• -Principe actif: Paroxetinum ut Paroxetini hydrochloridum anhydricum.
• -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés pelliculés (sécables) à 20 mg.
• -
• +Principes actifs
• +Paroxetinum ut Paroxetini hydrochloridum.
• +Excipients
• +Magnesii stearas, Carboxymethylamylum natricum A corresp. Natrium 0.25 mg, Cellulosum microcristallinum, Mannitolum, Copolymerum methacrylatis butylati basicum, Poly(alcohol vinylicus), Titanii dioxidum (E 171), Talcum, Lecithinum e soja, Xanthani gummi.
• +
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• -La paroxétine s'est avérée efficace dans le traitement des troubles anxieux généralisés.
• +Paroxetin Helvepharm s'est avéré efficace dans le traitement des troubles anxieux généralisés.
• -La posologie initiale recommandée est de 20 mg par jour (1 comprimé pelliculés à 20 mg en une seule prise, le matin. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'augmenter la dose.
• +La posologie initiale recommandée est de 20 mg par jour (1 comprimé à 20 mg en une seule prise, le matin. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'augmenter la dose.
• -Instructions spéciales pour la posologie Sujets âgés:
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients souffrant de troubles de la fonction hépatique ou rénale:
• +En cas de perturbation grave de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min) ou de la fonction hépatique, les concentrations plasmatiques sont augmentées. C'est pourquoi, chez de tels patients, il faut prescrire la dose minimale recommandée.
• +Patients âgés:
• +Enfants et adolescents
• +
• -Insuffisance rénale ou hépatique:
• -En cas de perturbation grave de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ou de la fonction hépatique, les concentrations plasmatiques sont augmentées. C'est pourquoi, chez de tels patients, il faut prescrire la dose minimale recommandée.
• +Troubles de la fonction sexuelle:
• +Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peuvent provoquer des troubles de la fonction sexuelle. Des cas de troubles prolongés de la fonction sexuelle, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par ISRS, ont été rapportés.
• +Sodium
• +Paroxetin Helvepharm contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Paroxetin n'affecte pas ou peu la pharmacocinétique de nombreux médicaments, y compris la digoxine, le propranolol et la warfarine.
• +Paroxétine n'affecte pas ou peu la pharmacocinétique de nombreux médicaments, y compris la digoxine, le propranolol et la warfarine.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -L'intensité et la fréquence des effets indésirables de Paroxetin Helvepharm peuvent diminuer au cours du traitement.
• +L'intensité et la fréquence des effets indésirables de paroxétine peuvent diminuer au cours du traitement.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: N06AB05
• +Code ATC
• +N06AB05
• +Mécanisme d'action
• +
• -La paroxétine exerce un effet sélectif; des études menées in vitro ont montré que, contrairement aux antidépresseurs tricycliques, la paroxétine a une affinité faible pour les récepteurs α1-, α2- et β-adrénergiques, les récepteurs D2 de la dopamine ainsi que les récepteurs 5-HT1, 5-HT2 et H1 à l'histamine. L'absence d'effet sur les récepteurs post-synaptiques constatée in vitro est confirmée par des études menées in vivo montrant l'absence d'effet sédatif sur le SNC et l'absence d'effet hypotenseur. La paroxétine ne perturbe pas les fonctions psychomotrices et ne potentialise pas l'effet sédatif de l'alcool.
• +La paroxétine exerce un effet sélectif; des études menées in vitro ont montré que, contrairement aux antidépresseurs tricycliques, la paroxétine a une affinité faible pour les récepteurs α1-, α2- et β-adrénergiques, les récepteurs D2 de la dopamine ainsi que les récepteurs 5-HT1, 5-HT2 et H1 à l'histamine. L'absence d'effet sur les récepteurs post-synaptiques constatée in vitro est confirmée par des études menées in vivo montrant l'absence d'effet sédatif sur le SNC et l'absence d'effet hypotenseur.
• +Pharmacodynamique
• +La paroxétine ne perturbe pas les fonctions psychomotrices et ne potentialise pas l'effet sédatif de l'alcool.
• +Efficacité clinique
• +
• -Après des prises quotidiennes de 20 mg, on a trouvé, à l'état d'équilibre, des concentrations maximales de 12 à 90 ng/ml (en moyenne 41 ng/ml) atteintes au bout de 3 à 7 heures (en moyenne 5 heures).
• +Après des prises quotidiennes de 20 mg, on a trouvé, à l'état d'équilibre, des concentrations maximales de 12 à 90 ng/mL (en moyenne 41 ng/mL) atteintes au bout de 3 à 7 heures (en moyenne 5 heures).
• +Métabolisme
• +La paroxétine est en majeure partie métabolisée dans le foie (voir aussi sous «Elimination»).
• +
• -La paroxétine est en majeure partie métabolisée dans le foie. Après la prise d'une dose de paroxétine, 64% sont éliminés dans les urines (généralement moins de 2% de la dose sous forme inchangée). Les 36% restants sont éliminés dans les selles (au maximum 1% de la dose sous forme inchangée).
• +Après la prise d'une dose de paroxétine, 64% sont éliminés dans les urines (généralement moins de 2% de la dose sous forme inchangée). Les 36% restants sont éliminés dans les selles (au maximum 1% de la dose sous forme inchangée).
• -Stabilité:
• +Stabilité
• -Remarques concernant le stockage:
• -Conserver les comprimés pelliculés de Paroxetin Helvepharm pas au-dessus de 25 °C dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver pas au-dessus de 25 °C dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• -Paroxetin Helvepharm cpr pell à 20mg: 14, 28 et 98 (sécables). (B)
• +Comprimés pelliculés (sécables) à 20mg: 14, 28 et 98. (B)
• -Septembre 2017.
• +Septembre 2019.