• -Principes actifs: Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum trihydricum, acidum clavulanicum ut kalii clavulanas.
• -Excipients: Saccharinum natricum, aromatica: bergamottae aetheroleum, vanillinum et alia, excipiens ad pulverem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Forme galénique Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum trihydricum Acidum clavulanicum ut kalii clavulanas Rapport amoxicilline:acide clavulanique
• -5 ml de suspension 457 mg (400/57) 400 mg 57 mg 7:1
• +Principes actifs
• +Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum trihydricum, acidum clavulanicum ut kalii clavulanas.
• +Excipients
• +Acidum citricum, Natrii citras anhydricus, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum, Xanthani gummi, Silica colloidalis anhydrica, Silica colloidalis hydrica, Saccharinum natricum, Aromatica (Les arômes framboise, orange et caramel contiennent de l'alcool benzylique),
• +5 ml de suspension reconstituée contiennent 2,43 mg de sodium.
• -Co-Amoxicilline Sandoz 457 ne doit être prise que 2×/jour.
• +Co-Amoxicilline Sandoz 457 ne doit être prise que 2x/jour.
• -13−15 kg 2−3 ans 2,5 ml 2×/jour
• -16−18 kg 3−5 ans 3 ml 2×/jour
• -19−21 kg 5−6 ans 3,5 ml 2×/jour
• -22−30 kg 6−10 ans 5 ml 2×/jour
• -31−40 kg 10−12 ans 7,5 ml 2×/jour
• +13−15 kg 2−3 ans 2,5 ml 2x/jour
• +16−18 kg 3−5 ans 3 ml 2x/jour
• +19−21 kg 5−6 ans 3,5 ml 2x/jour
• +22−30 kg 6−10 ans 5 ml 2x/jour
• +31−40 kg 10−12 ans 7,5 ml 2x/jour
• -4–6 kg 2–6 mois 1 ml 2×/jour
• -7–9 kg 6–12 mois 1,5 ml 2×/jour
• -10–12 kg 1–2 ans 2 ml 2×/jour
• -13−17 kg 2−4 ans 5 ml 2×/jour
• -18−26 kg 4−8 ans 7,5 ml 2×/jour
• -27−35 kg 8−10 ans 10 ml 2×/jour
• -36−40 kg 10−12 ans 12,5 ml 2×/jour
• +4–6 kg 2–6 mois 1 ml 2x/jour
• +7–9 kg 6–12 mois 1,5 ml 2x/jour
• +10–12 kg 1–2 ans 2 ml 2x/jour
• +13−17 kg 2−4 ans 5 ml 2x/jour
• +18−26 kg 4−8 ans 7,5 ml 2x/jour
• +27−35 kg 8−10 ans 10 ml 2x/jour
• +36−40 kg 10−12 ans 12,5 ml 2x/jour
• +·Des réactions cutanées graves au médicament (severe cutaneous adverse reactions, SCAR), comme un syndrome de Stevens-Johnson, un syndrome de debré-lamy-lamotte, un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été signalées chez des patients sous antibiotiques bêta-lactames, dont d'amoxicilline et d'acide clavulanique (voir également «Effets indésirables du médicament»). Si de telles réactions surviennent, il faut immédiatement arrêter la prise de Co-Amoxicilline Sandoz et envisager de prendre un autre traitement.
• +·Étant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Co-Amoxicillin Sandoz 457
• +·Co-Amoxicilline Sandoz 457 contient des arômes avec de l'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Un lien a été établi entre l'alcool benzylique et un risque d'effets secondaires graves, incluant des problèmes respiratoires (syndrome de suffocation) chez les nouveau-nés et les jeunes enfants. La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité survient n'est pas connue. L'utilisation de ce médicament chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines) requiert une prudence extrême. Chez les jeunes enfants (de moins de 3 ans), le médicament ne doit pas être utilisé au-delà d'une semaine en raison du risque d'accumulation, sauf avis contraire du médecin. En raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique), on ne doit utiliser des quantités importantes d'alcool benzylique qu'avec prudence et que lorsque c'est absolument nécessaire, en particulier chez les personnes présentant une limitation de la fonction hépatique ou rénale et pendant la grossesse et l'allaitement. La quantité minimale d'alcool benzylique à laquelle une toxicité survient n'est pas connue.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par quantité de poudre pour la préparation d'une suspension buvable de 5 ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Fréquent: candidose cutanéo-muqueuse.
• +Fréquent: candidose muco-cutanée.
• -Très rare: hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Ces dernières risquent d'apparaître chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients traités par des doses élevées.
• +Très rare: hyperactivité réversible, méningite aseptique, convulsions cloniques. Ces dernières risquent d'apparaître chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients traités par des doses élevées.
• -A l'apparition d'une réaction d'hypersensibilité sous forme de dermatite, il faut arrêter le traitement.
• +A l'apparition d'une réaction d'hypersensibilité sous forme de dermatite, il faut arrêter le traitement (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Expérience après la commercialisation:
• +Fréquence inconnue: réactions cutanées graves au médicament (SCAR) (voir également «Mises en garde et précautions»).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: J01CR02
• +Code ATC
• +J01CR02
• +Pharmacodynamique
• +
• -·Leptospira ictterohaemorrhagiae
• +·Leptospira icterohaemorrhagiae
• -·Stenotrophomas maltophilia
• +·Stenotrophomonas maltophilia
• +Efficacité clinique
• +Absence de données.
• +
• -L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien absorbés au niveau intestinal. Pour assurer une absorption optimale, il est recommandé de prendre Co-Amoxicilline Sandoz 457 au début d'un repas. Les courbes d'absorption des deux composants sont semblables; les pics sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteints entre env. 1 h à 1 h 30 après administration orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), ils sont d'environ 5 mg/l (amoxicilline) et 3 mg/l (acide clavulanique).
• +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien absorbés au niveau intestinal. Pour assurer une absorption optimale, il est recommandé de prendre Co-Amoxicilline Sandoz 457 au début d'un repas. Les courbes d'absorption des deux composants sont semblables; les pics sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteints entre env. 1h à 1h 30 après administration orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), ils sont d'environ 5 mg/l (amoxicilline) et 3 mg/l (acide clavulanique).
• -Elimination
• +Élimination
• -En cas de fonction rénale intacte, les demi-vies d'élimination de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont d'environ 1 h à 1 h 30.
• +En cas de fonction rénale intacte, les demi-vies d'élimination de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont d'environ 1h à 1h 30.
• +Troubles de la fonction rénale
• +
• -Conservation
• +Stabilité
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25 °C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -Après la reconstitution, Co-Amoxicilline Sandoz 457 peut être conservée pendant 7 jours au réfrigérateur (2‒8 °C).
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25°C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Après la reconstitution, Co-Amoxicilline Sandoz 457 peut être conservée pendant 7 jours au réfrigérateur (2‒8°C).
• -57046 (Swissmedic).
• +57046 (Swissmedic)
• -Co-Amoxicilline Sandoz 457 suspension: emballage à 1 flacon avec poudre pour suspension buvable de 35 ml, 70 et 140 ml (avec une pipette graduée = 5 ml, graduée 0,5 ml). [A]
• +Co-Amoxicilline Sandoz 457, poudre pour suspension buvable: emballage à 1 flacon avec poudre pour suspension buvable de 35 ml, 70 et 140 ml (avec une pipette graduée = 5 ml, graduée 0,5 ml). [A]
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Janvier 2018.
• +Mai 2020