• -Fluimucil Grippe Day: arômes (arôme citron), aspartame, excip. ad compr. eff.
• -Fluimucil Grippe Night: arômes (arôme citron), aspartame, excip. ad compr. eff.
• +Fluimucil Grippe Day: 80 mg d'aspartam (E951), diméticone, leucine, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, docusate sodique, 440 mg de sorbitol (E420), acide citrique, arôme citron.
• +Un comprimé effervescent Day contient 272,87 mg de sodium.
• +Fluimucil Grippe Night: 70 mg d'aspartam (E951), diméticone, leucine, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, docusate sodique, 450 mg de sorbitol (E420), acide citrique, arôme citron.
• +Un comprimé effervescent Night contient 300,23 mg de sodium.
• -Chez les patients ayant une maladie hépatique chronique ou compensée active, en particulier une insuffisance hépatocellulaire, alcoolisme chronique, déficit d'alimentation chronique (faibles réserves de glutathion hépatique) ou déshydratation, le paracétamol devrait être administré avec prudence (voir aussi «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
• +Chez les patients ayant une maladie hépatique chronique ou compensée active, en particulier une insuffisance hépatocellulaire, alcoolisme chronique, déficit d'alimentation chronique (faibles réserves de glutathion hépatique) ou déshydratation, le paracétamol devrait être administré avec prudence (voir aussi «Contre-indications» resp. «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
• -Hypersensibilité à l'acétylcystéine, au paracétamol et aux substances apparentées (p.ex. propacetamol), au chlorhydrate de pseudoéphédrine, au maléate de chlorphénamine ou à l'un des autres excipients du médicament.
• +Hypersensibilité à l'acétylcystéine, au paracétamol et aux substances apparentées (p.ex. propacetamol), au chlorhydrate de pseudoéphédrine, au maléate de chlorphénamine ou à l'un des autres composants du médicament.
• -Phénylcétonurie (en raison du composant aspartame).
• -Traitement concomitant ou ne remontant pas à plus de 2 semaines par un inhibiteur de la MAO (voir rubrique «Interactions»).
• -Traitement concomitant avec des sympathomimétiques.
• +Thérapie concomitante ou ne remontant pas à plus de 2 semaines par un inhibiteur de la MAO (voir aussi chapitre «Interactions»).
• +Thérapie concomitante avec des sympathomimétiques.
• -·Insuffisance rénale (clairance de la créatinine <50 ml/min)
• -·Insuffisance hépatique
• -·Carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (peut entraîner une anémie hémolytique)
• -·Utilisation simultanée de médicaments potentiellement hépatotoxiques ou d'inducteurs d'enzymes hépatiques
• +·Insuffisance rénale (clairance de la créatinine <50 ml/min);
• +·Insuffisance hépatique;
• +·Carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (peut entraîner une anémie hémolytique);
• +·Utilisation simultanée de médicaments potentiellement hépatotoxiques ou d'inducteurs d'enzymes hépatiques.
• -Comme toutes les amines sympathomimétiques, la pseudoéphédrine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'hypertension, d'affections cardiocirculatoires, présentant une prédisposition au glaucome, souffrant d'hypertrophie de la prostate et de diabète sucré.
• +Comme toutes les amines sympathomimétiques, la pseudoéphédrine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'hypertension, d'affections cardio-circulatoires, présentant une prédisposition au glaucome, souffrant d'hypertrophie de la prostate et de diabète sucré.
• -En cas de régime alimentaire pauvre en sel, il faut tenir compte du fait que les comprimés effervescents contiennent du sodium (Fluimucil Grippe Day: 1 comprimé contient 11,9 mEq de sodium [= 274 mg de sodium correspondant à 700 mg de sel de cuisine], Fluimucil Grippe Night: 1 comprimé contient 13,1 mEq de sodium [= 300 mg de sodium correspondant à 770 mg de sel de cuisine]).
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Fluimucil Grippe Day & Night comprimés effervescents contiennent:
• +·80 mg d'aspartam par comprimé effervescent Day resp. 70 mg d'aspartam par comprimé effervescent Night. Chez les patients souffrant de phénylcétonurie il faut prendre en considération que l'aspartam est une source de phénylalanine.
• +·440 mg de sorbitol par comprimé effervescent Day resp. 450 mg de sorbitol par comprimé effervescent Night. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), comme p.ex. une carence héréditaire en fructose-1,6-disphosphatase, ne doivent pas prendre ce médicament, puisqu'il contient du sorbitol (qui est métabolisé en fructose).
• +·272,87 mg de sodium par comprimé effervescent Day resp. 300,23 mg de sodium par comprimé effervescent Night, ce qui équivaut à 13,6 % resp. 15 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.La dose quotidienne maximale de Fluimucil Grippe Day & Night comprimés effervescents (c.a.d. 3 comprimés effervescents Day et 1 comprimé effervescent Night) correspond à 55,9 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS et est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
• -Dans le test Ames pour évaluer la mutagénicité de micro-organismes, dans des cellules de lymphome chez la souris, avec ou sans activation métabolique, ou dans les cellules ovariennes d'hamster chinois avec activation métabolique, aucun signe d'une mutagenèse induite par la chlorphénamine n'a été mis en évidence.
• +Dans le test Ames pour évaluer la mutagénicité sur des micro-organismes, dans des cellules de lymphome chez la souris, avec ou sans activation métabolique, ou dans des cellules ovariennes d'hamster chinois avec activation métabolique, aucun signe d'une mutagenèse induite par la chlorphénamine n'a été mis en évidence.
• -Juillet 2020.
• +Octobre 2021