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Accueil - Information professionnelle sur Difen-Stulln UD - Changements - 06.07.2017
44 Changements de l'information professionelle Difen-Stulln UD
  • -Principe actif: Diclofenacum natricum.
  • -Excipient: Excipiens ad solutionem.
  • +Principe actif: Diclofenacum Natricum.
  • +Excipients: Excipiens ad solutionem.
  • -Collyre, dose unique de 0,4 ml.
  • -Diclofénac sodique 1 mg/ml.
  • +Doses unitaires de 0,4 ml; diclofénac sodique 1 mg/ml.
  • -Inflammation postopératoire après une opération de la cataracte et d’autres interventions chirurgicales.
  • -Prophylaxie pré- et postopératoire de l’oedème maculaire cystoïde en rapport avec une extraction du cristallin et une implantation intraoculaire d’un cristallin artificiel.
  • -Etats inflammatoires posttraumatiques consécutifs à des plaies non pénétrantes (en association à un traitement anti-infectieux local).
  • -Traitement de la douleur après une intervention ophtalmologique telle qu’une kératectomie photoréfractive (PRK) ou une kératotomie radiaire (RK).
  • -
  • +Inflammation postopératoire après une opération de la cataracte et d'autres interventions chirurgicales.
  • +Prophylaxie pré- et postopératoire de l'Å“dème maculaire cystoïde en rapport avec une extraction du cristallin et l'implantation intraoculaire d'un cristallin artificiel.
  • +États inflammatoires post-traumatiques consécutifs à des lésions non pénétrantes (en association à un traitement anti-infectieux local).
  • +Traitement de la douleur après des interventions ophtalmologiques telles qu'une photokératectomie réfractive (PKR) ou une kératotomie radiaire (KR).
  • +Exclusivement destiné à un usage oculaire externe. Les collyres ne doivent pas être injectés dans l'espace sous-conjonctival ou être instillés directement dans la chambre antérieure de l'Å“il.
  • +
  • -Interventions ophtalmologiques et leurs complications.
  • -Préopératoire: Jusqu’à 5× 1 goutte pendant les 3 heures précédant l’intervention.
  • -Postopératoire: 3× 1 goutte le jour de l’intervention, puis 1 goutte 3–5×/jour aussi longtemps que nécessaire.
  • +Interventions ophtalmologiques et leurs complications
  • +Préopératoire: Jusqu'à 5 fois 1 goutte, réparties sur les 3 heures précédant l'intervention.
  • +Postopératoire: 3 fois 1 goutte le jour de l'intervention, puis 1 goutte 3 à 5 fois par jour aussi longtemps que nécessaire.
  • -1 goutte dans l’oeil à traiter 30–60 min avant l’opération, 1–2× 1 goutte durant les 10 premières minutes après l’opération, puis 1 goutte 4×/jour pendant 2 jours.
  • +1 goutte dans l'Å“il à traiter 30 à 60 min. avant l'opération, 1 à 2 fois 1 goutte dans les 10 premières minutes suivant l'intervention, puis 1 goutte 4 fois par jour pendant 2 jours.
  • -1 goutte 4–5×/jour selon la gravité de l’affection.
  • -Tout traitement à long terme exigera une évaluation particulièrement précise de l’indication et un examen ophtalmologique minutieux. La durée d’utilisation du collyre ne doit en général pas dépasser une à plusieurs semaines. L’expérience sur des durées d’utilisation plus longues est encore limitée.
  • +1 goutte 4 à 5 fois par jour selon la gravité de l'affection.
  • +Tout traitement prolongé exige une évaluation particulièrement précise de l'indication et un contrôle ophtalmologique minutieux. La durée d'utilisation du collyre ne doit en général pas dépasser une à plusieurs semaines. L'expérience sur des durées d'utilisation plus longues est encore limitée.
  • -Patients âgés
  • -Il n’existe aucun indice pour une adaptation posologique chez le patient âgé.
  • -Enfants et adolescents : l’utilisation et la sécurité de Difen-Stulln UD n’ont pas été examinées à ce jour chez les enfants et les adolescents.
  • -Les expériences issues d’études cliniques sur une opération du strabisme sont limitées. En conséquence, aucune recommandation posologique ne peut être faite chez l’enfant et l’adolescent.
