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Accueil - Information professionnelle sur Co-Amoxicillin Sandoz 457 - Changements - 29.07.2022
10 Changements de l'information professionelle Co-Amoxicillin Sandoz 457
  • -Acidum citricum, Natrii citras anhydricus, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum, Xanthani gummi, Silica colloidalis anhydrica, Silica colloidalis hydrica, Saccharinum natricum, Aromatica (Les arômes framboise, orange et caramel contiennent de l'alcool benzylique),
  • -5 ml de suspension reconstituée contiennent 2,43 mg de sodium.
  • +Silica colloidalis anhydrica, Xanthani gummi, Crospovidonum, Aspartamum 16,64 mg/5 ml, Carmellosum natricum (corresp. max. 7,3 mg sodium/5 ml, l'arôme de fraise (contient alcool benzylique et propylèneglycol).
  • -Les emballages contiennent une pipette graduée (1 pipette graduée = 5 ml, gradué en 0,5 ml).
  • +Les emballages contiennent une seringue doseuse (1 pipette graduée = 5 ml, gradué en 0,1 ml).
  • +·Co-Amoxicilline Sandoz 457 contient 16,64 mg d'aspartam par 5 ml de suspension préparée. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU). Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
  • -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25°C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
  • +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C, et hors de la portée des enfants.
  • -Agiter le flacon de poudre. Le remplir avec précaution (en deux fois) avec de l'eau du robinet jusqu'au marquage (31 ml de l'eau pour la suspension de 35 ml, 124 ml de l'eau pour la suspension de 140 ml. Pour la suspension de 70 ml, ajouter de l'eau jusqu'au cercle figurant sur la bouteille). Bien agiter le flacon et le laisser brièvement reposer. Rajouter de l'eau jusqu'au marquage, si nécessaire. Il en résulte 35 ml, 70 ml ou 140 ml de suspension prête à l'usage. Agiter le flacon avant chaque utilisation.
  • +Agiter le flacon de poudre. Le remplir avec précaution (en deux fois) avec de l'eau du robinet jusqu'au marquage sur l'étiquette (34 ml de l'eau pour la suspension de 35 ml, pour la suspension de 70 ml, 66 ml d'eau, 124 ml de l'eau pour la suspension de 140 ml ajouté à la marque sur l'étiquette. ). Bien agiter le flacon et le laisser brièvement reposer. Rajouter de l'eau jusqu'au marquage, si nécessaire. Il en résulte 35 ml, 70 ml ou 140 ml de suspension prête à l'usage. Agiter le flacon avant chaque utilisation.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé si:
  • +·la membrane d'étanchéité de l'embouchure du flacon n'est pas intacte;
  • +·vous remarquez des grumeaux dans le flacon après l'avoir ouvert;
  • +·la suspension préparée est légèrement colorée.
  • +Prélèvement de la suspension prête à l'emploi à l'aide de la seringue doseuse
  • +·Agiter le flacon juste avant chaque utilisation.
  • +·Insérer le bouchon percé ci-joint (adaptateur) dans le col du flacon. Le bouchon relie la seringue doseuse au flacon et reste dans le col du flacon.
  • +·Bien enfoncer la seringue doseuse dans l'ouverture du bouchon. Le piston doit se trouver tout en bas dans la seringue.
  • +·Retourner doucement le flacon avec la seringue doseuse en place. Tirer lentement le piston vers le bas jusqu'à la marque correspondant au nombre de millilitres prescrits (ml). Si la suspension prélevée contient des bulles d'air, repousser le piston dans la seringue et remplir à nouveau la seringue lentement.
  • +·Remettre le flacon avec la seringue doseuse en position initiale (flacon vers le bas) et retirer la seringue de l'adaptateur.
  • +Après le prélèvement, bien refermer le flacon (sans enlever le bouchon).
  • +
  • -Co-Amoxicilline Sandoz 457, poudre pour suspension buvable: emballage à 1 flacon avec poudre pour suspension buvable de 35 ml, 70 et 140 ml (avec une pipette graduée = 5 ml, graduée 0,5 ml). [A]
  • +Co-Amoxicilline Sandoz 457, poudre pour suspension buvable: emballage à 1 flacon avec poudre pour suspension buvable de 35 ml, 70 et 140 ml (avec une seringue doseuse = 5 ml, graduée 0,1 ml). [A]
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