• -Principe actif
• -Ciprofloxacine ut C. hydrochloridum.
• -Exicipients
• -Cellulose microcristalline, amidon de maïs, crospovidone, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, hypromellose (E 464), macrogol 6000; colorant dioxyde de titane (E 171), talc.
• +Principe actif: Ciprofloxacine ut C. hydrochloridum.
• +Exicipients: Cellulose microcristalline, amidon de maïs, crospovidone, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, hypromellose (E 464), macrogol 6000; colorant dioxyde de titane (E 171), talc.
• -·Infections bronchopulmonaires provoquées par Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
• -·Chez les enfants dès 1 an comme médicament de troisième choix dans le traitement des infections urinaires compliquées et en cas de pyélonéphrite provoquée par E. coli. L'indication du traitement ne sera posée qu'en accord avec le spécialiste, soit un pédiatre infectiologue ou un infectiologue.
• +-Infections bronchopulmonaires provoquées par Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
• +-Chez les enfants dès 1 an comme médicament de troisième choix dans le traitement des infections urinaires compliquées et en cas de pyélonéphrite provoquée par E. coli. L'indication du traitement ne sera posée qu'en accord avec le spécialiste, soit un pédiatre infectiologue ou un infectiologue.
• -Cystite simple 2× 250 mg à2× 500 mg 3 jours
• +Cystite simple 2× 250 mg à 2× 500 mg 3 jours
• -Infections osseuses et articulaires 2× 500 mg à 2× 750 mg 3 mois max.
• +Infections osseuses et articulaires 2× 500 mg à 2× 750 mg 3 mois max
• -Adultes, adolescents et enfants:
• +Adultes, adolescents et enfants
• -30-60 ml/min./1,73 m2 1,4–1,9 mg/100 ml(124–168 µmol/l) 1000 mg
• -<30 ml/min./1,73 m² >2,0 mg/100 ml(177 µmol/l) 500 mg
• +30-60 ml/min./1,73 m2 1,4–1,9 mg/100 ml (124–168 µmol/l) 1000 mg
• +<30 ml/min./1,73 m² >2,0 mg/100 ml (177 µmol/l) 500 mg
• -Clairance de la créatinine 30–60 ml/min./1,73 m²
• +Clairance de la créatinine 30–60 ml/min/1,73 m²
• -Clairance de la créatinine <30 ml/min./1,73 m²
• -Les jours de dialyse, Bactiflox Lactab doit être administré après la dialyse. Pour la dose, se référer au tableau ci-dessus pour une clairance de la créatinine <30 ml/min./1,73 m².
• +Clairance de la créatinine <30 ml/min/1,73 m²
• +Les jours de dialyse, Bactiflox Lactab doit être administré après la dialyse. Pour la dose, se référer au tableau ci-dessus pour une clairance de la créatinine <30 ml/min/1,73 m².
• -Les effets indésirables suivants ont été observés sous ciprofloxacine dans des études cliniques (n= 51’621) ainsi que dans le cadre de la surveillance du marché:
• +Les effets indésirables suivants ont été observés sous ciprofloxacine dans des études cliniques (n= 51’621) ainsi que dans le cadre de la surveillance du marché.
• -Rare (0,01–0,1%): Paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, tremblements, convulsions y comp. état de mal épileptique, vertige
• +Rare (0,01–0,1%): Paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, tremblements, convulsions y compris état de mal épileptique, vertige
• -Des valeurs seuils permettent de distinguer les souches sensibles des souches intermédiaires et ces dernières des souches résistantes:
• +Des valeurs seuils permettent de distinguer les souches sensibles des souches intermédiaires et ces dernières des souches résistantes.
• -Espèces normalement sensibles (in vitro):
• + Espèces normalement sensibles (in vitro)
• -·Bacillus anthracis
• +-Bacillus anthracis
• -·Aeromonas spp.
• -·Brucella spp.
• -·Citrobacter koseri
• -·Francisella tularensis
• -·Haemophilus ducreyi
• -·Haemophilus influenzae
• -·Legionella spp.
• -·Moraxella catarrhalis
• -·Neisseria meningitidis
• -·Pasteurella spp.
• -·Salmonella spp.
• -·Shigella spp.
• -·Vibrio spp.
• -·Yersinia pestis
• +-Aeromonas spp.
• +-Brucella spp.
• +-Citrobacter koseri
• +-Francisella tularensis
• +-Haemophilus ducreyi
• +-Haemophilus influenzae
• +-Legionella spp.
• +-Moraxella catarrhalis
• +-Neisseria meningitidis
• +-Pasteurella spp.
• +-Salmonella spp.
• +-Shigella spp.
• +-Vibrio spp.
• +-Yersinia pestis
• -·Mobiluncus
• +-Mobiluncus
• -·Chlamydia trachomatis
• -·Chlamydia pneumoniae
• -·Mycoplasma hominis
• -·Mycoplasma pneumoniae
• -Espèces ayant une sensibilité variable à la ciprofloxacine:
• -·Acinetobacter baumannii
• -·Burkholderia cepacia
• -·Campylobacter spp.
