• -Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnesium.
• +Lactose monohydraté 75 mg, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnesium.
• -Traitement prophylactique et symptomatique du rhume des foins, rhinite allergique chronique, conjonctivite allergique et de l'urticaire chronique.
• +Traitement prophylactique et symptomatique du rhume des foins, rhinite allergique chronique, conjonctivite allergique et urticaire chronique.
• -Pour un effet rapide, Loratin-Mepha doit se prendre à jeun. Si Loratin-Mepha est prise avec un repas, sa résorption dans le sang peut être un peu ralentie, ce qui n'influence cependant en rien son efficacité.
• -Instructions spéciales pour le dosage
• -Une dose plus faible est recommandée chez des patients souffrant d'une hépatopathie, soit 10 mg de loratadine (1 comprimé de Loratin-Mepha) tous les deux jours.
• +Pour un effet rapide, Loratin-Mepha doit se prendre à jeun. Si Loratin-Mepha est pris avec de la nourriture, son absorption dans le sang peut être un peu ralentie, ce qui n'altère cependant pas son efficacité.
• +Instructions posologiques particulières
• +Une dose plus faible est recommandée chez les patients souffrant d'une lésion hépatique, soit 10 mg de loratadine (1 comprimé de Loratin-Mepha) tous les deux jours.
• -Loratin-Mepha est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou de l'un des composants de ce médicament.
• +Loratin-Mepha est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants de ce médicament.
• -Utiliser Loratin-Mepha avec prudence en cas d'administration simultanée avec d'autres médicaments métabolisés par le foie, surtout si les isoenzymes 3A4 et 2D6 du cytochrome P450 hépatique participent à leur métabolisation (v. également sous «Interactions»).
• -Les comprimés contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Utiliser Loratin-Mepha avec prudence en cas d'administration concomitante avec d'autres médicaments métabolisés par le foie, surtout si les enzymes 3A4 et 2D6 du cytochrome P450 hépatique participent à leur métabolisation (v. «Interactions»).
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -De manière générale, Loratin-Mepha doit être utilisé avec prudence en même temps que d'autres médicaments métabolisés par le foie.
• +De manière générale, Loratin-Mepha doit être utilisé avec prudence en cas d'administration concomitante d'autres médicaments métabolisés par le foie.
• -Des études d'interactions avec deux inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, érythromycine) et un inhibiteur du CYP2D6 (cimétidine) sont actuellement terminées.
• -Ces études d'interactions entre loratadine et le kétoconazole, l'érythromycine et la cimétidine ont montré dans les trois cas, après 10 jours d'administration simultanée, des concentrations plasmatiques plus élevées de loratadine, mais sans modification notable des paramètres de laboratoire clinique, des fonctions vitales ou de l'ECG.
• +Des études d'interactions avec deux inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, érythromycine) et un inhibiteur du CYP2D6 (cimétidine) sont terminées à ce jour.
• +Ces études d'interactions entre Loratin-Mepha et le kétoconazole, l'érythromycine et la cimétidine ont montré dans les trois cas, après 10 jours d'administration concomitante, des concentrations plasmatiques plus élevées de loratadine, mais sans modifications notables des paramètres de laboratoire clinique, des fonctions vitales ou de l'ECG.
• -Les expérimentations animales n'ont montré aucun indice de tératogénicité à des expositions allant jusqu'à 75 fois la dose normale. Chez la femme, la sécurité d'emploi de la substance au cours de la grossesse n'est pas démontrée. Comme pour les autres médicaments, l'administration de la loratadine n'est pas conseillée durant la grossesse. On ne s'attend à aucun effet tératogène en cas de prise par inadvertance du médicament pendant la grossesse, mais, par mesure de prudence, le traitement sera malgré tout immédiatement interrompu.
• -La prise de Loratin-Mepha pendant l'allaitement n'est pas indiquée, car la loratadine passe dans le lait maternel.
