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Accueil - Information professionnelle sur Paroxetin Zentiva - Changements - 01.12.2021
30 Changements de l'information professionelle Paroxetin Zentiva
  • -Magnesii stearas, Carboxymethylamylum natricum A corresp. Natrium 0.25 mg, Cellulosum microcristallinum, Mannitolum, Copolymerum methacrylatis butylati basicum, Poly(alcohol vinylicus), Titanii dioxidum (E 171), Talcum, Lecithinum e soja, Xanthani gummi.
  • +Magnesii stearas, Carboxymethylamylum natricum A corresp. Natrium 0.25 mg, Cellulosum microcristallinum, Mannitolum, Copolymerum methacrylatis butylati basicum, Poly(alcohol vinylicus), Titanii dioxidum (E 171), Talcum, Lecithinum e soja, Xanthani gummi.
  • -Dose usuelle
  • +Posologie usuelle
  • -Patients souffrant de troubles de la fonction hépatique ou rénale:
  • +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale:
  • +La paroxétine ne doit donc pas être utilisée chez des patients présentant les symptômes cliniques sous-jacents suivants ou recevant les médicaments associés suivants:
  • +·Patients atteints d'une hypertension non contrôlée, d'un phéochromocytome, d'un syndrome carcinoïde, d'une thyrotoxicose, d'une dépression bipolaire, d'un trouble schizo-affectif, d'états confusionnels aigus.
  • +·Patients prenant l'un des médicaments suivants: antidépresseurs tricycliques, agonistes des récepteurs sérotoninergiques 5HT-1 (triptans), sympathomimétiques à effet direct ou indirect (y compris bronchodilatateurs adrénergiques, pseudoéphédrine ou phénylpropanolamine), médicaments vasopresseurs (p.ex. adrénaline, noradrénaline), médicaments dopaminergiques (p.ex. dopamine, dobutamine), péthidine, buprénorphine ou buspirone.
  • -Electroconvulsivothérapie:
  • +Électroconvulsivothérapie:
  • +Les ISRS/IRSN peuvent augmenter le risque d'hémorragie du post-partum (voir «Grossesse, Allaitement» et «Effets indésirables»).
  • +
  • -Comme pour d'autres ISRS, l'association de la paroxétine à des médicaments sérotoninergiques peut entraîner la survenue d'effets associés à la sérotonine (syndrome sérotoninergique: voir «Mises en garde et précautions»). La prudence est de mise et une surveillance clinique étroite est nécessaire lorsque des médicaments sérotoninergiques (par exemple, L-tryptophane, triptans, tramadol, ISRS, lithium, fentanyl et préparations à base de millepertuis [Hypericum perforatum]) sont administrés en même temps que la paroxétine.
  • +Comme pour d'autres ISRS, l'association de la paroxétine à des médicaments sérotoninergiques peut entraîner la survenue d'effets associés à la sérotonine (syndrome sérotoninergique: voir «Mises en garde et précautions»). La prudence est de mise et une surveillance clinique étroite est nécessaire lorsque des médicaments sérotoninergiques (par exemple, L-tryptophane, triptans, tramadol, buprénorphine, ISRS, lithium, fentanyl et préparations à base de millepertuis [Hypericum perforatum]) sont administrés en même temps que la paroxétine.
  • -Grossesse:
  • +Grossesse
  • -Allaitement:
  • +Des données observationnelles montrent une augmentation du risque (d'un facteur inférieur à deux) d'hémorragie du post-partum à la suite d'une exposition aux ISRS/IRSN dans le mois précédant l'accouchement (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
  • +Allaitement
  • -Rare: Elévation des enzymes hépatiques.
  • +Rare: Élévation des enzymes hépatiques.
  • -Occasionnel: Eruption cutanée, prurit.
  • +Occasionnel: Éruption cutanée, prurit.
  • +Fréquence inconnue: Hémorragie du post-partum*.
  • +* Cet événement a été rapporté pour la classe thérapeutique des ISRS/IRSN (voir «Mises en garde et précautions» et «Grossesse, Allaitement»).
  • +
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Cinétique pour certains groupes de patients:
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • -Carcinogénicité:
  • +Carcinogénicité
  • -Génotoxicité:
  • +Génotoxicité
  • -Toxicité sur la reproduction:
  • +Toxicité sur la reproduction
  • -Septembre 2019.
  • +Avril 2021.
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