  • -L’absorption systémique peut être réduite en bloquant le canal lacrymal par obturation des points lacrymaux immédiatement après l’instillation.
  • +Patients âgés: il n'existe aucun indice en faveur d'un ajustement posologique chez les patients âgés.
  • +Enfants et adolescents: l'utilisation et la sécurité de Difen-Stulln UD pour les enfants et les adolescents n'ont pas été évaluées à ce jour. Les expériences issues d'études cliniques portant sur l'opération du strabisme sont limitées. En conséquence, aucune recommandation posologique ne peut être faite chez l'enfant et l'adolescent.
  • +L'absorption systémique est réduite en bloquant le canal lacrymal par obturation des points lacrymaux immédiatement après l'instillation.
  • -Comme d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, Difen-Stulln UD est également contre-indiqué pour les patients chez qui l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments inhibant la synthèse des prostaglandines ont déclenché une crise d’asthme, une urticaire ou une rhinite aiguë.
  • -Une sensibilisation croisée avec l’acide acétylsalicylique, des dérivés de l’acide phénylacétique et d’autres anti-inflammatoires nonstéroidiens est possible.
  • +Comme d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, Difen-Stulln UD est contre-indiqué chez les patients chez qui l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments inhibant la synthèse des prostaglandines ont déclenché une crise d'asthme, une urticaire ou une rhinite aiguë.
  • +Une sensibilisation croisée avec l'acide acétylsalicylique, des dérivés de l'acide phénylacétique et d'autres anti-inflammatoires non stéroidiens est possible.
  • -Lors d’interventions chirurgicales au niveau des yeux, les topiques AINS peuvent allonger le temps de saignement. C’est pourquoi, il convient d’utiliser ce médicament avec prudence chez les patients présentant une diathèse hémorragique ou recevant des anticoagulants lors d’interventions chirurgicales.
  • -La prudence est recommandée lors de l’utilisation concomitante d’AINS topiques (comme par ex. le diclofénac) et de stéroïdes topiques (voir rubrique «Interactions»).
  • -L’effet anti-inflammatoire des AINS administrés par voie oculaire (y compris le diclofénac) peut masquer les symptômes d’une infection. En présence d’une infection ou de risques d’infection, il convient d’administrer un traitement approprié (par ex. antibiotiques) en association au collyre Difen-Stulln UD.
  • -En cas de réponse insuffisante, une vérification du diagnostic est nécessaire (infection, hypersensibilité au médicament).
  • -Les collyres ne doivent pas être injectés dans l’espace sous-conjonctival ou instillés dans la chambre antérieure.
  • -L’utilisation oculaire d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut conduire à une kératite. Chez certains patients sensibles, une utilisation prolongée d’AINS topiques peut conduire à des détériorations de l’épithélium, à un amincissement, à des érosions, à des ulcérations et à des perforations de la cornée. Ceux-ci peuvent conduire à une diminution de la vue. Lors d’une apparition de dommages de l’épithélium, le traitement doit être interrompu sans délai et le processus de guérison surveillé de près.
  • +Les AINS topiques à usage oculaire peuvent allonger le temps de saignement. C'est pourquoi il convient d'utiliser Difen-Stulln UD collyre avec une prudence particulière chez les patients présentant une diathèse hémorragique ou recevant un traitement anticoagulant lors d'interventions chirurgicales.
  • +Les AINS topiques peuvent ralentir ou retarder la cicatrisation. La prudence est recommandée lors de l'utilisation d'AINS topiques (tels que le diclofénac) avec des stéroïdes topiques (voir «Interactions»), car l'utilisation concomitante d'AINS topiques et de stéroïdes topiques peut accroître le risque de troubles de la cicatrisation.
  • +L'effet anti-inflammatoire des AINS administrés par voie oculaire (y compris le diclofénac) peut masquer les symptômes d'une infection.
  • +En cas de réponse insuffisante des symptômes au traitement, une vérification du diagnostic est nécessaire (infection?, hypersensibilité au médicament?).
  • +Les collyres Difen-Stulln UD ne doivent pas être injectés dans l'espace sous-conjonctival ou être instillés dans la chambre antérieure de l'Å“il.