• +Les expérimentations animales n'ont fourni aucun indice de tératogénicité à des expositions allant jusqu'à 75 fois la dose normale. Chez la femme, la sécurité d'emploi du principe actif au cours de la grossesse n'est pas démontrée. Comme pour les autres médicaments, l'utilisation de la loratadine est déconseillée durant la grossesse. On ne s'attend à aucun effet tératogène en cas de prise par inadvertance du médicament pendant la grossesse, mais, par mesure de prudence, le traitement sera malgré tout immédiatement arrêté.
• +L'utilisation de Loratin-Mepha pendant l'allaitement n'est pas indiquée, car la loratadine passe dans le lait maternel.
• -Aucun effet sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines n'a été observé dans les études réalisées à ce jour.
• +Aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines n'a été observée dans les études réalisées à ce jour.
• -Très fréquent (>1/10); fréquent (>1/100, <1/10); occasionnel (>1/1'000, <1/100); rare (>1/10'000, <1/1'000); très rare (<1/10'000).
• -Troubles du système immunitaire
• -Rare: Anaphylaxie (réaction allergique), aggravation de l'allergie.
• +Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à < 1/10); occasionnels (≥1/1 000 à < 1/100); rares (≥1/10 000 à <1/1 000), très rares (< 1/10 000).
• +Affections du système immunitaire
• +Rares: anaphylaxie (réaction allergique), y compris angio-œdème, aggravation de l'allergie.
• -Très rare: Amaigrissement.
• -Troubles psychiatriques
• -Occasionnel: Agitation, états anxieux, confusion, dépression.
• -Rare: Amnésie, anorexie, difficultés de concentration.
• -Très rare: Hallucinations.
• -Troubles du système nerveux
• -Très fréquent: Céphalées (12%).
• -Fréquent: Vertiges, obnubilation, nausées.
• -Occasionnels: Migraine, nervosité, transpiration profuse, soif, vomissements, paresthésies.
• -Rare: Hyperkinésie, hypoesthésie, tremblements.
• -Très rare: Convulsion.
• -Troubles oculaires
• -Occasionnel: Conjonctivite, douleurs oculaires.
• -Rare: Vision floue, modification de l'écoulement lacrymal.
• -Très rare: Blépharospasme.
• -Troubles de l'oreille et de l'oreille interne
• -Occasionnel: Otalgies, acouphènes.
• -Troubles cardio-vasculaires
• -Occasionnel: Douleurs thoraciques, hypertension, palpitations.
• -Rare: Hémoptysie, hypotension, oedèmes, syncope, tachycardie.
• -Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• -Fréquent: Toux, épistaxis, rhinite, infections des voies aériennes supérieures.
• -Occasionnel: Bronchite, bronchospasme, nez sec/bouché, dyspnée, sinusite, éternuements, dysphonie.
• -Rare: Laryngite.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Fréquent: Diarrhée, sécheresse de la bouche, dyspepsie, augmentation de l'appétit, pharyngite.
• -Occasionnel: Dysgueusie, flatulence, gastrite, constipation, douleurs dentaires.
• -Rare: Stomatite.
• -Très rare: Modification de la salivation.
• -Troubles hépatobiliaires
• -Très rare: Troubles de la fonction hépatique (hépatite), nécroses hépatiques, ictère.
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Occasionnel: Dermatite, prurit, bouffée congestive, urticaire.
• -Rare: Purpura, cheveux secs, peau sèche, photosensibilité.
• -Très rare: Alopécie, érythème multiforme.
• -Troubles de l'appareil locomoteur
• -Occasionnel: Arthralgies, asthénie, douleurs dorsolombaires.
• -Rare: Crampes dans les jambes.
• -Très rare: Myalgies.
• -Troubles rénaux et urinaires
• -Occasionnel: Troubles mictionnels.
• -Très rare: Coloration de l'urine.
• -Organes de reproduction et seins
• -Occasionnel: Dysménorrhée.
• -Rare: Impuissance, perte de la libido, ménorragies.
• -Très rare: Vaginite, gynécomastie.
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• -Fréquent: Fatigue.
• -Occasionnel: Fièvre, malaise.
