• -En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, aucun effet significatif n'a été observé sur la clairance du platine ultrafiltrable. Il n'y a pas d'expérience en cas d'insuffisance hépatique sévère.
• +En cas d'insuffisance hépatique faible à modérée, aucun effet significatif n'a été observé sur la clairance du platine ultrafiltrable. Il n'y a pas d'expérience en cas d'insuffisance hépatique sévère.
• -Le syndrome urémique hémolytique (SUH) est une toxicité potentiellement fatale. L'oxaliplatine doit être arrêté devant les premiers signes d'une anémie microangiopathique hémolytique, tels q'une diminution rapide de l'hémoglobine avec l'apparition d'une thrombocytopénie, augmentation de la bilirubine sérique, de la créatinine sérique, de l'urée sanguine azotée, et HDL. En cas d'une insuffisance la dialyse est souvent indiquée.
• +Le syndrome d'urémie hémolytique (SUH) est une toxicité potentiellement fatale. L'oxaliplatine doit être arrêté devant les premiers signes d'une anémie microangiopathique hémolytique, tels q'une diminution rapide de l'hémoglobine avec l'apparition d'une thrombocytopénie, augmentation de la bilirubine sérique, de la créatinine sérique, de l'urée sanguine azotée, et HDL. En cas d'une insuffisance la dialyse est souvent indiquée.
• -Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquent:(>1/10); fréquent (>1/100, <1/10); occasionnel (>1/1'000, <1/100); rare (>1/10'000, <1/1'000); très rare (<1/10'000).
• +Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
• -Expériences post marketing avec fréquences inconnues: syndrome urémique hémolytique.
• -Expériences post marketing avec fréquences inconnues: convulsions.
• -Organes respiratoires (troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
• +Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Effets indésirables rapportés après la mise sur le marché d'Eloxatin
• +Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Cas isolés: Syndrome urémique hémolytique, pancytopénie auto-immune.
• +Inconnu: pancytopénie, leucémie secondaire.
• +Troubles du système immunitaire
• +Inconnu: Hypersensibilité retardée.
• +Troubles du système nerveux
• +Cas isolés: Convulsions.
• +Inconnu: troubles vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques.
• +Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Inconnu: pneumonie et bronchopneumonie, y compris avec une issue fatale.
• +Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Inconnu: Vasculite d'hypersensibilité.
• -La clairance du platine est diminuée significativement (de 17,6 +/-2,18 l/h à 9,95 +/-1,91 l/h) chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée. L'effet sur la pharmacocinétique de l'oxaliplatine chez les patients insuffisants rénaux sévères n'a pas été étudié.
• +La clairance du platine est diminuée significativement (de 17,6 ± 2,18 l/h à 9,95 ± 1,91 l/h) chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée. L'effet sur la pharmacocinétique de l'oxaliplatine chez les patients insuffisants rénaux sévères n'a pas été étudié.
• -Juillet 2015.
• +Février 2019.