• -·Citrobacter freundii
• -·Enterococcus faecalis
• -·Enterobacter aerogenes
• -·Enterobacter clocae
• -·Escherichia coli
• -·Klebsiella pneumoniae
• -·Klebsiella oxytoca
• -·Morganella morganii
• -·Neisseria gonorrhoeae
• -·Proteus mirabilis
• -·Proteus vulgaris
• -·Providencia spp.
• -·Pseudomonas aeruginosa
• -·Pseudomonas fluorescens
• -·Serratia marcescens
• -·Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)
• -·Staphylococcus saprophyticus
• -·Streptococcus spp.
• -·Peptostreptococcus spp.
• -·Propionibacterium acnes
• +-Chlamydia trachomatis
• +-Chlamydia pneumoniae
• +-Mycoplasma hominis
• +-Mycoplasma pneumoniae
• +Espèces ayant une sensibilité variable à la ciprofloxacine
• +-Acinetobacter baumannii
• +-Burkholderia cepacia
• +-Campylobacter spp.
• +-Citrobacter freundii
• +-Enterococcus faecalis
• +-Enterobacter aerogenes
• +-Enterobacter clocae
• +-Escherichia coli
• +-Klebsiella pneumoniae
• +-Klebsiella oxytoca
• +-Morganella morganii
• +-Neisseria gonorrhoeae
• +-Proteus mirabilis
• +-Proteus vulgaris
• +-Providencia spp.
• +-Pseudomonas aeruginosa
• +-Pseudomonas fluorescens
• +-Serratia marcescens
• +-Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)
• +-Staphylococcus saprophyticus
• +-Streptococcus spp.
• +-Peptostreptococcus spp.
• +-Propionibacterium acnes
• -·Staphylococcus aureus (résistant à la méthiciline)
• -·Stenotrophomonas maltophilia
• -·Actinomyces
• -·Enterococcus faecium
• -·Listeria monocytogenes
• -·Mycoplasma genitalium
• -·Ureaplasma urealitycum
• -·Micro-organismes anaérobies, à l'exception de Mobiluncus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes
• +-Staphylococcus aureus (résistant à la méthiciline)
• +-Stenotrophomonas maltophilia
• +-Actinomyces
• +-Enterococcus faecium
• +-Listeria monocytogenes
• +-Mycoplasma genitalium
• +-Ureaplasma urealitycum
• +-Micro-organismes anaérobies, à l'exception de Mobiluncus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes
• -La demi-vie sérique moyenne est d’environ 4 heures. La fraction d’élimination rénale après une dose orale unique est de l’ordre de 56%. Après perfusion intraveineuse, 71% de la dose administrée sont éliminés avec les urines et 17,8% avec les fèces. L’excrétion non rénale de la ciprofloxacine se fait principalement par sécrétion transintestinale active et par métabolisation. Environ 10 à 20% d’une dose unique (orale ou parentérale) sont éliminés sous forme de métabolites. Les quantités retrouvées de chaque métabolite sont détaillées ci-dessous:
• +La demi-vie sérique moyenne est d’environ 4 heures. La fraction d’élimination rénale après une dose orale unique est de l’ordre de 56%. Après perfusion intraveineuse, 71% de la dose administrée sont éliminés avec les urines et 17,8% avec les fèces. L’excrétion non rénale de la ciprofloxacine se fait principalement par sécrétion transintestinale active et par métabolisation. Environ 10 à 20% d’une dose unique (orale ou parentérale) sont éliminés sous forme de métabolites. Les quantités retrouvées de chaque métabolite sont détaillées ci-dessous.
• -Cinétique pour certaines groupes de patients
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -·Adultes:
• +-Adultes
• -·Enfants:
• +-Enfants
• -Dans des études de carcinogénicité sur des souris (21 mois) et des rats (24 mois) menées avec des doses allant jusqu’à 1000 mg/kg de poids corporel par jour pour les souris et à 125 mg/kg de poids corporel par jour pour les rats (augmentation après la 22e semaine à 250 mg/kg de poids corporel par jour), aucun indice d’un effet carcinogène n’a été constaté dans les groupes traités.
• +Dans des études de carcinogénicité sur des souris (21 mois) et des rats (24 mois) menées avec des doses allant jusqu’à 1000 mg/kg de poids corporel par jour pour les souris et à 125 mg/kg de poids corporel par jour pour les rats (augmentation après la 22ème semaine à 250 mg/kg de poids corporel par jour), aucun indice d’un effet carcinogène n’a été constaté dans les groupes traités.
• -56939 (Swissmedic).
• +56939 (Swissmedic)
• -Bactiflox 250 Lactab: emballages de 10 et 20 (A)
• -Bactiflox 500 Lactab: emballages de 10 et 20 (A)
• -Bactiflox 750 Lactab: emballages de 20 (A)
• +Bactiflox 250 Lactab: emballages de 10 et 20 [A]
• +Bactiflox 500 Lactab: emballages de 10 et 20 [A]
• +Bactiflox 750 Lactab: emballages de 20 [A]
• -Acino Pharma AG, Liesberg.
• +Acino Pharma AG, Liesberg