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Accueil - Information professionnelle sur Nalbuphin OrPha - Changements - 13.11.2024
12 Changements de l'information professionelle Nalbuphin OrPha
  • -Douleurs moyennes ou violentes de différentes origines, par exemple à la suite d’opérations, en obstétrique, en gynécologie, en cas de tumeurs malignes, d’infarctus du myocarde. Nalbuphin OrPha peut également être utilisé pour une analgésie pré-opératoire ou une anesthésie combinée.
  • +Douleurs moyennes ou violentes de différentes origines, p. ex. à la suite d’opérations, en obstétrique, en gynécologie, en cas de tumeurs malignes, d’infarctus du myocarde. Nalbuphin OrPha peut également être utilisé pour une analgésie pré-opératoire ou une anesthésie combinée.
  • -Posologie usuelle
  • -Les adultes (70 kg de poids corporel) recevront habituellement 10 à 20 mg de chlorhydrate de nalbuphine en injection intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée (soit 0.15 à 0.30 mg de chlorhydrate de nalbuphine/kg). Cette dose peut être répétée toutes les 3 à 6 heures selon l’intensité de la douleur, la médication concomitante et l’état du patient. La dose maximale conseillée est de 20 mg de chlorhydrate de nalbuphine pour une seule injection ou 160 mg/jour.
  • +Posologie
  • +La dose à administrer est basée sur le poids du patient. Il convient d’éviter les erreurs de dosage dues à la confusion entre milligramme (mg) et millilitre (ml), lesquelles pourraient entraîner un surdosage accidentel.
  • +Adultes
  • +La dose recommandée pour les adultes (70 kg de poids corporel) est de 10 à 20 mg de chlorhydrate de nalbuphine (soit 0.1 à 0.3 mg/kg de poids corporel). La dose unique maximale chez l’adulte ne doit pas dépasser 20 mg.
  • +La dose peut être répétée toutes les 3 à 6 heures, si nécessaire, la dose quotidienne totale maximale étant de 160 mg.
  • +La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à l’état physique du patient.
  • +Tableau 1: Tableau des doses pour les patients adultes
  • +Dose par administration Dose unique maximale Volume maximal par administration
  • +0.1-0.3 mg/kg 20 mg 2 ml
  • +
  • -La dose préconisée chez l’enfant est de 0.1 à 0.2 mg de chlorhydrate de nalbuphine par kg de poids corporel en injection i.v., i.m. ou s.c., la dose unitaire maximale étant de 10 mg. Cette dose peut être répétée toutes les 3 à 6 heures selon l’intensité de la douleur et l’état du patient.
  • -Le tableau ci-dessous constitue une aide au dosage «Schéma posologique pour les enfants et les adolescents»:
  • +La dose recommandée pour les enfants est de 0.1 à 0.2 mg de chlorhydrate de nalbuphine par kg de poids corporel. La dose unique maximale est de 0.2 mg/kg de poids corporel. La dose peut être répétée après 3 à 6 heures, si nécessaire, la dose quotidienne totale maximale étant de 1.6 mg/kg.
  • +Tableau 2: Tableau des doses pour les patients pédiatriques
  • -Poids corporel en kg Dose unique recommandée
  • -7 0.7-1.4 mg
  • -8 0.8-1.6 mg
  • -9 0.9-1.8 mg
  • -10 1.0-2.0 mg
  • -11 1.1-2.2 mg
  • -12 1.2-2.4 mg