  • +L'utilisation oculaire d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut conduire à une kératite. Chez les patients sensibles, l'utilisation prolongée d'AINS topiques peut provoquer des lésions épithéliales ou un amincissement, des érosions, des ulcérations et des perforations de la cornée. Ceux-ci peuvent entraîner une diminution de l'acuité visuelle. En présence de signes de lésions épithéliales, le traitement doit donc être immédiatement interrompu et la guérison doit être étroitement surveillée.
  • +Remarque pour les porteurs de lentilles de contact:
  • +Les patients ne doivent pas porter de lentilles de contact en présence d'une inflammation oculaire.
  • -L’utilisation concomitante d’AINS topiques comme le diclofénac et de stéroïdes chez les patients présentant une inflammation préexistante manifeste de la cornée peut augmenter le risque de complications au niveau de la cornée. En conséquence, cette association sera utilisée uniquement avec prudence.
  • -En cas de besoin il est possible d’associer Difen-Stulln UD à des collyres contenant des antibiotiques ou des bêta-bloquants.
  • -Pour éviter une dilution des principes actifs en cas de médication locale associée, il faut respecter un intervalle d’au moins 5 minutes entre les différentes instillations.
  • +L'utilisation concomitante d'AINS topiques, tels que le diclofénac, et de stéroïdes peut augmenter le risque de complications au niveau de la cornée, notamment chez les patients présentant une inflammation préexistante manifeste de la cornée. En conséquence, cette association ne doit être utilisée qu'avec prudence.
  • +L'utilisation concomitante de Difen-Stulln UD et de médicaments allongeant le temps de saignement peut accroître le risque hémorragique.
  • +Lors de l'utilisation topique de plusieurs médicaments ophtalmologiques, il convient de respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre les différentes instillations.
  • -Aucune étude sur la toxicité de reproduction n’a été effectuée avec Difen-Stulln UD.
  • -Informations sur l’effet du diclofénac en administration systémique: voir «Données précliniques».
  • -1er et 2ème trimestres: les études de la reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de risque foetal jusqu’à présent, mais on ne dispose pas d’études contrôlées chez la femme enceinte.
  • -3ème trimestre: en raison du risque de fermeture prématurée du canal artériel et de la possibilité d’inertie utérine, I’emploi de Difen-Stulln UD est à proscrire.
  • +Aucune étude contrôlée probante n'a été réalisée sur l'utilisation de Difen-Stulln UD chez la femme enceinte.
  • +Il n'existe aucune expérimentation animale avec Difen-Stulln UD. Les études menées chez l'animal avec le diclofénac administré par voie orale n'ont montré jusque-là aucune tératogénicité ni aucun risque pour le fÅ“tus pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse.
  • +Difen-Stulln UD ne devrait pas être utilisé chez les femmes enceintes durant le troisième trimestre de la grossesse, sauf nécessité absolue, en raison de l'effet connu d'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines sur le système cardiovasculaire du fÅ“tus, y compris de fermeture du canal artériel et d'éventuelle inhibition du travail.
  • -Après administration orale de 50 mg, le principe actif passe dans le lait maternel en quantités si minimes, que des effets indésirables ne sont pas à craindre pour le nourrisson. Toutefois, le collyre à base de diclofénac ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
  • +On ignore si le diclofénac est excrété dans le lait maternel après l'utilisation de Difen-Stulln UD. Après des doses orales de 50 mg, le principe actif passe en petites quantités dans le lait maternel. Les collyres à base de diclofénac ne devraient cependant pas être utilisés pendant l'allaitement.
  • +Il n'existe aucune étude ayant évalué les effets du diclofénac topique administré par voie oculaire sur la fertilité. Les études réalisées chez l'animal suggèrent que les prostaglandines sont nécessaires à la nidation de l'ovule fécondé. L'utilisation prolongée d'AINS pourrait donc avoir de potentiels effets contre-productifs sur la phase d'implantation.
  • -Les patients dont la vision se trouble après application du collyre Difen-Stulln UD devraient s’abstenir de conduire ou d’utiliser des machines.
