8 Changements de l'information professionelle Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 25/100 |
-Enfants et adolescents: l'innocuité et l'efficacité de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR ou n'ont pas été établies chez des patients de moins de 18 ans. L'emploi chez les patients de moins de 18 ans n'est par conséquent pas recommandé.
- +Traitement d'enfants et d'adolescents: l'innocuité et l'efficacité de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR ou n'ont pas été établies chez des patients de moins de 18 ans. L'emploi chez les patients de moins de 18 ans n'est par conséquent pas recommandé.
- +Infections et infestations
- +Très fréquent: Infection des voies urinaires.
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-Activation du syndrome de Horner, ataxie, épisodes bradycinétiques (phénomènes «onoff»), chorée, convulsions, baisse des capacités de réaction, vertiges, dyskinésies, dystonie, troubles extra-pyramidaux et de la locomotion, faiblesse, chutes, troubles de la marche, céphalées, tremblement des mains, insensibilité des membres, mouvements aigus dystoniques des yeux (crise oculogyre), paresthésie, stimulation, somnolence y compris, dans de très rares cas, somnolence diurne marquée et brefs épisodes de sommeil apparaissant soudainement, syncope, trismus.
- +Activation du syndrome de Horner, ataxie, épisodes bradycinétiques (phénomènes «on-off»), chorée, convulsions, baisse des capacités de réaction, vertiges, dyskinésies, dystonie, troubles extra-pyramidaux et de la locomotion, faiblesse, chutes, troubles de la marche, céphalées, tremblement des mains, insensibilité des membres, mouvements aigus dystoniques des yeux (crise oculogyre), paresthésie, stimulation, somnolence y compris, dans de très rares cas, somnolence diurne marquée et brefs épisodes de sommeil apparaissant soudainement, syncope, trismus.
-En règle générale, les taux sanguins d'urée, de créatinine et d'acide urique sont plus bas sous traitement par Carbidopa/Levodopa Sandoz CR que sous traitement par la lévodopa. On a décrit, tant sous Carbidopa/Levodopa Sandoz CR que sous la lévodopa en monothérapie, des tests de Coombs positifs; cependant, les anémies hémolytiques sont exceptionnelles.
- +En règle générale, les taux sanguins d'urée, de créatinine et d'acide urique sont plus bas sous traitement par Carbidopa/Levodopa Sandoz CR que sous traitement par la lévodopa. On a décrit, tant sous Carbidopa/Levodopa que sous la lévodopa en monothérapie, des tests de Coombs positifs; cependant, les anémies hémolytiques sont exceptionnelles.
-Mars 2021
- +Décembre 2023
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