  • -13 1.3-2.6 mg
  • -14 1.4-2.8 mg
  • -15 1.5-3.0 mg
  • -16 1.6-3.2 mg
  • -17 1.7-3.4 mg
  • -18 1.8-3.6 mg
  • -19 1.9-3.8 mg
  • -20 2.0-4.0 mg
  • -21 2.1-4.2 mg
  • -22 2.2-4.4 mg
  • -23 2.3-4.6 mg
  • -24 2.4-4.8 mg
  • -25 2.5-5.0 mg
  • -26 2.6-5.2 mg
  • -27 2.7-5.4 mg
  • -28 2.8-5.6 mg
  • -29 2.9-5.8 mg
  • -30 3.0-6.0 mg
  • -31 3.1-6.2 mg
  • -32 3.2-6.4 mg
  • -33 3.3-6.6 mg
  • -34 3.4-6.8 mg
  • -35 3.5-7.0 mg
  • -36 3.6-7.2 mg
  • -37 3.7-7.4 mg
  • -38 3.8-7.6 mg
  • -39 3.9-7.8 mg
  • -40 4.0-8.0 mg
  • -41 4.1-8.2 mg
  • -42 4.2-8.4 mg
  • -43 4.3-8.6 mg
  • -44 4.4-8.8 mg
  • -45 4.5-9.0 mg
  • -46 4.6-9.2 mg
  • -47 4.7-9.4 mg
  • -48 4.8-9.6 mg
  • -49 4.9-9.8 mg
  • -50 5.0-10.0 mg
  • -51 5.1-10.0 mg
  • -52 5.2-10.0 mg
  • -53 5.3-10.0 mg
  • -54 5.4-10.0 mg
  • -55 5.5-10.0 mg
  • -56 5.6-10.0 mg
  • -57 5.7-10.0 mg
  • -58 5.8-10.0 mg
  • -59 5.9-10.0 mg
  • -60 6.0-10.0 mg
  • +Poids corporel en kg Dose unique recommandée en mg Dose unique recommandée en ml
  • +7 0.7-1.4 mg 0.07-0.14 ml
  • +8 0.8-1.6 mg 0.08-0.16 ml
  • +9 0.9-1.8 mg 0.09-0.18 ml
  • +10 1.0-2.0 mg 0.10-0.20 ml
  • +11 1.1-2.2 mg 0.11-0.22 ml
  • +12 1.2-2.4 mg 0.12-0.24 ml
  • +13 1.3-2.6 mg 0.13-0.26 ml
  • +14 1.4-2.8 mg 0.14-0.28 ml
  • +15 1.5-3.0 mg 0.15-0.30 ml
  • +16 1.6-3.2 mg 0.16-0.32 ml
  • +17 1.7-3.4 mg 0.17-0.34 ml
  • +18 1.8-3.6 mg 0.18-0.36 ml
  • +19 1.9-3.8 mg 0.19-0.38 ml
  • +20 2.0-4.0 mg 0.20-0.40 ml
  • +21 2.1-4.2 mg 0.21-0.42 ml
  • +22 2.2-4.4 mg 0.22-0.44 ml
  • +23 2.3-4.6 mg 0.23-0.46 ml
  • +24 2.4-4.8 mg 0.24-0.48 ml
  • +25 2.5-5.0 mg 0.25-0.50 ml
  • +26 2.6-5.2 mg 0.26-0.52 ml
  • +27 2.7-5.4 mg 0.27-0.54 ml
  • +28 2.8-5.6 mg 0.28-0.56 ml
  • +29 2.9-5.8 mg 0.29-0.58 ml
  • +30 3.0-6.0 mg 0.30-0.60 ml
  • +31 3.1-6.2 mg 0.31-0.62 ml
  • +32 3.2-6.4 mg 0.32-0.64 ml
  • +33 3.3-6.6 mg 0.33-0.66 ml
  • +34 3.4-6.8 mg 0.34-0.68 ml
  • +35 3.5-7.0 mg 0.35-0.70 ml
  • +36 3.6-7.2 mg 0.36-0.72 ml
  • +37 3.7-7.4 mg 0.37-0.74 ml
  • +38 3.8-7.6 mg 0.38-0.76 ml
  • +39 3.9-7.8 mg 0.39-0.78 ml
  • +40 4.0-8.0 mg 0.40-0.80 ml
  • +41 4.1-8.2 mg 0.41-0.82 ml
  • +42 4.2-8.4 mg 0.42-0.84 ml
  • +43 4.3-8.6 mg 0.43-0.86 ml
  • +44 4.4-8.8 mg 0.44-0.88 ml
  • +45 4.5-9.0 mg 0.45-0.90 ml
  • +46 4.6-9.2 mg 0.46-0.92 ml
  • +47 4.7-9.4 mg 0.47-0.94 ml
  • +48 4.8-9.6 mg 0.48-0.96 ml
  • +49 4.9-9.8 mg 0.49-0.98 ml
  • +50 5.0-10.0 mg 0.50-1.00 ml
  • +51 5.1-10.2 mg 0.51-1.02 ml
  • +52 5.2-10.4 mg 0.52-1.04 ml
  • +53 5.3-10.6 mg 0.53-1.06 ml
  • +54 5.4-10.8 mg 0.54-1.08 ml
  • +55 5.5-11.0 mg 0.55-1.10 ml
  • +56 5.6-11.2 mg 0.56-1.12 ml
  • +57 5.7-11.4 mg 0.57-1.14 ml
  • +58 5.8-11.6 mg 0.58-1.16 ml
  • +59 5.9-11.8 mg 0.59-1.18 ml
  • +60 6.0-12.0 mg 0.60-1.20 ml
  • -«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000; <1/100), «rares» (≥1/10 000; <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1’000 à <1/100), «rares» (≥1/10’000 à <1/1000), «très rares» (<1/10000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • -Mars 2024
  • +Août 2024
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