• -Principe actif: Lisinoprilum anhydricum (ut Lisinoprilum dihydras).
• +Principe actif: Lisinoprilum (ut Lisinoprilum dihydricum).
• -Lisinopril Helvepharm 5 mg: comprimé blanc (avec entaille de rupture), Lisinoprilum dihydras (corresp. 5 mg Lisinoprilum anhydricum).
• -Lisinopril Helvepharm 10 mg: comprimé blanc (avec entaille de rupture), Lisinoprilum dihydras (corresp. 10 mg Lisinoprilum anhydricum).
• -Lisinopril Helvepharm 20 mg: comprimé blanc (avec entaille de rupture), Lisinoprilum dihydras (corresp. 20 mg Lisinoprilum anhydricum).
• +Lisinopril Helvepharm 5 mg: comprimé blanc avec entaille de rupture, sécable contient 5 mg Lisinoprilum (ut Lisinoprilum dihydricum).
• +Lisinopril Helvepharm 10 mg: comprimé blanc avec entaille de rupture, sécable contient 10 mg Lisinoprilum (ut Lisinoprilum dihydricum).
• +Lisinopril Helvepharm 20 mg: comprimé blanc avec entaille de rupture, quadrisécable contient 20 mg Lisinoprilum (ut Lisinoprilum dihydricum).
• -Lisinopril Helvepharm est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à l'une de ses composantes, chez les patients présentant un oedème angioneurotique héréditaire ou idiopathique ou chez ceux ayant développé un oedème angioneurotique au cours d'un traitement antérieur avec un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
• -Lisinopril Helvepharm est également contre-indiqué pendant la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
• +Patients présentant un oedème angioneurotique héréditaire ou idiopathique ou patients ayant développé une réaction anaphylactique/anaphylactoïde ou un oedème angioneurotique au cours d'un traitement antérieur avec un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
• +Pendant la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +Certains médicaments comme les inhibiteurs de mTOR (mammalian target of rapamycin), les inhibiteurs de la NEP (endopeptidase neutre) ou l'activateur tissulaire du plasminogène peuvent accroître le risque d'angio-oedème lorsqu'ils sont pris en même temps qu'un inhibiteur de l'ECA (voir «Interactions»).
• -Des réactions anaphylactoïdes ont été observées chez les patients soumis à certains procédés d'hémodialyse (par ex. avec les membranes «High-Flux» AN 69®; la LDL-aphérèse sur sulfate de dextran) et traités simultanément par un inhibiteur de l'ECA. Il convient, chez ces patients, d'employer un autre type de membrane, ou de prendre en considération un antihypertenseur d'une autre classe de substance.
• +Des réactions anaphylactoïdes ont été observées chez les patients soumis à certains procédés d'hémodialyse (par ex. avec les membranes «High-Flux» AN69; la LDL-aphérèse sur sulfate de dextran) et traités simultanément par un inhibiteur de l'ECA. Il convient, chez ces patients, d'employer un autre type de membrane, ou de prendre en considération un antihypertenseur d'une autre classe de substance.
• +Médicaments pouvant accroître le risque d'angio-oedème
• +Le traitement concomitant par des inhibiteurs de l'ECA et des inhibiteurs de mTOR (mammalian target of rapamycin) (par ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus), des inhibiteurs de la NEP (endopeptidase neutre) (par ex. racécadotril) ou l'activateur tissulaire du plasminogène (par ex. altéplase) peut accroître le risque d'angio-œdème.
• +
• -Suppléments de potassium, médicaments d'épargne potassique ou sels diététiques contenant du potassium et autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium
• +Suppléments de potassium, médicaments d'épargne potassique ou sels diététiques contenant du potassium et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium
• -Le traitement concomitant par des activateurs tissulaires du plasminogène peut accroître le risque d'angio-œdème.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• -Rare: baisse du taux d'hémoglobine, baisse des valeurs de l'hématocrite.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Rare: baisse du taux d'hémoglobine, baisse des valeurs de l'hématocrite, augmentation de la bilirubine sérique.
• -Troubles endocriniens
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquence inconnue: réaction anaphylactique/anaphylactoïde.
• +Affections endocriniennes
• -Occasionnel: anorexie, hyperkaliémie.
• +Occasionnel: anorexie, hyperkaliémie, augmentation de l'urée sanguine.
• -Troubles psychiatriques et troubles du système nerveux
• +Affections psychiatriques
• +Occasionnel: modifications de l'humeur, dépression, insomnie, troubles du sommeil, hallucination.
• +Rare: confusion mentale.
• +Affections du système nerveux
• -Occasionnel: modifications de l'humeur, paresthésies, dépression, insomnie, étourdissements, troubles du goût, troubles du sommeil, hallucination.