  • +Une vision floue passagère ou d'autres troubles visuels peuvent altérer l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines. En cas d'apparition d'une vision floue après l'instillation du collyre Difen-Stulln UD, le patient doit attendre que sa vue soit redevenue normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
  • -Les effets indésirables suivants ont été observés après l’instillation oculaire de diclofénac:
  • -Système immunitaire
  • -Rares: allergie oculaire, réactions d’hypersensibilité systémique avec détresse respiratoire, asthme, toux irritative, rhinite aigüe.
  • -Troubles oculaires
  • -Fréquents: irritation passagère légère à modérée de l’œil traité.
  • -Rares: prurit palpébral, érythème palpébral, Å“dème palpébral, conjonctivite allergique, hyperémie conjonctivale, infiltrats cornéens, kératite ponctuée ou altérations de la cornée, mydriase postopératoire, douleurs oculaires, sensation de brûlure, hyperémie oculaire et vision floue directement après l'installation du collyre.
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • -Occasionnels: nausées, vomissements.
  • -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
  • -Rares: urticaire, prurit, rougeur, éruptions, ralentissement de la cicatrisation, photosensibilité.
  • -Chez les patients présentant des facteurs de risque de processus d’amincissement ou ulcéreux de la cornée (par ex. après application de stéroïdes) et/ou souffrant d’infections ou d’arthrose rhumatoïde, l’application à long terme de diclofénac sodique topique a, dans de rares cas, été mis en relation avec ces altérations cornéennes pouvant conduire à une détérioration de la vision.
  • +Les effets indésirables suivants ont été observés au cours d'études cliniques portant sur l'instillation oculaire de diclofénac.
  • +Les effets indésirables sont répertoriés par classes de systèmes d'organes MedDRA. Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1'000).
  • +Affections du système immunitaire
  • +Rares: hypersensibilité (locale ou systémique).
  • +Affections oculaires
  • +Fréquents: kératite ponctuée, douleurs oculaires, irritation oculaire, prurit oculaire, hyperhémie conjonctivale.
  • +Occasionnels: kératite, augmentation de la pression intraoculaire, Å“dème cornéen, Å“dème conjonctival, dépôts cornéens, follicules conjonctivaux, sensation de corps étranger, écoulement oculaire, croûtes sur le bord des paupières, augmentation de la sécrétion lacrymale, irritation palpébrale, hyperhémie oculaire.
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • +Occasionnels: retard de cicatrisation.
  • +Autres effets indésirables depuis la commercialisation
  • +Les effets indésirables suivants ont été identifiés depuis la commercialisation. La fréquence n'a pas pu être déterminée sur la base des données disponibles.
  • +Infections et infestations
  • +Rhinite.
  • +Affections oculaires
  • +Perforation cornéenne, kératite ulcéreuse, défaut de l'épithélium cornéen, opacité cornéenne, amincissement du tissu cornéen, conjonctivite allergique, allergie oculaire, érythème palpébral, Å“dème palpébral, prurit palpébral, vision floue.
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • +Exacerbation de l'asthme, dyspnée, toux.
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +Urticaire, exanthème, eczéma, érythème, prurit.
  • +Chez les patients présentant des facteurs de risque d'un amincissement ou d'un processus ulcéreux de la cornée (p.ex. après utilisation de corticostéroïdes) et/ou souffrant simultanément de maladies infectieuses ou de polyarthrite rhumatoïde, l'instillation prolongée de diclofénac topique a, dans de rares cas, été mise en relation avec ces altérations cornéennes pouvant conduire à une détérioration de la vision.
  • -Ingestion accidentelle
  • -Il existe un risque minimal d’effets indésirables en cas d’ingestion accidentelle de Difen-Stulln UD; en effet, une dose unitaire (UD) n’en contient que 0,4 mg, ce qui correspond à environ 0,26% de la dose quotidienne maximale recommandée lors d’administration orale chez l’adulte.
  • +Des effets toxiques sont peu vraisemblables, que ce soit lors d'un surdosage oculaire ou d'une ingestion accidentelle.
  • -Mécanisme d’action
  • -Difen-Stulln UD collyre contient du diclofénac sous forme de sel de sodium, un principe actif non stéroïdien, doté de propriétés antiinflammatoires et analgésiques.