• -Rare: Bouffées de chaleur.
• -Très rare: Frissons.
• -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Très rares: perte de poids.
• +Affections psychiatriques
• +Occasionnels: agitation, états anxieux, confusion, dépression.
• +Rares: amnésie, anorexie, difficultés de concentration.
• +Très rares: hallucinations.
• +Affections du système nerveux
• +Très fréquents: céphalées (12 %).
• +Fréquents: vertiges, obnubilation, nausées.
• +Occasionnels: migraine, nervosité, accès de sueur, soif, vomissements, paresthésies.
• +Rares: hyperkinésie, hypoesthésie, tremblements.
• +Très rares: convulsions.
• +Affections oculaires
• +Occasionnels: conjonctivite, douleurs oculaires.
• +Rares: vision floue, altération de l'écoulement lacrymal.
• +Très rares: blépharospasme.
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• +Occasionnels: otalgies, acouphènes.
• +Affections cardiaques
• +Occasionnels: douleurs thoraciques, hypertension, palpitations.
• +Rares: hémoptysie, hypotension, œdèmes, syncopes, tachycardie.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Fréquents: toux, épistaxis, rhinite, infections des voies aériennes supérieures.
• +Occasionnels: bronchite, bronchospasme, nez sec/bouché, dyspnée, sinusite, éternuements, dysphonie.
• +Rares: laryngite.
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquents: diarrhée, sécheresse buccale, dyspepsie, augmentation de l'appétit, pharyngite.
• +Occasionnels: dysgueusie, flatulences, gastrite, constipation, douleurs dentaires.
• +Rares: stomatite.
• +Très rares: altération de la salivation.
• +Affections hépatobiliaires
• +Très rares: troubles de la fonction hépatique (hépatite), nécroses hépatiques, ictère.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Occasionnels: dermatite, prurit, sensation de chaleur, urticaire.
• +Rares: purpura, cheveux secs, peau sèche, photosensibilité.
• +Très rares: alopécie, érythème multiforme.
• +Affections musculosquelettiques et systémiques
• +Occasionnels: arthralgie, asthénie, douleurs dorsales.
• +Rares: crampes dans les jambes.
• +Très rares: myalgie.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Occasionnels: troubles mictionnels.
• +Très rares: coloration de l'urine.
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• +Occasionnels: dysménorrhée.
• +Rares: impuissance, perte de la libido, ménorragies.
• +Très rares: vaginite, gynécomastie.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Fréquents: fatigue.
• +Occasionnels: fièvre, malaise.
• +Rares: bouffées de chaleur.
• +Très rares: frissons.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Une somnolence, une tachycardie et des céphalées ont été rapportées après un surdosage de loratadine (40-180 mg, soit 4-18 comprimés de Loratin-Mepha).
• +Une somnolence, une tachycardie et des céphalées ont été rapportées après des surdosages de loratadine (40 à 180 mg, soit 4 à 18 comprimés de Loratin-Mepha).
• -Chez l'adulte, on peut aussi utiliser de l'eau du robinet, mais on évacuera le plus possible de liquide de l'estomac avant de passer à l'instillation suivante.
• -Les laxatifs salins retardent par leur effet osmotique la résorption d'eau dans l'intestin et se prêtent par conséquent très bien à une dilution rapide du contenu intestinal. L'élimination de la loratadine du sang par hémodialyse est insignifiante. On ne sait pas dans quelle mesure la loratadine est éliminée par la dialyse péritonéale. Après le traitement d'urgence, on maintiendra le patient pendant encore un certain temps sous surveillance médicale.
• +Chez l'adulte, on peut aussi utiliser de l'eau du robinet, mais on évacuera le plus possible de liquide de l'estomac avant de procéder à l'instillation suivante.
• +Les laxatifs salins retardent par leur effet osmotique la résorption d'eau dans l'intestin et se prêtent par conséquent très bien à une dilution rapide du contenu intestinal. L'élimination de la loratadine du sang par hémodialyse est insignifiante. On ne sait pas dans quelle mesure la loratadine peut être éliminée par la dialyse péritonéale. Le patient doit rester pendant un certain temps sous surveillance médicale après le traitement d'urgence.
