4 Changements de l'information professionelle Tarceva 25 mg |
- Tarceva Chimiothérapie Rapport des risques (IC à 95%) Valeur p
-Analyse intermédiaire planifiée à l’avance (35% de toutes les données prévues concernant l’OS) (n=153)Date limite: 2 août 2010 n=77 n=76
- Critère principal: Survie sans progression (PFS, médiane en mois)*
- Évaluation par le médecin-investigateur** 9,4 5,2 0,42 [0,27-0,64] p<0,0001
- Évaluation indépendante** 10,4 5,4 0,47[0,27-0,78] p=0,003
- Meilleur taux de réponse global (CR/PR) 54,5% 10,5% p<0,0001
- Survie globale (OS) (mois) 22,9[0,1-36,4] 18,8[0-35,3] 0,80[0,47-1,37] p=0,4170
-Analyse finale de la PFS (62% de toutes les données prévues concernant l’OS) (n=173)Date limite: 11 avril 2012 n=86 n=87
- PFS (médiane en mois) 10,4 5,1 0,34[0,23-0,49] p<0,0001
- OS*** (mois) 22,9[0,1-58,2] 20,8[0-44,0] 0,93[0,64-1,36] p=0,7149
- + Tarceva Chimiothérapie Rapport des risques (IC à 95%) Valeur p
- +Analyse intermédiaire planifiée à l’avance (35% de toutes les données prévues concernant l’OS) (n=153)Date limite: 2 août 2010 n=77 n=76
- +Critère principal: Survie sans progression (PFS, médiane en mois)*
- +Évaluation par le médecin-investigateur** 9,4 5,2 0,42 [0,27-0,64] p<0,0001
- +Évaluation indépendante** 10,4 5,4 0,47[0,27-0,78] p=0,003
- +Meilleur taux de réponse global (CR/PR) 54,5% 10,5% p<0,0001
- +Survie globale (OS) (mois) 22,9[0,1-36,4] 18,8[0-35,3] 0,80[0,47-1,37] p=0,4170
- +Analyse finale de la PFS (62% de toutes les données prévues concernant l’OS) (n=173)Date limite: 11 avril 2012 n=86 n=87
- +PFS (médiane en mois) 10,4 5,1 0,34[0,23-0,49] p<0,0001
- +OS*** (mois) 22,9[0,1-58,2] 20,8[0-44,0] 0,93[0,64-1,36] p=0,7149
-Roche Pharma (Suisse) SA, 4153 Reinach.
- +Roche Pharma (Suisse) SA, Bâle.
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