  • -Son mécanisme d’action s’appuie essentiellement sur l’inhibition, prouvée expérimentalement, de la biosynthèse des prostaglandines, qui jouent un rôle majeur dans la genèse de l’inflammation et de la douleur.
  • -Administré dans l’oeil avant une opération de la cataracte, le diclofénac sodique inhibe le myosis et réduit l’inflammation consécutive à des interventions chirurgicales et à des traumatismes ou associée à d’autres affections inflammatoires non infectieuses. En outre, on a montré que l’administration prophylactique de diclofénac sodique à des patients avant une extraction chirurgicale du cristallin avec implantation intraoculaire d’un cristallin artificiel réduit la fréquence et l’intensité d’un éventuel oedème maculaire cystoïde.
  • -Les doses journalières efficaces du collyre de diclofénac sodique sont approximativement de 0,25–0,5 mg (1 goutte de collyre 3–5×/jour) et correspondent à moins de 1% de la dose quotidienne orale de diclofénac sodique recommandée dans les indications rhumatismales.
  • +Mécanisme d'action
  • +Les collyres Difen-Stulln UD contiennent, sous forme de sel de sodium, du diclofénac, un principe actif non stéroïdien doté de propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.
  • +Son mécanisme d'action s'appuie essentiellement sur l'inhibition, prouvée expérimentalement, de la synthèse des prostaglandines. Les prostaglandines jouent un rôle majeur dans la genèse de l'inflammation et de la douleur.
  • +Administré dans l'Å“il en préopératoire, le diclofénac inhibe le myosis pendant une opération de la cataracte et exerce un effet anti-inflammatoire après des interventions chirurgicales, des lésions d'origine traumatique ou en cas d'autres états inflammatoires non infectieux. En outre, on a montré que l'administration oculaire prophylactique de diclofénac à des patients avant une extraction chirurgicale du cristallin atteint par la cataracte et implantation intraoculaire d'un cristallin artificiel réduit la fréquence et l'intensité d'un éventuel Å“dème maculaire cystoïde.
  • +Les doses journalières efficaces du collyre de diclofénac sodique sont approximativement de 0,25 à 0,5 mg (1 goutte 3 à 5 fois par jour) et correspondent à moins de 1% de la dose quotidienne orale de diclofénac sodique recommandée dans les indications rhumatismales.
  • -Dans l’oeil sain du lapin, des concentrations maximales de diclofénac marqué au 14C ont pu être mises en évidence dans la cornée et la conjonctive 30 minutes après l’application. La plus grande partie du principe actif a été mise en évidence dans ces deux structures, de même que dans la choroïde. L’élimination a été rapide et presque complète au bout de 6 heures. La pénétration du diclofénac dans la chambre antérieure a été confirmée chez l’être humain.
  • -Après application locale (topique) de collyre à 0,1% de diclofénac sodique, on ne trouve pas de taux plasmatique mesurable chez l’homme.
  • +Dans l'Å“il sain du lapin, des concentrations maximales de diclofénac marqué au 14C ont pu être mises en évidence dans la cornée et la conjonctive 30 minutes après l'administration. La plus grande partie du principe actif a été mise en évidence dans ces deux tissus, de même que dans la choroïde. L'élimination a été rapide et presque complète au bout de 6 heures. La pénétration du diclofénac dans la chambre antérieure de l'Å“il a été confirmée chez l'être humain.
  • +Après l'instillation de 1 goutte de collyre 1 fois par jour ou de 1 goutte de collyre 4 fois par jour pendant 28 jours, la concentration de cyclodextrine (hydroxypropyl-γcyclodextrine) dans le plasma et l'humeur aqueuse du lapin était inférieure au seuil de détection (1 nmol/ml). Chez 2 animaux (un animal avec 1 goutte 1 fois par jour et un animal avec 1 goutte 4 fois par jour), des traces de cyclodextrine ont été mises en évidence dans l'humeur aqueuse.
  • +Le diclofénac n'a pas été détectable dans le plasma humain après l'administration locale (topique) d'un collyre à base de diclofénac sodique à 0,1%.
  • -Les études précliniques sur la toxicité aiguë et chronique ainsi que les études sur la mutagénicité, la carcinogenèse et la toxicité de reproduction menées avec le diclofénac administré par voie systémique n’ont montré aucun risque particulier aux doses thérapeutiques.