• -La loratadine est un antiallergique à longue durée d'action, actif par voie orale et non sédatif. C'est un antagoniste spécifique des récepteurs H1 sans effet secondaire central anticholinergique, car il ne passe guère la barrière hémato-encéphalique. L'effet antihistaminique débute au bout de 1 à 2 heures et dure plusieurs heures. Une seule dose journalière suffit pour maîtriser les symptômes allergiques.
• +La loratadine est un antiallergique à longue durée d'action, actif par voie orale et sans effet sédatif. Il s'agit d'un antagoniste spécifique des récepteurs H1 sans effet secondaire central anticholinergique, car il ne passe guère la barrière hémato-encéphalique. L'effet antihistaminique se manifeste après 1 à 2 h et dure plusieurs heures. Une seule dose journalière suffit pour maîtriser les symptômes allergiques.
• +Pharmacodynamique
• +Il n'existe aucune étude relative à la pharmacodynamique.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -La loratadine est résorbée rapidement et totalement, après administration orale. Elle est soumise à un effet de premier passage important et est pratiquement intégralement métabolisée. Son métabolite principal est la descarbo-éthoxyloratadine (DCL, desloratadine), qui a également une activité anti-H1.
• +La loratadine est résorbée rapidement et totalement après administration orale. Elle est soumise à un effet de premier passage important et est pratiquement intégralement métabolisée. Son métabolite principal est la descarboéthoxyloratadine (DCL, desloratadine) qui a également une activité anti-H1.
• -Cmax (ng/ml) 2,1 (0,20-7,70)
• +Cmax (ng/ml) 2,1 (0,20 à 7,70)
• -AUC (ng × h/ml) 4,64 (0,85-21,17)
• +ASC (ng × h/ml) 4,64 (0,85 à 21,17)
• -Pour le principal métabolite actif, la descarbo-éthoxyloratadine (DCL, desloratadine), les paramètres pharmacocinétiques suivants ont pu être mesurés après une prise unique de 10 mg de loratadine.
• +Pour le principal métabolite actif, la descarboéthoxyloratadine (DCL, desloratadine), les paramètres suivants ont pu être mesurés après une prise unique de 10 mg de loratadine.
• -Cmax (ng/ml) 3,7 (1,56-7,65)
• +Cmax (ng/ml) 3,7 (1,56 à 7,65)
• -AUC (ng × h/ml) 48,4 (12,93-53,48)
• +ASC (ng × h/ml) 48,4 (12,93 à 53,48)
• -Après des prises répétées de 10 mg de loratadine 1× par jour pendant 10 jours, sous forme de comprimé, les concentrations plasmatiques de la loratadine et de son métabolite actif ont atteint l'état d'équilibre au 5e jour. Après un Tmax de 1,3 heures, les Cmax de loratadine ont été mesurées à 3,8 ng/ml. Après un Tmax de 2,4 heures, les Cmax de son métabolite actif ont été mesurées à 4,6 ng/ml. Les valeurs de l'AUC pour la loratadine ont été de 10,9 et pour son métabolite actif de 73,4 ng × h/ml.
• -L'effet de la prise de nourriture sur le profil pharmacocinétique de la loratadine et de son métabolite actif est jugé comme cliniquement non significatif. La prise simultanée de nourriture peut retarder d'environ 1 heure le pic de concentration plasmatique.
• +Après des prises répétées de 10 mg de loratadine 1 × par jour pendant 10 jours, sous forme de comprimé, les concentrations plasmatiques de la loratadine et de son métabolite actif ont atteint l'état d'équilibre au 5e jour. Après un Tmax de 1,3 heure, la Cmax de loratadine a été mesurée à 3,8 ng/ml. Après un Tmax de 2,4 heures, la Cmax de son métabolite actif a été mesurée à 4,6 ng/ml. Les valeurs de l'ASC étaient de 10,9 pour la loratadine et de 73,4 ng × h/ml pour son métabolite actif.
