• -Principe actif: extrait sec, Ze 450, de rhizome de Cimicifuga racemosa (actée à grappes)
• -Excipients: Excip. ad compr.
• -Ce médicament contient env. 44 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
• -Le médicament contient du lactose (44 mg).
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés.
• -Cimifemine uno
• -6.5 mg d'extrait sec (Ze 450) de rhizome de Cimicifuga racemosa, rapport drogue-extrait 4.5–8.5:1, agent d'extraction éthanol 60% (V/V).
• -Cimifemine forte
• -13 mg d'extrait sec (Ze 450) de rhizome de Cimicifuga racemosa, rapport drogue-extrait 4.5–8.5:1, agent d'extraction éthanol 60% (V/V).
• -
• +Principes actifs
• +Extrait sec de rhizome de Cimicifuga racemosa (Cimicifuga racemosa (L.) NUTT., rhizoma), DER 4.5 – 8.5:1, l'agent d'extraction: éthanol 60% (V/V).
• +Excipients
• +Lactosum monohydricum (44 mg), Carmellosum natricum conexum (correspond au maximum 0.65 mg de sodium), Cellulosum microcristallinum, Povidonum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica.
• +Ce médicament contient 44 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple. Le médicament convient aux diabétiques.
• +
• +
• -1 fois par jour 1 comprimé sans le mâcher avec un peu de liquide, si possible toujours à la même heure (matin ou soir). La prise des comprimés est indépendante des repas.
• -L'effet n'est pas immédiat. La prise de Cimifemine uno/ forte est recommandée sur une période de 6 semaines au minimum.
• -Une utilisation sur plusieurs mois de Cimifemine uno/ forte est recommandée; cependant au-delà de 6 mois, un avis médical est indispensable.
• +Adultes: 1 fois par jour 1 comprimé sans le mâcher avec un peu de liquide, si possible toujours à la même heure (matin ou soir). La prise des comprimés est indépendante des repas.
• +L'effet n'est pas immédiat. La prise de Cimifemine uno/forte est recommandée sur une période de 6 semaines au minimum.
• +Une utilisation sur plusieurs mois de Cimifemine uno/forte est recommandée; cependant au-delà de 6 mois, un avis médical est indispensable.
• +L'utilisation et la sécurité de Cimifemine uno/forte chez les enfants et les adolescents ne sont pas établies.
• +
• -Cimifemine uno/ forte ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants ou aux renonculacées.
• +Cimifemine uno/forte ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un des excipients ou aux renonculacées.
• -·Une fatigue inexpliquée, un état de faiblesse ou une perte d'appétit et de poids inhabituelle, ictère (aussi ictère du sclère), des urines foncées ou des selles décolorées sont le signe de lésions hépatiques. En cas d'apparition de tels symptômes, il est indispensable d'interrompre la prise de Cimifemine uno/ forte et de consulter un médecin.
• -·Cimifemine uno/ forte ne doit pas être utilisé en cas de maladie du foie.
• +·Une fatigue inexpliquée, un état de faiblesse ou une perte d'appétit et de poids inhabituelle, ictère (aussi ictère du sclère), des urines foncées ou des selles décolorées sont le signe de lésions hépatiques. En cas d'apparition de tels symptômes, il est indispensable d'interrompre la prise de Cimifemine uno/forte et de consulter un médecin.
• +·Cimifemine uno/forte ne doit pas être utilisé en cas de maladie du foie.
• +·Cimifemine uno/forte contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +·Cimifemine uno/forte contient de la croscarmellose sodique. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Il n'existe aucune étude pertinente à ce sujet.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Dans ce qui suit, vous trouverez une liste des effets indésirables qui ont été observés dans le cadre d'études cliniques portant sur Cimifemine uno/ forte, ainsi que pendant la surveillance dont ce produit fait l'objet depuis qu'il a été mis sur le marché.
• -Système immunitaire: Œdème du visage et du corps (fréquence inconnue).
• -Troubles gastro-intestinaux: dans de rares cas, de légers troubles gastriques, des nausées, une dyspepsie et des diarrhées peuvent apparaître.
• -Foie et vésicule biliaire: dans des cas individuels, des lésions hépatiques parfois graves peuvent apparaître (comme par ex. valeurs anormales de la fonction hépatique, ictère, hépatite).
• -Peau: éruption cutanée, prurit, urticaire (fréquence inconnue).
• -Système reproducteur et seins: une tension ou des gonflements mammaires, pertes et hémorragies intermenstruelles ou une réapparition des menstruations sont possibles dans des cas individuels.
• +Dans ce qui suit, vous trouverez une liste des effets indésirables qui ont été observés dans le cadre d'études cliniques portant sur Cimifemine uno/forte, ainsi que pendant la surveillance dont ce produit fait l'objet depuis qu'il a été mis sur le marché.
• +Affections du système immunitaire: Œdème du visage et du corps (fréquence inconnue).
• +Affections gastro-intestinales: dans de rares cas, gêne de l'estomac, des nausées, une dyspepsie et des diarrhées peuvent apparaître.
• +Affections hépatobiliaires: dans des cas individuels, des atteintes hépatiques parfois graves peuvent apparaître (comme par ex. test hépatique anormal, ictère, hépatite).
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané: rash cutané, prurit, urticaire (fréquence inconnue).
• +Affections des organes de reproduction et du sein: une tension du sein ou gonflement mammaire, pertes et hémorragies intermenstruelles ou une réapparition des menstruations sont possibles dans des cas individuels.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• -Code ATC: G02CX04
• +Code ATC
• +G02CX04
• -Pharmacodynamique de sécurité
• +Pharmacodynamique
• -L'efficacité clinique de Cimifemine uno/ forte dans le traitement des troubles de la ménopause avait fait l'objet d'une étude clinique prospective aléatoire avec contrôle placebo.
• +L'efficacité clinique de Cimifemine uno/forte dans le traitement des troubles de la ménopause avait fait l'objet d'une étude clinique prospective aléatoire avec contrôle placebo.
• -La forme pharmaceutique existante de Cimifemine uno/ forte n'a pas fait l'objet d'une étude pharmacocinétique.
• +La forme pharmaceutique existante de Cimifemine uno/forte n'a pas fait l'objet d'une étude pharmacocinétique.
• +Absorption
• +Aucune étude n'a été effectuée.
• +Distribution
• +Aucune étude n'a été effectuée.
• +Métabolisme
• +Aucune étude n'a été effectuée.
• +Élimination
• +Aucune étude n'a été effectuée.
• +
• -Aucun connu.
• +Non connu.
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Cimifemine uno/ forte 56933 (Swissmedic).
• +Cimifemine uno/forte: 56933 (Swissmedic).
• -Comprimés Cimifemine uno/ forte 30, D.
• -Comprimés Cimifemine uno/ forte 90, D.
• +Comprimés Cimifemine uno/forte 30, D
• +Comprimés Cimifemine uno/forte 90, D
• -Février 2015.
• +Octobre 2020.