• -Comme c'est le cas pour tous les hypnotiques, l'utilisation à long terme de zolpidem n'est pas recommandée.
• -Les traitements hypnotiques doivent être aussi brefs que possible, et ne devraient pas dépasser 4 semaines.
• -Dans certains cas, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement au-delà de 4 semaines; cela ne devrait pas intervenir sans réévaluation de l'état du patient.
• +Comme tous les hypnotiques, l'utilisation à long terme de zolpidem n'est pas recommandée. Le traitement avec Zolpidem Spirig HC doit être aussi bref que possible et ne devrait pas dépasser 4 semaines (phase d'arrêt progressif comprise). Toute prolongation du traitement ne doit avoir lieu qu'après une réévaluation stricte de l'état du patient, puisque le risque d'abus et de dépendance augmente avec la durée du traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
• -La prescription d'un hypnotique quel qu'il soit impose les précautions suivantes:
• -La cause de l'insomnie doit si possible être identifiée, et les éventuels facteurs sous-jacents traités avant la prescription d'un hypnotique.
• +La cause de l'insomnie doit être identifiée autant que possible et les facteurs sous-jacents traités avant qu'un hypnotique soit prescrit.
• -La prise de sédatifs/hypnotiques comme le zolpidem peut mener à une dépendance physique et psychologique. Ce risque augmente lors de prise prolongée, de doses élevées ou chez des patients prédisposés. Il est aussi important chez les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques, de dépendance alcoolique ou de toxicomanie. Ces patients devront faire l'objet d'une surveillance attentive.
• +La prise de zolpidem peut mener à un abus ou à une dépendance physique et psychologique. Ce risque augmente lors de prise prolongée, de doses élevées ou chez des patients prédisposés. Des cas de dépendances ont été plus fréquemment rapportés chez les patients traités par Zolpidem Spirig HC pour une période supérieure à 4 semaines. Le risque d'abus ou de dépendance est aussi important chez les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques, de dépendance alcoolique ou de toxicomanie. Zolpidem Spirig HC devrait être utilisé avec beaucoup de prudence chez les patients ayant des antécédents ou souffrant d'alcoolisme et de toxicomanie.
• -Février 2018.
• +Août 2018.