10 Changements de l'information professionelle Xylo-Mepha 0.1% |
-Enfants de 2 à 11 ans: utiliser sous la surveillance d'un adulte.
-Spray doseur 0,05% pour enfants dès 2 ans
- +Enfants de 2 à 11 ans: utiliser sous la surveillance d'un adulte.Spray doseur 0,05% pour enfants dès 2 ans
- +Les patients souffrant d'un syndrome du QT long présentent un risque accru d'arythmies ventriculaires sévères lorsqu'ils sont traités par la xylométazoline.
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-Chez les petits enfants, la prise de jusqu'à 0,5 mg/kg de poids corporel n'a conduit à aucun symptôme clinique important. En raison du manque de données, on ne peut exclure des symptômes graves après la prise de plus de 0,5 mg/kg poids corporel. Dans de tels cas, après entretien avec un médecin ou un centre d'information toxicologique, une surveillance médicale et la prise d'une dose unique de charbon actif est indiquée. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, une bradycardie peut être traitée avec l'atropine.
- +Chez les petits enfants, la prise de jusqu'à 0,5 mg/kg de poids corporel n'a conduit à aucun symptôme clinique important. En raison du manque de données, on ne peut exclure des symptômes graves après la prise de plus de 0,5 mg/kg poids corporel. Dans de tels cas, après entretien avec un médecin un centre d'information toxicologique, une surveillance médicale et la prise d'une dose unique de charbon actif est indiquée. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, une bradycardie peut être traitée avec l'atropine.
-Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de portée des enfants. Après ouverture du spray doseur, Xylo-Mepha doit être utilisé dans les 12 mois qui suivent.
- +Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15–25°C). Tenir hors de portée des enfants. Après ouverture du spray doseur, Xylo-Mepha doit être utilisé dans les 12 mois qui suivent.
-Xylo-Mepha 0,05% spray doseur pour enfants sans agent conservateur: spray doseur 10 ml (C)
-Xylo-Mepha 0,1% spray doseur pour adultes sans agent conservateur: spray doseur 10 ml (D)
- +Xylo-Mepha 0,05% spray doseur pour enfants sans agent conservateur: spray doseur 10 ml [D]
- +Xylo-Mepha 0,1% spray doseur pour adultes sans agent conservateur: spray doseur 10 ml [D]
-Août 2016.
-Numéro de version interne: 3.3
- +Mai 2019.
- +Numéro de version interne: 6.1
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