• -OEMéd
• -Ce collyre ne contient pas de conservateur. Il est présenté dans un flacon multidoses équipé d’un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 micron) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d’utilisation.
• +Ce collyre ne contient pas de conservateur. Il est présenté dans un flacon multidoses équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 micron) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.
• -Chez les enfants de plus de 4 ans et les adultes, instiller une goutte 4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival. Afin de ne pas compromettre le succès thérapeutique, il est important de poursuivre le traitement durant la période de risque d’allergie.
• +Chez les enfants de plus de 4 ans et les adultes, instiller une goutte 4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival. Afin de ne pas compromettre le succès thérapeutique, il est important de poursuivre le traitement durant la période de risque d'allergie.
• +L'utilisation et la sécurité de Naabak, collyre n'ont pas été testées chez les enfants de moins de 4 ans.
• +
• -Hypersensibilité à l’acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium).
• +Hypersensibilité à l'acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium).
• -Ne pas toucher l’oeil avec l’embout du flacon.
• -Se laver les mains avant l’application.
• +Ne pas toucher l'oeil avec l'embout du flacon.
• +Se laver les mains avant l'application.
• -Absence d’étude clinique chez les enfants de moins de 4 ans.
• +Absence d'étude clinique chez les enfants de moins de 4 ans.
• -Aucune interaction avec le collyre Naabak n’est connue à ce jour.
• +Aucune interaction avec le collyre Naabak n'est connue à ce jour.
• -Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n’a été effectuée et il n’existe pas d’expérimentation animale concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et le développement post-natal.
• -En clinique, l’utilisation relativement répandue de l’acide N-acétyl aspartyl glutamique n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
• -En conséquence, l’acide N-acétyl aspartyl glutamique ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
• +Grossesse
• +Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'a été effectuée et il n'existe pas d'expérimentation animale concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et le développement post-natal.
• +En clinique, l'utilisation relativement répandue de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
• +En conséquence, l'acide N-acétyl aspartyl glutamique ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
• -
• -Aucune étude concernant l’utilisation durant l’allaitement n’a été effectuée.
• +Aucune étude concernant l'utilisation durant l'allaitement n'a été effectuée.
• -En cas de troubles de la vision les patients doivent s’abstenir de conduire ou d’utiliser des machines.
• +En cas de troubles de la vision les patients doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
• -De brèves sensations de brûlures ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l’instillation.
• +De brèves sensations de brûlures ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l'instillation.
• -Il n’existe pratiquement pas de risque d’effets indésirables si le médicament est avalé par mégarde.
• +Il n'existe pratiquement pas de risque d'effets indésirables si le médicament est avalé par mégarde.
• -Le collyre Naabak doit ses propriétés antiallergiques à deux mécanismes d’action pharmacologique différents: inhibition de la dégranulation mastocytaire, ainsi qu’antagonisme au niveau de la réaction du complément avec répression possible de la libération de médiateurs et modulateurs (leucotriènes) de la réaction inflammatoire après contact antigénique.
• -En application oculaire, l’acide N-acétyl aspartyl glutamique exerce un effet local, et prévient ainsi les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussière de maison, etc.).
• +Mécanisme d'action
• +Le collyre Naabak doit ses propriétés antiallergiques à deux mécanismes d'action pharmacologique différents: inhibition de la dégranulation mastocytaire, ainsi qu'antagonisme au niveau de la réaction du complément avec répression possible de la libération de médiateurs et modulateurs (leucotriènes) de la réaction inflammatoire après contact antigénique.
• +En application oculaire, l'acide N-acétyl aspartyl glutamique exerce un effet local, et prévient ainsi les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussière de maison, etc.).
• -Les concentrations tissulaires de Naabak ont été déterminées chez l’animal après application locale: les concentrations maximales furent atteintes au niveau de la conjonctive et de la cornée en l’espace de 30 minutes et ne déclinèrent que lentement au cours des huit heures suivantes. Des essais comportant une application 4 fois par jour pendant plusieurs jours ont révélé que le steady-state conjonctival est atteint au bout de 48 heures. Ces concentrations correspondent à la concentration de substance active nécessaire à l’inhibition du complément in vitro. Les concentrations dans l’humeur aqueuse étaient environ 10 fois inférieures à celles enregistrées dans la conjonctive. Une résorption systémique n’a pu être mise en évidence dans ces conditions.
• +Les concentrations tissulaires de Naabak ont été déterminées chez l'animal après application locale: les concentrations maximales furent atteintes au niveau de la conjonctive et de la cornée en l'espace de 30 minutes et ne déclinèrent que lentement au cours des huit heures suivantes. Des essais comportant une application 4 fois par jour pendant plusieurs jours ont révélé que le steady-state conjonctival est atteint au bout de 48 heures. Ces concentrations correspondent à la concentration de substance active nécessaire à l'inhibition du complément in vitro. Les concentrations dans l'humeur aqueuse étaient environ 10 fois inférieures à celles enregistrées dans la conjonctive. Une résorption systémique n'a pu être mise en évidence dans ces conditions.
• +Présentation
• +Naabak gtt opht 10 ml. (B)
• -Théa Pharma SA, 8200 Schaffhouse.
• +THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhouse.
• -Janvier 2008.
• +Mars 2016.