  • -Aucune étude de toxicité sur la reproduction n’a été menée avec Difen-Stulln UD.
  • -Le diclofénac administré par voie systémique passe la barrière placentaire chez la souris et le rat mais il n’a montré aucun effet sur la fertilité. Aucun indice n’a suggéré un potentiel tératogène dans les examens de routine sur le développement embryofoetal chez la souris, le rat ou le lapin. Chez la rate, les doses toxiques étaient liées à des difficultés à mettre bas, à une prolongation de la gestation, à une diminution de la probabilité de survie foetale et à une diminution de la croissance intra-utérine. Le développement pré-, péri- et postnatal des nouveau-nés n’était pas perturbé. Le faible effet du diclofénac sur la fertilité et la naissance ainsi que la fermeture prématurée du canal artériel (de Botal) sont les conséquences pharmacologiques de cette classe d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines.
  • +Les études précliniques portant sur la toxicité aiguë et chronique ainsi que les études sur la mutagénicité, la carcinogénicité et la toxicité de reproduction menées avec le diclofénac administré par voie systémique n'ont montré aucun risque particulier aux doses thérapeutiques.
  • +Aucune étude de toxicité de reproduction n'a été menée avec Difen-Stulln UD.
  • +Le diclofénac administré par voie systémique a traversé la barrière placentaire chez la souris et le rat, mais n'a eu aucun effet sur la fertilité. Les examens de routine portant sur le développement embryo-fÅ“tal chez la souris, le rat ou le lapin n'ont montré aucun indice suggérant un potentiel tératogène. Chez la rate, les doses toxiques ont été associées à des difficultés à mettre bas, à un allongement de la gestation, à une diminution de la probabilité de survie des fÅ“tus et à une diminution de la croissance intra-utérine. Le développement pré-, péri- et postnatal des nouveau-nés n'a pas été perturbé. Le faible effet du diclofénac sur la fertilité et la naissance, ainsi que la fermeture prématurée du canal artériel (de Botal) sont les conséquences pharmacologiques de cette classe d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines.
  • -Remarques concernant l’utilisation
  • -Une fois ouvertes, les doses unitaires doivent impérativement être jetées après utilisation. Le contenu restant ne doit en aucun cas être conservé pour une utilisation ultérieure.
  • +Remarques concernant l'utilisation
  • +Une fois ouvertes, les doses unitaires doivent être jetées immédiatement après l'utilisation. Le contenu restant ne doit en aucun cas être conservé pour une utilisation ultérieure.
  • -Après utilisation d’une dose unitaire, remettre les doses unitaires restantes dans le sachet d’origine et conserver à température ambiante (15-25 °C). Après ouverture du sachet, ne pas utiliser les doses unitaires au-delà d’un mois.
  • -Remarque aux porteurs de lentilles de contact
  • -Les patients auxquels on adapte une lentille de contact thérapeutique après une intervention chirurgicale, doivent l’enlever après l’application du collyre (si le médecin n’a rien prescrit d’autre).
  • +Après utilisation, remettre la bande supportant les doses unitaires restantes dans le sachet et conserver à température ambiante (15-25 °C). Après ouverture du sachet, ne pas utiliser les doses unitaires au-delà d'un mois.
  • +Remarque pour les porteurs de lentilles de contact:
  • +Les patients recevant une lentille de contact thérapeutique qui leur est adaptée après une intervention chirurgicale peuvent laisser celle-ci dans l'Å“il pendant l'instillation du collyre (sauf prescription contraire du médecin).
  • -Difen-Stulln UD gtt opht 10 × 0,4 ml. (B)
  • -Difen Stulln UD gtt opht 20 × 0,4 ml. (B)
  • -Difen Stulln UD gtt opht 50 × 0,4 ml. (B)
  • +Difen-Stulln UD Gtt Opht 10 × 0,4 ml. (B)
  • +Difen-Stulln UD Gtt Opht 20 × 0,4 ml. (B)
  • +Difen-Stulln UD Gtt Opht 50 × 0,4 ml. (B)
  • -Octobre 2007.
  • +Octobre 2016.
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