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Accueil - Information professionnelle sur Lamotrin-Mepha 5 mg - Changements - 01.09.2016
18 Changements de l'information professionelle Lamotrin-Mepha 5 mg
  • -Dose initiale 1re et 2e semaines: 0,6 mg/kg de poids corporel par jour, répartis en 2 prises
  • -3e et 4e semaines: 1,2 mg/kg de poids corporel par jour, répartis en 2 prises
  • +Dose initiale 1re et 2e semaines: 0,6 mg/kg de poids corporel par jour, répartis en 2 prises.
  • +3e et 4e semaines: 1,2 mg/kg de poids corporel par jour, répartis en 2 prises.
  • -- Traitement en association avec des antiépileptiques dont l'interaction pharmacocinétique avec la lamotrigine n'est actuellement pas connue (cf. «Interactions»):
  • +- Traitement en association avec des antiépileptiques dont l'interaction pharmacocinétique avec la lamotrigine n'est actuellement pas connue:
  • -Les méningites aseptiques ont été réversibles chez la majorité des patients après l'arrêt d'administration du médicament, mais ont récidivé dans une série de cas après la reprise du traitement par Lamotrin-Mepha. La reprise du traitement a entraîné une réapparition rapide des symptômes, souvent avec une intensité accrue. Le traitement par Lamotrin-Mepha ne doit pas être repris par les patients ayant dû arrêter l'administration de ce médicament en raison d'une méningite aseptique liée à une utilisation antérieure de Lamotrin-Mepha.
  • +Les méningites aseptiques ont été réversibles chez la majorité des patients après l'arrêt d'administration du médicament, mais ont récidivé dans une série de cas après la reprise du traitement par la lamotrigine. La reprise du traitement a entraîné une réapparition rapide des symptômes, souvent avec une intensité accrue. Le traitement par la lamotrigine ne doit pas être repris par les patients ayant dû arrêter l'administration de ce médicament en raison d'une méningite aseptique liée à une utilisation antérieure de la lamotrigine.
  • -L'association éthinylestradiol/lévonorgestrel multiplie environ par deux la clairance de la lamotrigine, entraînant ainsi une diminution de la concentration de lamotrigine (cf. «Interactions»). Après la titration de la dose, de plus fortes doses d'entretien de lamotrigine sont donc nécessaires dans la majorité des cas pour obtenir un effet thérapeutique optimal (cf. «Posologie/Mode d'emploi», « Instructions spéciales pour le dosage »). Chez les femmes ne recevant pas déjà un inducteur de la glucuronidation de la lamotrigine mais prenant un contraceptif hormonal prévoyant un intervalle sans principe actif (par ex. «semaine sans prise»), une augmentation progressive temporaire des taux de lamotrigine pendant l'intervalle sans principe actif est observée, laquelle est susceptible de provoquer des effets indésirables. Ces augmentations sont plus importantes lorsque les élévations de la dose de lamotrigine sont effectuées durant la semaine sans principe actif ou les jours précédents. Il faut attirer l'attention des patientes sur des fluctuations correspondantes.
  • +L'association éthinylestradiol/lévonorgestrel multiplie environ par deux la clairance de la lamotrigine, entraînant ainsi une diminution de la concentration de lamotrigine (cf. «Interactions»). Après la titration de la dose, de plus fortes doses d'entretien de lamotrigine sont donc nécessaires dans la majorité des cas pour obtenir un effet thérapeutique optimal (cf. «Posologie/Mode d'emploi», «Instructions spéciales pour le dosage»). Chez les femmes ne recevant pas déjà un inducteur de la glucuronidation de la lamotrigine mais prenant un contraceptif hormonal prévoyant un intervalle sans principe actif (par ex. «semaine sans prise»), une augmentation progressive temporaire des taux de lamotrigine pendant l'intervalle sans principe actif est observée, laquelle est susceptible de provoquer des effets indésirables. Ces augmentations sont plus importantes lorsque les élévations de la dose de lamotrigine sont effectuées durant la semaine sans principe actif ou les jours précédents. Il faut attirer l'attention des patientes sur des fluctuations correspondantes.
  • -Valproate CarbamazépinePhénytoïnePrimidonePhénobarbitalRifampicineLopinavir/ritonavir*Atazanavir/ritonavir*Association éthinylestradiol/lévonogestrel LithiumBupropionOlanzapineOxcarbazépineFelbamateGabapentineLévétiracétamPrégabalineTopiramateZonisamideAripiprazole
  • +Valproate Carbamazépine Phénytoïne Primidone Phénobarbital Rifampicine Lopinavir/ritonavir* Atazanavir/ritonavir* Association éthinylestradiol/lévonogestrel Lithium Bupropion Olanzapine Oxcarbazépine Felbamate Gabapentine Lévétiracétam Prégabaline Topiramate Zonisamide Aripiprazole
  • -Rares: syndrome de Stevens-Johnson, angio-oedème.
  • -Très rares: alopécie, nécrolyse épidermique toxique.
  • +Rares: syndrome de Stevens-Johnson, angio-oedème, alopécie.
  • +Très rares: nécrolyse épidermique toxique.
  • -Données groupées des études contrôlées par placebo avec au total 11 antiépileptiques** dont la lamotrigine (cf. «Mises en garde et précautions»)
  • +Données groupées des études contrôlées par placebo avec au total 11 antiépileptiques*
  • +* dont la lamotrigine (cf. «Mises en garde et précautions»)
  • -Conserver le médicament dans l'emballage original, au sec, à l'abri de la lumière et à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
  • +Conserver le médicament dans l'emballage original, au sec, à l'abri de la lumière et ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de la portée des enfants.
  • -Mars 2015.
  • -Numéro de version interne: 8.2
  • +Avril 2016.
  • +Numéro de version interne: 10.2
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