• -Principe actif: Iodure de potassium.
• -Excipients: Aucun excipient soumis à l'obligation de déclaration.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé (quadrisécable) contient 65 mg d'iodure de potassium (correspondant à 50 mg d'iode).
• -
• +Principes actifs
• +Iodure de potassium.
• +Excipients
• +Lactosum anhydricum 176 mg, Cellulosum microcristallinum, Magnesii stearas.
• +
• +Aucun comprimé ne doit être pris avant que les autorités n'en aient donné l'ordre.
• +La prise des comprimés d'Iodure de potassium 65 AApot doit avoir lieu aussi vite que possible après que les autorités en ont donné l'ordre, pour que l'iode des comprimés soit présent avant l'iode radioactif.
• +Les comprimés sont d'autant plus efficaces s'ils sont pris quelques heures avant ou en même temps que l'exposition à l'iode radioactif (pas plus de 12 heures avant). Jusqu'à 5 heures après l'absorption d'iode radioactif, il est encore utile de prendre de l'iode stable.
• +Les comprimés doivent être avalés avec suffisamment de liquide, si possible pas à jeun. L'ingestion peut être facilitée en diluant les comprimés dans une boisson quelconque (la solution ne se conserve pas, elle doit donc être consommée immédiatement).
• +Veuillez informer à l'avance les groupes à risque (voir chapitres «Contre-indications», «Mises en garde et précautions», «Interactions», «Grossesse/Allaitement», «Effets indésirables» et «Surdosage») sur les mesures de précaution ou de remplacement à prendre.
• +Lors de l'administration des comprimés ou d'un médicament de remplacement (voir «Remarques particulières»), un contrôle médical ultérieur est conseillé pour les personnes suivantes: tous les enfants jusqu'à l'âge de 1 mois, toutes les femmes enceintes ou allaitantes, toutes les personnes ayant des contre-indications relatives ou absolues, toutes les personnes sous traitement par le lithium ou les diurétiques d'épargne potassique, toutes les personnes développant des effets indésirables.
• +La prise de comprimés d'Iodure de potassium 65 AApot n'est pas nécessaire chez les patients ayant subi une ablation de la thyroïde, après une radiothérapie à l'iode radioactif lors de tumeurs malignes de la thyroïde et en cas de thyroïdite d'Hashimoto, car ces patients ne disposent en général plus de tissu stockant l'iode.
• +Posologie usuelle
• +
• -La prise des comprimés d'Iodure de potassium 65 AApot doit avoir lieu aussi vite que possible après que les autorités en ont donné l'ordre, pour que l'iode des comprimés soit présent avant l'iode radioactif.
• -Les comprimés sont d'autant plus efficaces s'ils sont pris quelques heures avant ou en même temps que l'exposition à l'iode radioactif (pas plus de 12 heures avant). Jusqu'à 5 heures après l'absorption d'iode radioactif, il est encore utile de prendre de l'iode stable.
• +Durée du traitement
• -Les comprimés doivent être avalés avec suffisamment de liquide, si possible pas à jeun. L'ingestion peut être facilitée en diluant les comprimés dans une boisson quelconque (la solution ne se conserve pas, elle doit donc être consommée immédiatement).
• +Enfants et adolescents
• -Aucun comprimé ne doit être pris avant que les autorités n'en aient donné l'ordre.
• -Veuillez informer à l'avance les groupes à risque mentionnés ci-après (voir chapitres «Contre-indications», «Mises en garde et précautions», «Interactions», «Grossesse/Allaitement», «Effets indésirables» et «Surdosage») sur les mesures de précaution ou de remplacement à prendre. Lors de l'administration des comprimés ou d'un médicament de remplacement (voir «Remarques particulières»), un contrôle médical ultérieur est conseillé pour les personnes suivantes: tous les enfants jusqu'à l'âge de 1 mois, toutes les femmes enceintes ou allaitantes, toutes les personnes ayant des contre-indications relatives ou absolues, toutes les personnes sous traitement par le lithium ou les diurétiques d'épargne potassique, toutes les personnes développant des effets indésirables.
• -La prise de comprimés d'Iodure de potassium 65 AApot n'est pas nécessaire chez les patients ayant subi une ablation de la thyroïde, après une radiothérapie à l'iode radioactif lors de tumeurs malignes de la thyroïde et en cas de thyroïdite d'Hashimoto, car ces patients ne disposent en général plus de tissu stockant l'iode.
• -En cas d'intolérance sévère et avérée au galactose ou au lactose, la prise de comprimés de tilactase est possible immédiatement avant la prise des comprimés d'iodure de potassium. Il convient de respecter la posologie indiquée dans le mode d'emploi du produit en question.
• +En cas d'intolérance sévère et avérée au galactose ou au lactose, la prise de comprimés de tilactase est possible immédiatement avant la prise des comprimés d'Iodure de potassium 65 AApot. Il convient de respecter la posologie indiquée dans le mode d'emploi du produit en question.
