• -Principe actif: Méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique).
• -Excipients: Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour équilibrer le pH), eau pour préparations injectables.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique).
• -1 seringue prête à l’emploi de 0,15 ml contient 7,5 mg de méthotrexate.
• -1 seringue prête à l’emploi de 0,2 ml contient 10 mg de méthotrexate.
• -1 seringue prête à l’emploi de 0,25 ml contient 12,5 mg de méthotrexate.
• -1 seringue prête à l’emploi de 0,3 ml contient 15 mg de méthotrexate.
• -1 seringue prête à l’emploi de 0,35 ml contient 17,5 mg de méthotrexate.
• -1 seringue prête à l’emploi de 0,4 ml contient 20 mg de méthotrexate.
• -1 seringue prête à l’emploi de 0,45 ml contient 22,5 mg de méthotrexate.
• -1 seringue prête à l’emploi de 0,5 ml contient 25 mg de méthotrexate.
• -1 seringue prête à l’emploi de 0,55 ml contient 27,5 mg de méthotrexate.
• -1 seringue prête à l’emploi de 0,6 ml contient 30 mg de méthotrexate.
• +Principes actifs
• +Méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique).
• +Excipients
• +Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour équilibrer le pH), acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
• +Contenu total en sodium:
• + Contenu total en sodium (mg)
• +Dose Volume 7,5 mg 0,15 ml 0,955
• +10 mg 0,2 ml 1,272
• +12,5 mg 0,25 ml 1,591
• +15 mg 0,3 ml 1,909
• +17,5 mg 0,35 ml 2,227
• +20 mg 0,4 ml 2,545
• +22,5 mg 0,45 ml 2,863
• +25 mg 0,5 ml 3,181
• +27,5 mg 0,55 ml 3,499
• +30 mg 0,6 ml 3,817
• +
• +
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue prête à l’emploi, c’est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Les antibiotiques oraux, tels que les tétracyclines, le chloramphénicol et les antibiotiques à large spectre non absorbables, peuvent influencer le cycle entérohépatique par inhibition de la flore intestinale ou inhibition de la métabolisation bactérienne.
• +Les antibiotiques oraux, tels que les tétracyclines, le chloramphénicol et les antibiotiques à large spectre non absorbables, peuvent influencer le cycle entéro-hépatique par inhibition de la flore intestinale ou inhibition de la métabolisation bactérienne.
• -Le méthotrexate se lie aux protéines plasmatiques et peut être déplacé par d’autres médicaments se liant aux protéines comme les salicylates, les hypoglycémiants, les diurétiques, les sulfonamides, la diphénylhydantoïne, les tétracyclines, le chloramphénicol et l’acide paminobenzoïque ainsi que les anti-inflammatoires acides, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité lors d’une utilisation simultanée.
• +Le méthotrexate se lie aux protéines plasmatiques et peut être déplacé par d’autres médicaments se liant aux protéines comme les salicylates, les hypoglycémiants, les diurétiques, les sulfonamides, la diphénylhydantoïne, les tétracyclines, le chloramphénicol et l’acide p-aminobenzoïque ainsi que les anti-inflammatoires acides, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité lors d’une utilisation simultanée.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -a) Symptômes d’un surdosage
• +a) Signes et symptômes
• -b) Mesures thérapeutiques en cas de surdosage
• +b) Traitement
• -Code ATC: L04AX03
• +Code ATC
• +L04AX03
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée pertinente n’est disponible.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée pertinente n’est disponible.
• +Absorption
• +Aucune donnée pertinente n’est disponible.
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -Environ 5–20% du méthotrexate et 1–5% du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par voie biliaire. Il existe un cycle entérohépatique marqué.
• +Environ 5–20% du méthotrexate et 1–5% du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par voie biliaire. Il existe un cycle entéro-hépatique marqué.
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -57272 (Swissmedic).
• +57272 (Swissmedic)
• -Gebro Pharma SA, 4410 Liestal.
• +Gebro Pharma SA, 4410 Liestal
• -Juillet 2019
• +Juillet 2020