• -Traitement à court terme de l'insomnie, dans le cas où celle-ci est invalidante pour le patient.
• +Traitement à court terme de l'insomnie chez l'adulte, dans le cas où celle-ci est invalidante pour le patient.
• -La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 10 mg.
• +Adultes: la posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 10 mg.
• -Le traitement avec Zolpidem Streuli doit être aussi bref que possible, et ne devrait pas dépasser 4 semaines
• -(phase d'arrêt progressif comprise). Toute prolongation du traitement ne doit avoir lieu qu'après une réévaluation stricte de l'état du patient, puisque le risque d'abus et de dépendance augmente avec la durée du traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Le traitement avec Zolpidem Streuli doit être aussi bref que possible, et ne devrait pas dépasser 4 semaines (phase d'arrêt progressif comprise). Toute prolongation du traitement ne doit avoir lieu qu'après une réévaluation stricte de l'état du patient, puisque le risque d'abus et de dépendance augmente avec la durée du traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Sujets âgés (65 ans et plus), fragilisés:
• +
• -·une intolérance au lactose.
• +·une intolérance au lactose,
• +·qui ont déjà présenté des comportements complexes en matière de sommeil après avoir pris Zolpidem Streuli.
• -Somnambulisme et comportements associés: Somnambulisme et comportements associés ont été rapportés par des patients qui avaient pris du zolpidem (Zolpidem Streuli) ou des somnifères apparentés à cette préparation et n'étaient pas complètement réveillés. Parmi ces comportements, on peut citer le somnambulisme en conduisant, en préparant des repas et en mangeant, en téléphonant ou pendant des rapports sexuels, sans que les personnes concernées ne s'en souviennent (amnésie). Des cas isolés de comportement d'automutilation ont également été rapportés dans ce contexte. La prise d'alcool et d'autres dépresseurs du SNC ou substances d'action centrale semble accroître le risque de tels comportements en association avec le zolpidem (Zolpidem Streuli). Le même principe s'applique en cas de prise de Zolpidem Streuli à des doses supérieures à la dose maximale recommandée. Le traitement avec Zolpidem Streuli doit être arrêté chez les patients rapportant de tels comportements (par exemple, le somnambulisme en conduisant) à cause du risque pour le patient et les autres personnes.
• +Somnambulisme et comportements associés: Les comportements complexes en matière de sommeil, incluant le somnambulisme et la réalisation d'activités tout en n'étant pas totalement éveillé, peuvent arriver après la première, ou toutes autres prises de Zolpidem Streuli.
• +Durant ces comportements, les patients peuvent être sérieusement blessés ou blesser d'autres personnes, avec une issue parfois fatale. D'autres comportements associés ont été rapportés comme le somnambulisme en conduisant, en préparant des repas et en mangeant, en téléphonant ou pendant des rapports sexuels. Des cas isolés de comportement d'automutilation ont également été rapportés dans ce contexte. Les patients ne se rappellent généralement pas de ces épisodes (amnésie). Des rapports, après commercialisation, ont montré que de tels comportements peuvent survenir lors de la prise de Zolpidem Streuli aux doses recommandées, avec ou sans prise concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (SNC) (voir section «Interactions»). Le traitement avec Zolpidem Streuli doit être arrêté immédiatement chez les patients rapportant de tels comportements (voir section «Contre-indications»).
• +Interactions pharmacodynamiques
• +Inducteurs et inhibiteurs enzymatiques
• -Autres médicaments
• +Effet d'autres médicaments sur Stilnox
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Deuxième et troisième trimestre
• +Deuxième trimestre
• +Troisième trimestre
• -Cas isolés: colère, comportement inapproprié.
• -La plupart de ces effets indésirables psychiatriques sont liés à des réactions paradoxales, à des états euphoriques.
• +Cas isolés: colère, comportement inapproprié, comportements de sommeil complexes (voir section «Mises en garde et précautions»).La plupart de ces effets indésirables psychiatriques sont liés à des réactions paradoxales, à des états euphoriques.
• -Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +Affections musculo-squelettiques et systémiques
• -Pharmacodynamique
• +Pharmacodynamique
• +Voir mécanisme d'action.
• +Efficacité clinique
• +Voir mécanisme d'action.
• +
• -La fixation aux protéines plasmatiques est de 92.5% ± 0,1%. La demi-vie d'élimination plasmatique chez le sujet sain est en moyenne de 2.4 heures ± 0.2 h et la durée d'action persiste 6 heures après la prise. Le volume de distribution chez l'adulte est de 0.54 ± 0.02 l/kg.
• +Aux doses thérapeutiques, la pharmacocinétique est linéaire. La fixation aux protéines plasmatiques est de 92.5% ± 0,1%. La demi-vie d'élimination plasmatique chez le sujet sain est en moyenne de 2.4 heures ± 0.2 h et la durée d'action persiste 6 heures après la prise. Le volume de distribution chez l'adulte est de 0.54 ± 0.02 l/kg.
• -Linéarité/non-linéarité
• -Aux doses thérapeutiques, la pharmacocinétique est linéaire.
• -Août 2018.
• +Mars 2020.