• -L'efficacité des médicaments thyréostatiques est diminuée s'ils sont pris en même temps que l'iodure de potassium.
• -Les patients sous traitement thyréostatique doivent continuer ce traitement et se soumettre à un contrôle médical à intervalles rapprochés.
• +Interactions pharmacodynamiques
• +Autres interactions
• -Grossesse/Allaitement
• -L'ordre de prise donné par les autorités doit être également suivi par les femmes enceintes et allaitantes. Elles peuvent prendre 2 comprimés en une prise par jour au maximum pendant 2 jours. L'iodure est excrété dans le lait maternel. Toutefois, l'allaitement au sein peut être poursuivi. L'apport en iodure de potassium par le lait maternel ne remplace cependant pas la dose de iodure de potassium qui doit être administrée séparément au nouveau-né ou au nourrisson (voir «Posologie/Mode d'emploi»). En outre, le nouveau-né devra subir un examen médical approfondi après la naissance visant le volume et le fonctionnement de la thyroïde.
• +Effet de l'Iodure de potassium 65 AApot sur d'autres médicaments
• +L'efficacité des médicaments thyréostatiques est diminuée s'ils sont pris en même temps que l'iodure de potassium.
• +Les patients sous traitement thyréostatique doivent continuer ce traitement et se soumettre à un contrôle médical à intervalles rapprochés.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +L'ordre de prise donné par les autorités doit être également suivi par les femmes enceintes et allaitantes. Elles peuvent prendre 2 comprimés en une prise par jour au maximum pendant 2 jours. En outre, le nouveau-né devra subir un examen médical approfondi après la naissance visant le volume et le fonctionnement de la thyroïde.
• +Allaitement
• +L'iodure est excrété dans le lait maternel. Toutefois, l'allaitement au sein peut être poursuivi. L'apport en iodure de potassium par le lait maternel ne remplace cependant pas la dose de iodure de potassium qui doit être administrée séparément au nouveau-né ou au nourrisson (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Comme il existe un risque d'hypothyroïdie chez le nourrisson (dû à l'attaitement et/ou l'apport de iodure de potassium), un suivi médical est recommandé.
• -L'Iodure de potassium 65 AApot n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• +L'Iodure de potassium 65 AApot n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Aucun cas de décès suite à un surdosage aigu de sels d'iode n'a été décrit à ce jour. Jusqu'à 10 g d'iodure de sodium ont été appliqués par voie intraveineuse sans qu'apparaissent des symptômes d'intoxication. La prise chronique de faibles doses peut conduire au iodisme.
• +Aucun cas de décès suite à un surdosage aigu de sels d'iode n'a été décrit à ce jour. Jusqu'à 10 g d'iodure de sodium ont été appliqués par voie intraveineuse sans qu'apparaissent des symptômes d'intoxication.
• +Signes et symptômes
• +La prise chronique de faibles doses peut conduire au iodisme.
• +Traitement
• +
• -Code ATC: V03AB21
• -Ordonnance fédérale sur les comprimés d'iode
• -Après l'accident à la centrale nucléaire de Tchernobyl, en 1986, le Conseil fédéral avait demandé que l'on examine l'opportunité de remettre à la population des comprimés d'iodure de potassium à titre de prévention en cas d'incident grave dans une centrale nucléaire avec échappement de radioactivité. En effet, lors d'un tel danger, les comprimés d'Iodure de potassium 65 AApot empêchent l'iode radioactif de s'accumuler dans la thyroïde.
• -Un groupe de travail ad hoc a élaboré un concept qui tient compte des recommandations de l'OMS et de la Société suisse d'endocrinologie. Ce concept, qui complète les mesures de protection prévues en cas de danger dû à la radioactivité, a été approuvé par les cantons. Le 1er juillet 1992, le Conseil fédéral a arrêté «l'ordonnance sur les comprimés d'iode» (RS 814.52) qui en règle la distribution à la population. La distribution a été conçue de telle sorte que toute la population de chaque commune dispose à temps des comprimés nécessaires.
• +L’iodure de potassium est un sel d’iode inorganique utilisé dans la prévention en cas de danger lié à des émissions d’iode radioactif dues à un incident dans une installation nucléaire.
• +Code ATC
• +V03AB21
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Non précisé.
• +Efficacité clinique
• +Non précisé.
• +Informations complémentaires
• +Ordonnance fédérale sur les comprimés d'iode
• +Après l'accident à la centrale nucléaire de Tchernobyl, en 1986, le Conseil fédéral avait demandé que l'on examine l'opportunité de remettre à la population des comprimés d'iodure de potassium à titre de prévention en cas d'incident grave dans une centrale nucléaire avec échappement de radioactivité. En effet, lors d'un tel danger, les comprimés d'Iodure de potassium 65 AApot empêchent l'iode radioactif de s'accumuler dans la thyroïde.
