• -L'excrétion dans le lait maternel de l'oxybate de sodium n'est pas connue. Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé au cours du traitement par Xyrem.
• +L'oxybate de sodium et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Des modifications de la structure du sommeil ont été observées chez les nourrissons allaités de mères exposées, ce qui pourrait être compatible avec les effets de l'oxybate de sodium sur le système nerveux. Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé au cours du traitement par Xyrem.
• -Fréquence indéterminée: idées suicidaires, envies de meurtre, agressivité, troubles alimentaires liés au somnambulisme, euphorie, crises de panique, troubles maniaques/bipolaires, idées délirantes, bruxisme, irritabilité.
• +Fréquence indéterminée: idées suicidaires, envies de meurtre, agressivité, troubles alimentaires liés au somnambulisme, euphorie, crises de panique, troubles maniaques/bipolaires, idées délirantes, bruxisme, irritabilité, libido augmentée.
• -Fréquence indéterminée: urticaire.
• +Fréquence indéterminée: urticaire, séborrhée.
• -Mars 2017.
• +Novembre 2017.