• +L'effet de la prise de nourriture sur le profil pharmacocinétique de la loratadine et de son métabolite actif est jugé comme cliniquement non significatif. La prise concomitante de nourriture peut retarder d'environ 1 heure le pic de concentration plasmatique.
• -La loratadine est liée à 97-99% aux protéines plasmatiques et son métabolite actif DCL à 73-76%.
• -La loratadine et son métabolite actif sont excrétés dans le lait maternel. Leurs concentrations sont identiques dans le lait maternel et le plasma.
• +La loratadine est liée à 97 à 99 % aux protéines plasmatiques et son métabolite principal actif DCL (desloratadine) à 73 à 76 %.
• +La loratadine et son métabolite actif sont excrétés dans le lait maternel. Les concentrations sont identiques dans le lait maternel et le plasma.
• -Chez des sujets normaux, la demi-vie plasmatique moyenne de la loratadine a été de 8,4 heures en moyenne (3-20 h) et de 28 heures (8,8-92 h) pour son principal métabolite DCL (desloratadine). Environ 40% de la dose est éliminée dans les 10 jours par les urines et 42% par les fèces, et ceci essentiellement sous forme de métabolites conjugués. Environ 27% de la dose est éliminée dans les urines au cours des 24 premières heures.
• +Chez des sujets normaux, la demi-vie plasmatique moyenne de la loratadine était de 8,4 heures (3 à 20 h) et de 28 heures (8,8 à 92 h) pour son principal métabolite DCL (desloratadine). Environ 40 % de la dose sont éliminés dans les 10 jours par les urines et 42 % par les fèces, et ceci essentiellement sous forme de métabolites conjugués. Environ 27 % de la dose sont éliminés dans les urines au cours des 24 premières heures.
• -Gériatrie: chez des personnes de 66 à 78 ans en bonne santé, l'AUC et la Cmax de la loratadine et de son métabolite actif DCL (desloratadine) ont été environ 50% plus élevées que chez les personnes plus jeunes en bonne santé.
• -Insuffisance rénale: chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine ≤30 ml/min), l'AUC et la Cmax de la loratadine sont augmentées d'environ 73%, et les mêmes valeurs de son métabolite actif DCL (desloratadine) d'environ 120%, par rapport aux valeurs correspondantes de patients ayant une fonction rénale normale. Les demi-vies d'élimination ne sont par contre pas significativement différentes, à savoir 7,6 heures pour la loratadine et 23,9 heures pour son métabolite actif.
• -Hémodialyse: l'hémodialyse n'a aucune répercussion sur la pharmacocinétique de la loratadine ou de son métabolite actif chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique.
• -Insuffisance hépatique: chez les patients souffrant d'une hépatopathie alcoolique chronique, l'AUC et la Cmax ont doublé pour la loratadine, alors que le profil pharmacocinétique de son métabolite actif n'a pas été significativement modifié par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. Les demi-vies d'élimination ont été de 24 heures pour la loratadine et 37 heures pour son métabolite actif, et ont augmenté proportionnellement à la gravité de l'hépatopathie (adaptation de la dose, v. sous «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Gériatrie: chez des personnes de 66 à 78 ans en bonne santé, l'ASC et la Cmax de la loratadine et de son métabolite actif DCL (desloratadine) ont été environ 50 % plus élevées que chez les personnes plus jeunes en bonne santé.
• +Insuffisance rénale: chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine ≤30 ml/min), l'ASC et la Cmax de la loratadine sont augmentées d'environ 73 %, et les mêmes valeurs de son métabolite actif DCL (desloratadine) d'environ 120 %, par rapport aux valeurs correspondantes de patients ayant une fonction rénale normale. Les demi-vies d'élimination ne sont pas significativement différentes, à savoir 7,6 heures pour la loratadine et 23,9 heures pour son métabolite actif.
