• -L'étude clinique AVF2192 g a inclus des patients avec cancer du côlon ou du rectum métastatique ne pouvant plus être traités par l'irinotécan. Des événements thromboemboliques artériels ont été rapportés chez 11% (11/100) des patients sous Avastin versus 5,8% (6/104) dans le groupe contrôle sous chimiothérapie seule. Dans une étude clinique non contrôlée (AVF3708g), menée chez des patients atteints d'un glioblastome récidivant, des événements thromboemboliques artériels ont été observés chez 6,3% (5/79) des patients traités par Avastin associé à l'irinotécan et chez 4,8% (4/84) des patients traités par Avastin seul.
• +L'étude clinique AVF2192g a inclus des patients avec cancer du côlon ou du rectum métastatique ne pouvant plus être traités par l'irinotécan. Des événements thromboemboliques artériels ont été rapportés chez 11% (11/100) des patients sous Avastin versus 5,8% (6/104) dans le groupe contrôle sous chimiothérapie seule. Dans une étude clinique non contrôlée (AVF3708g), menée chez des patients atteints d'un glioblastome récidivant, des événements thromboemboliques artériels ont été observés chez 6,3% (5/79) des patients traités par Avastin associé à l'irinotécan et chez 4,8% (4/84) des patients traités par Avastin seul.
• -Tableau 1. Résultats de l'étude AVF2107 g en termes d'efficacité
• +Tableau 1. Résultats de l'étude AVF2107g en termes d'efficacité
• -La durée de stabilité chimique et physique après dilution dans une solution de NaCl (0,9%) est de 48 heures à 2-30 °C. Pour des raisons microbiologiques, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement, sauf si la reconstitution a eu lieu dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
• +La durée de stabilité chimique et physique après dilution dans une solution de NaCl (0,9%) est de 30 jours à une température comprise entre 2 °C et 8 °C et de 48 heures supplémentaires à une température comprise entre 2 °C et 30 °C. Pour des raisons microbiologiques, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement, sauf si la reconstitution a eu lieu dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées.
• -Décembre 2019.
• +Mars 2020.