• -Chez les patients atteints de troubles graves de la fonction rénale, l'intervalle minimal entre les prises doit être adapté conformément au tableau suivant:
• +Chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale, l'intervalle minimal entre les prises doit être adapté conformément au tableau suivant:
• -cl ≥ 50 ml/min 4 heures
• -cl 10-50 ml/min 6 heures
• -cl <10 ml/min 8 heures
• +cl ≥50 ml/min 4 heures
• +cl 30-50 ml/min 6 heures
• +cl <30 ml/min Contre-indiqué
• -Hypertension sévère ou maladie coronarienne.
• +Hypertension sévère ou non contrôlée ou maladie coronarienne.
• +Maladie rénale, sévère aiguë ou chronique/insuffisance rénale.
• +Dans de rares cas, la survenue d’un syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)/d’un syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR) en association aux médicaments sympathomimétiques, tels que la pseudoéphédrine, a été rapportée. Le risque est plus important chez les patients présentant une hypertension sévère ou non contrôlée ou avec une maladie rénale sévère, aiguë ou chronique/insuffisance rénale. Les symptômes rapportés comprennent des céphalées sévères d’apparition soudaine ou céphalées en coup de tonnerre, des nausées, des vomissements, de la confusion, des convulsions et/ou des troubles visuels. Dans la plupart des cas, une amélioration, voire une guérison a été observée au bout de quelques jours d’un traitement approprié. Si des signes/symptômes d’un SEPR/SVCR se développent, la pseudoéphédrine doit être arrêtée et un avis médical immédiat s’impose.
• +
• -Lors de l'évaluation des effets indésirables, les fréquences suivantes ont été utilisées: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); occasionnel (≥1/1'000 à <1/100); rare (≥1/10'000 à <1/1'000); très rare (<1/10'000).
• +Les effets indésirables sont rangés par classes de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1’000 à <1/100), rares (≥1/10’000 à <1/1’000), très rares (<1/10’000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Cas isolés: dépression de la moelle osseuse (chlorphénamine).
• +Inconnue: dépression de la moelle osseuse (chlorphénamine).
• +Inconnue: syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR).
• +
• -Indéterminée: neuropathie optique ischémique (pseudoéphédrine).
• +Inconnue: neuropathie optique ischémique (pseudoéphédrine).
• -Indéterminée: colite ischémique (pseudoéphédrine).
• +Inconnue: colite ischémique (pseudoéphédrine).
• -Cas isolés: œdème facial (acétylcystéine).
• +Inconnue: œdème facial (acétylcystéine).
• -Octobre 2021
• +Mai 2024