• -Rare: confusion mentale, syncope, trouble de l'odorat.
• -Troubles cardiaques et vasculaires
• +Occasionnel: paresthésies, étourdissements, troubles du goût.
• +Rare: syncope, trouble de l'odorat.
• +Affections cardiaques
• -Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• +Occasionnel: augmentation des enzymes hépatiques
• +
• -Des rares cas d'hépatite apparue comme effet indésirable et évoluant en défaillance hépatique ont été rapportés chez certains patients. Les patients sous traitement par Lisinopril Helvepharm qui ont développé un ictère ou qui présentent une augmentation pertinente des enzymes hépatiques, doivent interrompre le traitement par Lisinopril Helvepharm et se soumettre à une surveillance médicale adéquate.
• -Troubles cutanés
• +Des rares cas d'hépatite apparue comme effet indésirable et évoluant en défaillance hépatique ont été rapportés chez certains patients. Les patients sous traitement par Zestril qui ont développé un ictère ou qui présentent une augmentation pertinente des enzymes hépatiques, doivent interrompre le traitement par Zestril et se soumettre à une surveillance médicale adéquate.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Occasionnel: augmentation de la créatinine sérique.
• +
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Examens biologiques
• -Occasionnel: augmentation de l'urée sanguine, de la créatinine sérique et des enzymes hépatiques.
• -Rare: augmentation de la bilirubine sérique.
• -On suppose certes que l'effet antihypertenseur du lisinopril repose essentiellement sur l'inhibition du système rénineangiotensine-aldostérone, mais cet effet antihypertenseur a également été observé chez des hypertendus dont le taux de rénine était faible. L'ECA est identique à la kininase II, une enzyme qui dégrade la bradykinine. On ignore encore si l'augmentation des concentrations de bradykinine, un peptide doté d'un puissant effet vasodilatateur, intervient également dans l'effet thérapeutique du lisinopril.
• +On suppose certes que l'effet antihypertenseur du lisinopril repose essentiellement sur l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, mais cet effet antihypertenseur a également été observé chez des hypertendus dont le taux de rénine était faible. L'ECA est identique à la kininase II, une enzyme qui dégrade la bradykinine. On ignore encore si l'augmentation des concentrations de bradykinine, un peptide doté d'un puissant effet vasodilatateur, intervient également dans l'effet thérapeutique du lisinopril.
• -On ne dispose d'aucune expérience chez les patients présentant une albuminurie manifeste ou une insuffisance rénale. Dans l'étude GISSI-3, 19'394 patients ont reçu dans les 24 heures après un infarctus du myocarde aigu lisinopril et/ou de la nitroglycérine (seule ou en association) ou un placebo. Après 6 semaines de traitement, lisinopril a montré une réduction statistiquement significative du risque (RR) pour la mortalité de 11% par rapport au groupe de contrôle (p= 0,03, absolute RR: 0,8%).
• +On ne dispose d'aucune expérience chez les patients présentant une albuminurie manifeste ou une insuffisance rénale. Dans l'étude GISSI-3, 19'394 patients ont reçu dans les 24 heures après un infarctus du myocarde aigu lisinopril et/ou de la nitroglycérine (seule ou en association) ou un placebo. Après 6 semaines de traitement, lisinopril a montré une réduction statistiquement significative du risque (RR) pour la mortalité de 11% par rapport au groupe de contrôle (p=0,03, absolute RR: 0,8%).
• -Lisinopril Helvepharm 5 mg cpr 30 (sécables). (B)
• -Lisinopril Helvepharm 5 mg cpr 100 (sécables). (B)
• -Lisinopril Helvepharm 10 mg cpr 30 (sécables). (B)
• -Lisinopril Helvepharm 10 mg cpr 100 (sécables). (B)
• -Lisinopril Helvepharm 20 mg cpr 30 (sécables). (B)
• -Lisinopril Helvepharm 20 mg cpr 100 (sécables). (B)
• +Lisinopril Helvepharm 5 mg cpr 30 (avec entaille de rupture, sécables). (B)
• +Lisinopril Helvepharm 5 mg cpr 100 (avec entaille de rupture, sécables). (B)
• +Lisinopril Helvepharm 10 mg cpr 30 (avec entaille de rupture, sécables). (B)
• +Lisinopril Helvepharm 10 mg cpr 100 (avec entaille de rupture, sécables). (B)
• +Lisinopril Helvepharm 20 mg cpr 30 (avec entaille de rupture, quadrisécables). (B)
• +Lisinopril Helvepharm 20 mg cpr 100 (avec entaille de rupture, quadrisécables). (B)
• -Décembre 2015.
• +Novembre 2017.