• -·Des rares cas de survenue d'un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) ou d'un syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR) ont été rapportés en rapport avec la prise de pseudoéphédrine. Les symptômes comprennent l'apparition soudaine de forts maux de tête, éventuellement accompagnés de nausées, vomissements, troubles visuels, baisse de la vigilance, changement de personnalité, crises d'épilepsie convulsives et déficits neurologiques focaux. Les patients qui développent des symptômes de SEPR/SVCR doivent arrêter de prendre NeoCitran Rhume/Refroidissement et immédiatement consulter un médecin pour, le cas échéant, prendre d'autres mesures telles que p.ex. une surveillance dans un service de médecine intensive.
• -·Des cas de colite ischémique ont été signalés en rapport avec l'administration de pseudoéphédrine. Les patients développant soudainement des douleurs abdominales, des hémorragies rectales ou d'autres symptômes de colite ischémiques doivent cesser la prise de NeoCitran Rhume/Refroidissement et consulter immédiatement un médecin.
• +·Evénements vasoconstricteurs systémiques aigus associés à la pseudoéphédrine. Des exemples significatif sont:
• +·Syndrome coronarien aigu (SCA): les symptômes comprennent, entre autres des douleurs et une oppression thoracique soudaines, une transpiration abondante et une dyspnée au repos.
• +·Colite ischémique: les symptômes comprennent, entre autres des douleurs abdominales soudaines, des hémorragies rectales.
• +·Des rares cas de survenue d'un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) ou d'un syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR) ont été rapportés en rapport avec la prise de pseudoéphédrine. Les symptômes comprennent l'apparition soudaine de forts maux de tête, éventuellement accompagnés de nausées, vomissements, troubles visuels, baisse de la vigilance, changement de personnalité, crises d'épilepsie convulsives et déficits neurologiques focaux. La plupart des cas se sont améliorés ou ont disparu quelques jours après un traitement approprié.
• +La pseudoéphédrine contenue dans le médicament peut entraîner un résultat positif lors d'un contrôle antidopage.
• -La pseudoéphédrine contenue dans le médicament peut entraîner un résultat positif lors d'un contrôle antidopage.
• -Fréquence inconnue: céphalées, tremblements.
• +Fréquence inconnue: céphalées, tremblements, syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR), syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR).
• -Fréquence inconnue: Neuropathie optique ischémique.
• +Fréquence inconnue: neuropathie optique ischémique.
• +Fréquence inconnue: syndrome coronarien aigu (SCA).
• +
• -Fréquence inconnue: Colite ischémique.
• +Fréquence inconnue: colite ischémique.
• -Rare: Valeurs de transaminases hépatiques augmentées.
• +Rare: valeurs de transaminases hépatiques augmentées.
• -Mars 2022.
• +Octobre 2023