24 Changements de l'information professionelle Meto Zerok 25 |
-Sacchari sphaerae (corresp. saccharum* glucosum*); polyacrylatis dispersio 30 per centum, talcum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum**, hypromellosum, titanii dioxidum (E 171), macrogolum 4000, E 172 (flavum, contenu uniquement dans le dosage de 100 mg).
-*Saccharum et glucosum: 25 mg: 9,31 mg et 0,51 mg; 50 mg: 18,62 mg et 1,02 mg; 100 mg: 37,25 mg et 2,04 mg; 200 mg: 74,51 mg et 4,07 mg.
- +Sacchari sphaerae (corresp. saccharum*, maydis amylum); polyacrylatis dispersio 30 per centum, talcum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum**, hypromellosum, titanii dioxidum (E 171), macrogolum 4000, ferrum oxydatum flavum (E 172, contenu uniquement dans le dosage de 100 mg).
- +*Saccharum: 25 mg: max. 9,31 mg; 50 mg: max. 18,62 mg; 100 mg: max. 37,25 mg; 200 mg: max. 74,51 mg
-Lorsque le métoprolol est administré à des patients présentant un phéochromocytome connu, il convient de leur donner un alpha-bloquant en même temps (voir «Contre-indications»).
- +Lorsque le métoprolol est administré à des patients présentant un phéochromocytome connu, il convient de leur donner un alphabloquant en même temps (voir «Contre-indications»).
-Le traitement par bêta-bloquants ne doit pas être interrompu pendant une opération. Avant toute intervention chirurgicale, l'anesthésiste doit être informé que le patient est traité par métoprolol.
- +Le traitement par bêtabloquants ne doit pas être interrompu pendant une opération. Avant toute intervention chirurgicale, l'anesthésiste doit être informé que le patient est traité par métoprolol.
-Lors de l'administration simultanée d'antagonistes du calcium (type vérapamil, diltiazem) et/ou d'anti-arythmiques, prendre en compte la possibilité d'un effet inotrope et chronotrope négatif. Chez les patients traités par des bêta-bloquants, l'administration intraveineuse d'antagonistes du calcium du type du vérapamil doit être évitée.
- +Lors de l'administration simultanée d'antagonistes du calcium (type vérapamil, diltiazem) et/ou d'anti-arythmiques, prendre en compte la possibilité d'un effet inotrope et chronotrope négatif. Chez les patients traités par des bêtabloquants, l'administration intraveineuse d'antagonistes du calcium du type du vérapamil doit être évitée.
-Les agents anesthésiques inhalatoires renforcent l'effet cardio-dépresseur en cas de bêta-blocage. L'association de glucosides digitaliques et de bêta-bloquants peut provoquer une prolongation du temps de conduction auriculo-ventriculaire et induire une bradycardie.
- +Les agents anesthésiques inhalatoires renforcent l'effet cardio-dépresseur en cas de bêta-blocage. L'association de glucosides digitaliques et de bêtabloquants peut provoquer une prolongation du temps de conduction auriculo-ventriculaire et induire une bradycardie.
-Le taux plasmatique du métoprolol peut augmenter lors de l'administration concomitante de substances métabolisées par l'iso-enzyme CYP2D6, par ex. les anti-arythmiques (par ex. amiodarone, quinidine), les anti-histaminiques (par ex. diphénhydramine), les antagonistes des récepteurs H2 (par ex. cimétidine), les antidépresseurs (par ex. clomipramine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine [ISRS]), les antipsychotiques (par ex. halopéridol) et les inhibiteurs de la COX-2 (par ex. célécoxib) ainsi que le ritonavir. En conséquence, l'effet hypotenseur de Meto Zerok peut être accentué.
-Il faudra tenir compte de ce phénomène lors de l'ajustement posologique de Meto Zerok et veiller aux éventuels effets indésirables comme par ex. l'apparition d'une bradycardie.
- +Le taux plasmatique du métoprolol peut augmenter lors de l'administration concomitante de substances métabolisées par l'iso-enzyme CYP2D6, p.ex. les anti-arythmiques (p.ex. amiodarone, quinidine), les anti-histaminiques (p.ex. diphénhydramine), les antagonistes des récepteurs H2 (p.ex. cimétidine), les antidépresseurs (p.ex. clomipramine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine [ISRS]), les antipsychotiques (p.ex. halopéridol) et les inhibiteurs de la COX-2 (p.ex. célécoxib) ainsi que le ritonavir. En conséquence, l'effet hypotenseur de Meto Zerok peut être accentué.
- +Il faudra tenir compte de ce phénomène lors de l'ajustement posologique de Meto Zerok et veiller aux éventuels effets indésirables comme p.ex. l'apparition d'une bradycardie.
-D'une manière générale, les bêta-bloquants réduisent la perfusion placentaire. Des études réalisées chez l'humain ont révélé des indices d'atteinte à la perfusion placentaire par le métoprolol. Cet effet a été mis en relation avec un retard de croissance, la mort intra-utérine de l'embryon, une fausse couche et le déclenchement prématuré du travail. C'est pourquoi il est recommandé de procéder à une surveillance fœto-maternelle adéquate lorsque des femmes enceintes sont traitées par métoprolol.
- +D'une manière générale, les bêtabloquants réduisent la perfusion placentaire. Des études réalisées chez l'humain ont révélé des indices d'atteinte à la perfusion placentaire par le métoprolol. Cet effet a été mis en relation avec un retard de croissance, la mort intra-utérine de l'embryon, une fausse couche et le déclenchement prématuré du travail. C'est pourquoi il est recommandé de procéder à une surveillance fœto-maternelle adéquate lorsque des femmes enceintes sont traitées par métoprolol.
-En raison du risque d'apparition d'effets secondaires tels que par ex. bradycardie, hypotension et hypoglycémie chez le nouveau-né, le traitement par métoprolol doit être interrompu 48 à 72 heures avant la date prévue de l'accouchement. Si une telle interruption n'est pas possible, les nouveau-nés doivent faire l'objet d'une surveillance médicale étroite pendant les 48 à 72 heures suivant la naissance.
- +En raison du risque d'apparition d'effets secondaires tels que p.ex. bradycardie, hypotension et hypoglycémie chez le nouveau-né, le traitement par métoprolol doit être interrompu 48 à 72 heures avant la date prévue de l'accouchement. Si une telle interruption n'est pas possible, les nouveau-nés doivent faire l'objet d'une surveillance médicale étroite pendant les 48 à 72 heures suivant la naissance.
-Affections de la peau et du tissus sous-cutané
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
-Affections musculo-squelettiques et systémiques
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
-Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25 °C et hors de la portée des enfants.
- +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25°C et hors de la portée des enfants.
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