• -Principe actif: Torasemidum.
• -Excipients: Excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Torasémide Spirig HC 5: Comprimés à 5 mg de torasémide (sécables).
• -Torasémide Spirig HC 10: Comprimés à 10 mg de torasémide (sécables).
• -
• +Principes actifs
• +Torasémide.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté (58,4 mg pour le dosage de 5 mg resp. 116,9 mg pour le dosage de 10 mg) amidon de maïs, glycolate d'amidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• +1 comprimé de 5 mg resp. 10 mg contient 0,03 mg (0,001 mmol) resp. 0,07 mg (0,003 mmol) de sodium.
• +
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• -La dose journalière peut être augmentée, en fonction de la gravité du tableau clinique, jusqu'à 100 mg de torasémide. Dans des cas isolés, jusqu'à 200 mg de torasémide par jour ont été administrés (voir «Instructions spéciales pour le dosage»).
• +La dose journalière peut être augmentée, en fonction de la gravité du tableau clinique, jusqu'à 100 mg de torasémide. Dans des cas isolés, jusqu'à 200 mg de torasémide par jour ont été administrés (voir « Instructions spéciales pour le dosage »).
• -Les comprimés de Torasémide Spirig HC contiennent du lactose. En conséquence, les patients présentant la maladie héréditaire rare de l'intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Les comprimés de Torasémide Spirig HC contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Torasémide Spirig HC 5/10 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c.à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Fréquents: Des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (sodium, potassium, chlorures, hypovolémie) peuvent survenir en fonction de la posologie et de la durée du traitement.
• +Fréquents:
• +Des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (sodium, potassium, chlorures, hypovolémie) peuvent survenir en fonction de la posologie et de la durée du traitement.
• -Des sensations anormales aux extrémités (paresthésies), des états confusionnels et des ischémies cérébrales sont observés dans de rares cas.
• +Des sensations anormales aux extrémités (paresthésies) des états confusionnels et des ischémies cérébrales sont observés dans de rares cas.
• -Des troubles gastro-intestinaux (inappétence, gastralgies, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, p.ex.), surviennent fréquemment, en particulier en début de traitement.
• +Des troubles gastro-intestinaux (inappétence, gastralgies, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, p. ex.), surviennent fréquemment, en particulier en début de traitement.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: C03CA04
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
• +Code ATC
• +C03CA04
• +Mécanisme d'action
• +Après administration orale, l'effet antihypertenseur du torasémide se manifeste au cours de la première semaine de traitement sans diurèse excessive et l'effet antihypertenseur maximal est atteint après 12 semaines environ.
• +L'effet ainsi déclenché s'explique d'une part par une réponse diminuée des vaisseaux à l'angiotensine II et à la noradrénaline, d'autre part par une diminution de la concentration intracellulaire de calcium, ce qui provoque globalement une réduction des résistances vasculaires périphériques. Le mécanisme d'action précis d'un traitement antihypertenseur par les diurétiques et de la dose «sous-diurétique» de 2,5 mg de torasémide (½ comprimé de Torasémide Spirig HC 5) n'a toutefois pas encore été élucidé en détail.
• +Pharmacodynamique
• -Après administration orale, l'effet antihypertenseur du torasémide se manifeste au cours de la première semaine de traitement sans diurèse excessive et l'effet antihypertenseur maximal est atteint après 12 semaines environ.
• -L'effet ainsi déclenché s'explique d'une part par une réponse diminuée des vaisseaux à l'angiotensine II et à la noradrénaline, d'autre part par une diminution de la concentration intracellulaire de calcium, ce qui provoque globalement une réduction des résistances vasculaires périphériques. Le mécanisme d'action précis d'un traitement antihypertenseur par les diurétiques et de la dose «sous-diurétique» de 2,5 mg de torasémide (½ comprimé de Torasémide Spirig HC 5) n'a toutefois pas encore été élucidé en détail.
• -Elimination
• +Élimination
• -Cancérogénicité
• +Mutagénicité
• +Des tests in vitro et in vivo n'ont mis en évidence aucun indice témoignant d'un potentiel mutagène du torasémide ou de son métabolite principal chez l'homme.
• +Carcinogénicité
• -Mutagénicité
• -Des tests in vitro et in vivo n'ont mis en évidence aucun indice témoignant d'un potentiel mutagène du torasémide ou de son métabolite principal chez l'homme.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -57186 (Swissmedic).
• +57186 (Swissmedic)
• -Torasémide Spirig HC 5, comprimés (sécables): 20 et 100 [B].
• -Torasémide Spirig HC 10, comprimés (sécables): 20 et 100 [B].
• +Torasémide Spirig HC 5, comprimés (sécables): 20* et 100* [B].
• +Torasémide Spirig HC 10, comprimés (sécables): 20* et 100* [B].
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• -Octobre 2017.
• +Septembre 2019.