• +Hémodialyse: l'hémodialyse n'a aucune influence sur la pharmacocinétique de la loratadine ou de son métabolite actif chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
• +Insuffisance hépatique: chez les patients souffrant d'une hépatopathie chronique d'origine éthylique, l'ASC et la Cmax ont été doublées pour la loratadine, alors que le profil pharmacocinétique de son métabolite actif n'était pas significativement modifié par rapport à celui des patients ayant une fonction hépatique normale. Les demi-vies d'élimination étaient de 24 heures pour la loratadine et de 37 heures pour son métabolite actif et augmentaient proportionnellement à la sévérité de l'hépatopathie (adaptation de la dose, voir sous «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Aucune action tératogène n'a été décrite dans les études de toxicité de reproduction. Chez le rat toutefois, une évolution plus prolongée de la mise bas et une diminution de la viabilité de la descendance ont été retrouvées à des concentrations plasmatiques (AUC) 10 fois supérieures à celles obtenues avec des doses thérapeutiques.
• -Le potentiel cancérogène de la desloratadine a été étudié dans une étude chez la souris. Dans une étude d'une durée de 2 ans chez le rat, la loratadine a été administrée dans l'alimentation à une posologie de 25 mg/kg/jour. Ceci correspond environ à une exposition (AUC) à la desloratadine et aux métabolites de la desloratadine, 30 fois supérieure à la dose quotidienne recommandée chez l'être humain. Une incidence significativement accrue de tumeurs hépatocellulaires (adénome et carcinome) a été observée chez les animaux mâles ayant reçu 10 mg/kg/jour, ainsi que chez les animaux mâles et femelles ayant reçu 25 mg/kg/jour de loratadine. L'exposition supposée à la desloratadine et aux métabolites de la loratadine chez des rats ayant reçu 10 mg/kg/jour, a correspondu environ à une AUC 7 fois plus élevée que celle obtenue chez l'être humain avec la dose journalière recommandée. On ignore la significativité clinique de ces observations lors d'une utilisation au long cours de la loratadine.
• +Aucun effet tératogène n'a été décrit dans les études de toxicité sur la reproduction. Chez le rat toutefois, des parturitions prolongées et une diminution de la viabilité de la descendance ont été observées à des concentrations plasmatiques (ASC) 10 fois supérieures à celles obtenues avec des doses thérapeutiques.
• +Le potentiel carcinogène de la desloratadine a été étudié dans une étude chez la souris. Dans une étude d'une durée de 2 ans chez le rat, la loratadine a été administrée dans la nourriture à une posologie de 25 mg/kg/jour. Ceci correspond environ à une exposition ASC à la desloratadine et aux métabolites de la desloratadine 30 fois supérieure à la dose journalière recommandée chez l'être humain. Une incidence significativement accrue de tumeurs hépatocellulaires (adénomes et carcinomes) a été observée chez les animaux mâles ayant reçu 10 mg/kg/jour, ainsi que chez les animaux mâles et femelles ayant reçu 25 mg/kg/jour de loratadine. L'exposition supposée à la desloratadine et aux métabolites de la loratadine chez des rats ayant reçu 10 mg/kg/jour, correspondait environ à une AUC 7 fois plus élevée que celle obtenue chez l'être humain à la dose journalière recommandée. On ignore la significativité clinique de ces observations lors d'une utilisation au long cours de la loratadine.
• -Si on effectue un test allergique, il faut interrompre le traitement par Loratin-Mepha 48 heures avant l'exécution du test, car l'administration d'antihistaminique peut empêcher les réactions positives ou les diminuer.
• +Le traitement par Loratin-Mepha doit être interrompu 48 heures avant de pratiquer des tests pour le diagnostic de l'allergie, car l'administration d'antihistaminiques peut inhiber ou diminuer les réactions positives.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Loratin-Mepha comprimés: emballages de 14 (D), 28 et 42 (B).
• +Loratin-Mepha comprimés: Emballages à 14 [D].
• +Loratin-Mepha comprimés: Emballages à 28 et 42 [B].
• -Janvier 2017.
• -Numéro de version interne: 6.1
• +Octobre 2021
• +Numéro de version interne: 7.1