• +Posologie usuelle
• -Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Une fois que la dépendance physique s'est développée, l'arrêt brusque du traitement s'accompagne de symptômes de sevrage. Ils peuvent consister en maux de tête ou douleur musculaire, très forte anxiété et tension, nervosité, confusion et irritabilité. Dans les cas graves, les symptômes suivants peuvent se présenter: déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, engourdissement et fourmillements dans les extrémités, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique, hallucinations , délire ou crises épileptiques.
• +Une fois que la dépendance physique s'est développée, l'arrêt brusque du traitement s'accompagne de symptômes de sevrage. Ils peuvent consister en maux de tête ou douleur musculaire, très forte anxiété et tension, nervosité, confusion et irritabilité. Dans les cas graves, les symptômes suivants peuvent se présenter: déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, engourdissement et fourmillements dans les extrémités, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique, hallucinations, délire ou crises épileptiques.
• -Les fréquences suivantes ont été utilisées: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100; <1/10), occasionnel (≥1/1000; <1/100); rare (≥1/10'000; <1/1000), très rare (<1/10'000).
• -
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100; <1/10), occasionnel (≥1/1000; <1/100); rare (≥1/10'000; <1/1000), très rare (<1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Liste des effets indésirables
• +
• -Fréquents: infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies respiratoires inférieures.
• +Fréquent: infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies respiratoires inférieures.
• -Cas isolés: œdème angio-neurotique.
• +Fréquence inconnue: œdème angio-neurotique.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Occasionnel: troubles de l'appétit.
• +
• -Fréquents: hallucinations, agitation, cauchemars, dépression.
• -Occasionnels: épisodes confusionnels, irritabilité, nervosité, agressivité, somnambulisme (voir «Mises en garde et précautions: somnambulisme et comportement associés»), état euphorique.
• -Rares: modification de la libido.
• -Très rares: illusion, dépendance (syndrome de sevrage ou effet rebond peuvent se produire après l'arrêt du traitement).
• -Cas isolés: colère, comportement inapproprié, comportements de sommeil complexes, délire (voir section «Mises en garde et précautions»).La plupart de ces effets indésirables psychiatriques sont liés à des réactions paradoxales, à des états euphoriques.
• +Fréquent: hallucinations, agitation, cauchemars, dépression.
• +Occasionnel: épisodes confusionnels, irritabilité, nervosité, agressivité, somnambulisme (voir «Mises en garde et précautions: somnambulisme et comportement associés»), état euphorique.
• +Rare: modification de la libido.
• +Très rare: illusion, dépendance (syndrome de sevrage ou effet rebond peuvent se produire après l'arrêt du traitement).
• +Fréquence inconnue: colère, comportement inapproprié, comportements de sommeil complexes, délire (voir section «Mises en garde et précautions»).La plupart de ces effets indésirables psychiatriques sont liés à des réactions paradoxales, à des états euphoriques.
• -Fréquents: somnolence diurne, fatigue, céphalées, vertiges, aggravation de l'insomnie, troubles cognitifs tels qu'amnésie antérograde (isolée ou associée à un comportement inadapté).
• -Occasionnels: paresthésie, tremblements, trouble de l'attention, trouble du langage.
• -Rares: baisse de la vigilance, troubles de la démarche.
• +Fréquent: somnolence diurne, fatigue, céphalées, vertiges, aggravation de l'insomnie, troubles cognitifs tels qu'amnésie antérograde (isolée ou associée à un comportement inadapté).
• +Occasionnel: paresthésie, tremblements, trouble de l'attention, trouble du langage.
• +Rare: baisse de la vigilance, troubles de la démarche.
• -Occasionnels: diplopie, vision floue.
• -Très rares: troubles visuels.
• +Occasionnel: diplopie, vision floue.
• +Très rare: troubles visuels.
• -Très rares: dépression respiratoire.
• +Très rare: dépression respiratoire.
• -Fréquents: diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale.
• +Fréquent: diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale.
• -Occasionnels: élévation des enzymes hépatiques.
• -Rares: bilirubinémie, hépatites sévères avec ictère, lésions hépatocellulaires, cholestatiques ou hépatiques mixtes.
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Occasionnels: troubles de l'appétit.
• -
• +Occasionnel: élévation des enzymes hépatiques.
• +Rare: bilirubinémie, hépatites sévères avec ictère, lésions hépatocellulaires, cholestatiques ou hépatiques mixtes.
• -Occasionnels: éruption, œdème angio-neurotique, prurit, hyperhydrose.
• -Rares: urticaire.
• -Affections musculo-squelettiques et systémiques
• +Occasionnel: éruption, œdème angio-neurotique, prurit, hyperhydrose.
• +Rare: urticaire.
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Occasionnels: arthralgie, myalgie, spasmes musculaires, cervicalgie, faiblesse musculaire.
• +Occasionnel: arthralgie, myalgie, spasmes musculaires, cervicalgie, faiblesse musculaire.
• -Rares: chute (principalement chez les patients âgés et lorsque le zolpidem n'est pas utilisé selon les recommandations).
• -Cas isolés: tolérance.
• +Rare: chute (principalement chez les patients âgés et lorsque le zolpidem n'est pas utilisé selon les recommandations).
• +Fréquence inconnue: tolérance.
• -Voir mécanisme d'action.
• +Voir "Mécanisme d'action".
• -Voir mécanisme d'action.
• +Voir "Mécanisme d'action".
• -Janvier 2021.
• +Octobre 2021.