• +Système cardiaque
• +Les rapports de post-commercialisation avec l'utilisation d'oxaliplatine incluent le syndrome coronarien aigu (comprenant l'infarctus du myocarde, l'artériospasme coronaire, l'arrêt cardiaque, y compris les évènements avec issue fatale). En cas de syndrome coronarien aigu, le traitement par Eloxatine doit être interrompu ou arrêté en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque chez le patient. Une surveillance médicale peut inclure la consultation en cardiologie et des tests de laboratoire appropriés.
• +Les rapports de post-commercialisation avec l'utilisation oxaliplatine incluent les arythmies cardiaques (y compris la bradyarythmie, la tachycardie et la fibrillation auriculaire, des évènements avec issue fatale ont été décrits). En cas d'arythmie cardiaque, une interruption ou l'arrêt du traitement par Eloxatine doivent être évalués en fonction du rapport bénéfice/risque chez le patient.
• -Rares: thrombocytopénies immuno-allergiques. (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Rares: thrombocytopénies immuno-allergiques (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Très fréquents: anomalies de la glycémie (17%), élévation de la LDH (17%), hypokaliémie (14%), anomalies de la natrémie (13%).
• +Très fréquents: anomalies de la glycémie (17%), élévation de la LDH (17%), hypokaliémie (14%), anomalies de la natrémie (13%), hyperglycémie.
• -Dans le traitement adjuvant du cancer du colon, après plus de 3 ans de suivi, environ 3% des patients présentent soient des paresthésies persistantes localisées d'intensité modérée (2,3%), soient des paresthésies pouvant interférer avec les activités fonctionnelles (0,5%).
• +Dans le traitement adjuvant du cancer du côlon, après plus de 3 ans de suivi, environ 3% des patients présentent soient des paresthésies persistantes localisées d'intensité modérée (2,3%), soient des paresthésies pouvant interférer avec les activités fonctionnelles (0,5%).
• -Effets indésirables rapportés après la mise sur le marché d'Eloxatin
• +Effets indésirables rapportés après la mise sur le marché d'Eloxatine:
• -Inconnu: pancytopénie, leucémie secondaire.
• -Troubles du système immunitaire
• -Inconnu: Hypersensibilité retardée.
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: pancytopénie, leucémie secondaire.
• +Troubles du système immunitaire:
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: Hypersensibilité retardée.
• -Inconnu: troubles vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques.
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: troubles vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques.
• -Inconnu: pneumonie et bronchopneumonie, y compris avec une issue fatale.
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: pneumonie et bronchopneumonie, y compris avec une issue fatale.
• -Inconnu: Vasculite d'hypersensibilité.
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: Vasculite d’hypersensibilité.
• +Troubles cardio-vasculaires
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: Syndrome coronarien aigu incluant infarctus du myocarde, artériospasme coronaire et arrêt cardiaque. Arythmies cardiaques, y compris la bradyarythmie, la tachycardie et la fibrillation auriculaire, y compris des évènements avec issue fatale.
• +Troubles gastro-intestinaux
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: oesophagite.
• +Blessure, empoisonnement et complications procédurales:
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: chutes et blessures liées à la chute.
• +
• -Février 2019.
• +Août 2019.