques, en particulier hypokaliémie.
  • +L'absorption de l'hydrochlorothiazide est diminué par du colestipol ou du colestyramine.
  • +Vitamine D: renforcement de l'augmentation de la calcémie.
  • +Diazoxide: renforcement de l'effet hyperglycémiant du diazoxide.
  • +Amantadine: augmentation du risque d'effets indésirables de l'amantadine.
  • +Antinéoplasiques (par exemple méthotrexate, cyclophosphamide): réduction de l'élimination rénale des antinéoplasiques.
  • +Alcool, barbituriques, narcotiques: renforcement de l'hypotension orthostatique.
  • +Ciclosporine: augmentation du risque d'hyperuricémie et de complications liées à la goutte.
  • -On suppose certes que l'effet antihypertenseur du lisinopril repose essentiellement sur l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, mais cet effet antihypertenseur a également été observé chez des hypertendus dont le taux de rénine était faible. L'ECA est identique à la kininase II, l'enzyme qui dégrade la bradykinine. On ignore encore si l'augmentation des concentrations de bradykinine, un peptide doté d'un puissant effet vasodilatateur, intervient également dans l'effet thérapeutique du lisinopril.
  • +On suppose certes que l'effet antihypertenseur du lisinopril repose essentiellement sur l'inhibition du système rénine-angiotensinealdostérone, mais cet effet antihypertenseur a également été observé chez des hypertendus dont le taux de rénine était faible. L'ECA est identique à la kininase II, l'enzyme qui dégrade la bradykinine. On ignore encore si l'augmentation des concentrations de bradykinine, un peptide doté d'un puissant effet vasodilatateur, intervient également dans l'effet thérapeutique du lisinopril.
  • -Chez l'animal, l'hydrochlorothiazide franchit la barrière placentaire. Des études menées sur trois espèces animales (rat, souris et lapin) n'ont montré aucun indice d'effet tératogène. En cas d'exposition pendant la deuxième moitié de la grossesse, une thrombopénie est possible chez le nouveau-né. Des perturbations de l'équilibre électrolytique de la femme enceinte peuvent avoir un retentissement sur le fœtus. Une diminution de l'irrigation placentaire est également possible.
  • +Chez l'animal, l'hydrochlorothiazide franchit la barrière placentaire. Des études menées sur trois espèces animales (rat, souris et lapin) n'ont montré aucun indice d'effet tératogène. En cas d'exposition pendant la deuxième moitié de la grossesse, une thrombopénie est possible chez le nouveauné. Des perturbations de l'équilibre électrolytique de la femme enceinte peuvent avoir un retentissement sur le fœtus. Une diminution de l'irrigation placentaire est également possible.
  • -Octobre 2015.
  • -Numéro de version interne: 6.2
  • +Décembre 2015.
  • +Numéro de version interne: 7.2
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