• +Un groupe de travail ad hoc a élaboré un concept qui tient compte des recommandations de l'OMS et de la Société suisse d'endocrinologie. Ce concept, qui complète les mesures de protection prévues en cas de danger dû à la radioactivité, a été approuvé par les cantons. Le 1er juillet 1992, le Conseil fédéral a arrêté «l'ordonnance sur les comprimés d'iode» (RS 814.52) qui en règle la distribution à la population. La distribution a été conçue de telle sorte que toute la population de chaque commune dispose à temps des comprimés nécessaires.
• -Absorption et distribution
• -L'iodure est résorbé très rapidement et presque en totalité dans l'intestin grêle et se répand en deux heures dans l'espace extracellulaire. Le volume de distribution s'élève à environ 23 l, le taux plasmatique physiologique d'iodure se situe habituellement entre 0,1 et 0,5 µg/dl. Outre dans la thyroïde (concentration d'iode supérieure à 500 µg/g de tissu) l'iodure présent dans l'organisme s'accumule également dans d'autres tissus tels que les glandes salivaires, les glandes mammaires et l'estomac. L'iodure traverse le placenta. Dans la salive, le suc gastrique et le lait maternel, la concentration d'iodure est environ trente fois supérieure à la concentration plasmatique.
• +Absorption
• +L'iodure est résorbé très rapidement et presque en totalité dans l'intestin grêle.
• +Distribution
• +L'iodure se répand en deux heures dans l'espace extracellulaire. Le volume de distribution s'élève à environ 23 l, le taux plasmatique physiologique d'iodure se situe habituellement entre 0,1 et 0,5 µg/dl. Outre dans la thyroïde (concentration d'iode supérieure à 500 µg/g de tissu) l'iodure présent dans l'organisme s'accumule également dans d'autres tissus tels que les glandes salivaires, les glandes mammaires et l'estomac. L'iodure traverse le placenta. Dans la salive, le suc gastrique et le lait maternel, la concentration d'iodure est environ trente fois supérieure à la concentration plasmatique.
• -Dans la thyroïde, l'iodure est partiellement incorporé aux substances qui servent de précurseurs aux hormones synthétisées par la thyroïde. L'apport massif d'iodure inhibe transitoirement la synthèse des hormones thyroïdiennes par la diminution de l'incorporation d'iode dans les précurseurs des hormones et par la diminution du couplage des tyrosines d'iode.
• -Elimination
• +Dans la thyroïde, l'iodure est partiellement incorporé aux substances qui servent de précurseurs aux hormones synthétisées par la thyroïde.
• +L'apport massif d'iodure inhibe transitoirement la synthèse des hormones thyroïdiennes par la diminution de l'incorporation d'iode dans les précurseurs des hormones et par la diminution du couplage des tyrosines d'iode.
• +Élimination
• -Voir sous «Surdosage» pour la toxicité aiguë et chronique.
• -Aucune étude sur le potentiel mutagène et cancérogène du produit n'est disponible. Toutefois, rien n'indique non plus que l'iode ou l'iodure possèdent de telles propriétés.
• -L'expérimentation animale n'a mis en évidence aucun signe indiquant un effet tératogène. L'iodure traverse le placenta et peut conduire à une hypothyroïdie et à un goitre chez le foetus. L'iodure est excrété dans le lait maternel, impliquant un risque d'hypothyroïdie chez le nouveau-né.
• +L'expérimentation animale n'a mis en évidence aucun signe indiquant un effet tératogène. L'iodure traverse le placenta et peut conduire à une hypothyroïdie et à un goitre chez le foetus.
• +Génotoxicité
• +Aucune étude sur le potentiel mutagène du produit n'est disponible. Toutefois, rien n'indique non plus que l'iode ou l'iodure possèdent de telles propriétés.
• +Carcinogénicité
• +Aucune étude sur le potentiel cancérogène du produit n'est disponible. Toutefois, rien n'indique non plus que l'iode ou l'iodure possèdent de telles propriétés.
• -Influence sur le diagnostic
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• -Stockage et conservation
• -Les comprimés sont conditionnés sous forme de 12 (2× 6) unités dans les alvéoles d'une bande d'aluminium étanche à l'humidité et à la lumière. Ils doivent être conservés dans l'emballage original fermé, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Dans des conditions d'entreposage correctes et d'emballage intact, les comprimés peuvent se conserver 10 ans.
• +Stabilité
• +Les comprimés sont conditionnés sous forme de 12 (2× 6) unités dans les alvéoles d'une bande d'aluminium étanche à l'humidité et à la lumière. Dans des conditions d'entreposage correctes et d'emballage intact, les comprimés peuvent se conserver 10 ans.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Conserver le récipient fermé.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• -Pharmacie de l'armée, 3063 Ittigen, Suisse.
• +Pharmacie de l'armée, 3063 Ittigen, Suisse