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Accueil - Information professionnelle sur Co-Amoxicillin Sandoz 457 - Changements - 06.06.2024
14 Changements de l'information professionelle Co-Amoxicillin Sandoz 457
  • -Les emballages contiennent une seringue doseuse (1 pipette graduée = 5 ml, gradué en 0,1 ml).
  • +Les emballages contiennent une seringue doseuse (1 seringue doseuse = 5 ml, gradué en 0,1 ml).
  • -·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline Sandoz 457 et instaurer un autre traitement adapté.
  • +·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Les réactions d'hypersensibilité peuvent également entraîner le syndrome de Kounis, une réaction allergique grave qui peut aboutir à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques qui peuvent se présenter en lien avec une réaction allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»). En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline Sandoz 457 et instaurer un autre traitement adapté.
  • -·Co-Amoxicilline Sandoz 457 contient des arômes avec de l'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Un lien a été établi entre l'alcool benzylique et un risque d'effets secondaires graves, incluant des problèmes respiratoires (syndrome de suffocation) chez les nouveau-nés et les jeunes enfants. La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité survient n'est pas connue. L'utilisation de ce médicament chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines) requiert une prudence extrême. Chez les jeunes enfants (de moins de 3 ans), le médicament ne doit pas être utilisé au-delà d'une semaine en raison du risque d'accumulation, sauf avis contraire du médecin. En raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique), on ne doit utiliser des quantités importantes d'alcool benzylique qu'avec prudence et que lorsque c'est absolument nécessaire, en particulier chez les personnes présentant une limitation de la fonction hépatique ou rénale et pendant la grossesse et l'allaitement. La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité survient n'est pas connue.
  • +·Co-Amoxicilline Sandoz 457 contient des arômes avec de l'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Un lien a été établi entre l'alcool benzylique et un risque d'effets secondaires graves, incluant des problèmes respiratoires (syndrome de suffocation) chez les nouveau-nés et les jeunes enfants. La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité survient n'est pas connue. L'utilisation de ce médicament chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines) requiert une prudence extrême. Chez les jeunes enfants (de moins de 3 ans), le médicament ne doit pas être utilisé au-delà d'une semaine en raison du risque d'accumulation, sauf avis contraire du médecin. En raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique), on ne doit utiliser des quantités importantes d'alcool benzylique qu'avec prudence et que lorsque c'est absolument nécessaire, en particulier chez les personnes présentant une limitation de la fonction hépatique ou rénale et pendant la grossesse et l'allaitement. La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité survient n'est pas connue.
  • +Les pénicillines peuvent réduire l'élimination du méthotrexate, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité.
  • +
  • -très rare (<1/10'000).
  • +très rare (<1/10'000)
  • +fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • +Affections cardiaques
  • +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Agiter le flacon de poudre. Le remplir avec précaution (en deux fois) avec de l'eau du robinet jusqu'au marquage sur l'étiquette (34 ml de l'eau pour la suspension de 35 ml, pour la suspension de 70 ml, 66 ml d'eau, 132 ml de l'eau pour la suspension de 140 ml ajouté à la marque sur l'étiquette. ). Bien agiter le flacon et le laisser brièvement reposer. Rajouter de l'eau jusqu'au marquage, si nécessaire. Il en résulte 35 ml, 70 ml ou 140 ml de suspension prête à l'usage. Agiter le flacon avant chaque utilisation.
  • +Agiter le flacon de poudre. Le remplir avec précaution (en deux fois) avec de l'eau du robinet jusqu'au marquage sur l'étiquette (34 ml d'eau pour la suspension de 35 ml, 66 ml d'eau pour la suspension de 70 ml, 132 ml d'eau pour la suspension de 140 ml, ajoutée jusqu'au marquage sur l'étiquette). Bien agiter le flacon et le laisser brièvement reposer. Rajouter de l'eau jusqu'au marquage, si nécessaire. Il en résulte 35 ml, 70 ml ou 140 ml de suspension prête à l'usage. Agiter le flacon avant chaque utilisation.
  • -·Bien enfoncer la seringue doseuse dans l'ouverture du bouchon. Le piston doit se trouver tout en bas dans la seringue.
  • +·Bien enfoncer la seringue doseuse dans l'ouverture du bouchon. Le piston doit être complètement enfoncé dans la seringue.
  • -Mai 2020
  • +Juin 2023
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