8 Changements de l'information professionelle Omeprazol Sandoz eco 20 |
-Capsula modus: sacchari sphaerae corresp. saccharum max. 19,9 mg (Oméprazole Sandoz eco 10 mg) resp. max. 39,9 mg (Oméprazole Sandoz eco 20 mg) resp. max. 79,8 mg (Oméprazole Sandoz eco 40 mg), hypromellosum, natrii laurylsulfas, magnesii oxydum ponderosum, povidonum K25, talcum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethyli citras,
-Capsula mantelum: gelatina, titanii dioxidum (E171), aqua purificata, seulement 10 mg et 40 mg: ferri oxidum ruberum, flavum et nigrum (E172).
- +Contenu de la capsule: sacchari sphaerae corresp. saccharum max. 19,9 mg (Oméprazole Sandoz eco 10 mg) resp. max. 39,9 mg (Oméprazole Sandoz eco 20 mg) resp. max. 79,8 mg (Oméprazole Sandoz eco 40 mg), hypromellosum, natrii laurylsulfas, magnesii oxydum ponderosum, povidonum K25, talcum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethyli citras,
- +Enveloppe de la capsule: gelatina, titanii dioxidum (E171), aqua purificata, seulement 10 mg et 40 mg: ferri oxidum ruberum, flavum et nigrum (E172).
- +Troubles de la fonction rénale
- +Une néphrite tubulo-interstitielle (NTI) aiguë a été observée chez des patients traités par oméprazole et peut survenir à tout moment durant le traitement par Oméprazole Sandoz eco (voir «Effets indésirables»). La néphrite tubulo-interstitielle aiguë peut évoluer vers une insuffisance rénale. En cas de suspicion de NTI, il faut arrêter Oméprazole Sandoz eco et initier rapidement un traitement approprié.
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-Rares: Agitation, agressivité, dépression, hallucination
- +Rares: Agitation, agressivité, dépression, hallucination, états confusionnels réversibles
-Rares: Néphrite interstitielle
- +Rares: Néphrite tubulo-interstitielle (avec évolution possible vers une insuffisance rénale)
- +Patients âgés
- +Le métabolisme de l'oméprazole est légèrement réduit chez les personnes âgées.
-Février 2022
- +Septembre 2023
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