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Accueil - Information professionnelle sur Loratadin Sandoz - Changements - 14.12.2017
38 Changements de l'information professionelle Loratadin Sandoz
  • -Adolescents dès 12 ans et adultes
  • -Traitement prophylactique et symptomatique du rhume des foins, de la rhinite allergique chronique, de la conjonctivite allergique et de l'urticaire chronique.
  • +Traitement prophylactique et symptomatique du rhume des foins, rhinite allergique chronique, conjonctivite allergique et urticaire chronique.
  • -Loratadine Sandoz comprimés
  • -1 comprimé de Loratadine Sandoz (équivalent au total à 10 mg de loratadine) 1 fois par jour.
  • +1 comprimé de Loratadine Sandoz 1 fois par jour.
  • -Très fréquent (≥1/10); fréquent (<1/10, ≥1/100); occasionnel (<1/100, ≥1/1'000); rare (<1/1'000, ≥1/10'000); très rare (<1/10'000).
  • -Troubles du système immunitaire
  • -Rare: Anaphylaxie (réaction allergique), y compris angioœdèmes, aggravation de l'allergie.
  • +«Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rare» (<1/10'000).
  • +Affections du système immunitaire
  • +Rare: Anaphylaxie (réaction allergique), aggravation de l'allergie.
  • -Troubles psychiatriques
  • +Affections psychiatriques
  • -Troubles du système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles oculaires
  • +Affections oculaires
  • -Troubles de l'oreille et de l'oreille interne
  • +Affections de l'oreille et du labyrinthe
  • -Troubles cardio-vasculaires
  • +Affections cardiaques
  • -Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Troubles hépatobiliaires
  • +Affections hépatobiliaires
  • -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Troubles de l'appareil locomoteur
  • +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
  • -Troubles rénaux et urinaires
  • +Affections du rein et des voies urinaires
  • -Organes de reproduction et seins
  • +Affections des organes de reproduction et du sein
  • -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • -La bioéquivalence des différentes formes galéniques (comprimé, sirop) n'a pu être prouvée que par rapport au métabolite actif, mais pas par rapport à la substance mère.
  • +La bioéquivalence n'a pu être prouvée que par rapport au métabolite actif, mais pas par rapport à la substance mère.
  • -Élimination
  • +Elimination
  • -Juin 2014.
  • +Janvier 2017.
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