• -Principe actif: Terbinafinum ut Terbinafini hydrochloridum.
• -Excipients: Excip. pro compr.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés à 125 mg (sécables, pour l'utilisation chez l'enfant) et à 250 mg (sécables).
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• +Principes actifs
• +Terbinafine sous forme de chlorhydrate de terbinafine.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, hypromellose, carboxyméthylamidon-sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• +Teneur en sodium: Un comprimé à 125 mg contient 0.94 mg, un comprimé à 250 mg contient 1.88 mg de sodium.
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• -Des essais in vitro et in vivo ont montré que la terbinafine inhibe l'enzyme hépatique CYP2D6. Les patients traités par des médicaments qui sont métabolisés principalement par le CYP2D6 (comme les antidépresseurs tricycliques, les bêta-bloquants, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les antiarythmiques de la classe 1A, 1B et 1C ou les inhibiteurs de la MAO du type B), doivent être surveillés en conséquence, surtout s'il s'agit de substances présentant une marge thérapeutique étroite (cf. «Interactions»),
• +Des essais in vitro et in vivo ont montré que la terbinafine inhibe l'enzyme hépatique CYP2D6. Les patients traités par des médicaments qui sont métabolisés principalement par le CYP2D6 (comme les antidépresseurs tricycliques, les bêta-bloquants, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les antiarythmiques de la classe 1A, 1B et 1C ou les inhibiteurs de la MAO du type B), doivent être surveillés en conséquence, surtout s'il s'agit de substances présentant une marge thérapeutique étroite (cf. «Interactions»).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: D01BA02
• -Mécanisme d'action
• +Code ATC
• +D01BA02
• +Mécanisme d'action/ Pharmacodynamique
• -La terbinafine intervient très tôt dans la biosynthèse de l'ergostérol fongique. Elle agit par inhibition de la squalène-époxydase dans la membrane cellulaire du champignon. Il en résulte un manque d'ergostérol et une accumulation intracellulaire de squalène, ce qui entraîne la mort de la cellule fongique.
• +La terbinafine intervient très tôt dans la biosynthèse de l'ergostérol fongique. Elle agit par inhibition de la squalèneépoxydase dans la membrane cellulaire du champignon. Il en résulte un manque d'ergostérol et une accumulation intracellulaire de squalène, ce qui entraîne la mort de la cellule fongique.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver au sec, à l'abri de la lumière et dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver au sec, à l'abri de la lumière et dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Terbinafin-Mepha 125, Comprimés: 14 (B).
• -Terbinafin-Mepha 250, Comprimés: 14, 28 (B).
• +Terbinafin-Mepha 125 (sécables), Comprimés: 14 (B).
• +Terbinafin-Mepha 250 (sécables), Comprimés: 14, 28 (B).
• -Numéro de version interne: 6.2
• +Numéro de version interne: 7.4