• -Color E 104; excipiens pro compresso obducto.
• +Hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, acidum fumaricum, natrii stearylis fumaras, chinolinum flavum (E104), macrogolum 6000, ferri oxidum flavum (E172), ferri oxidum rubrum (E172), titanii dioxidum (E171).
• +1 comprimé retard de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 25/100 contient 0,235 mg de sodium.
• +1 comprimé retard de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 50/200 contient 0,470 mg de sodium.
• -Carbidopa/Levodopa Sandoz CR n'est pas indiqué pour le traitement des syndromes parkinsoniens d'origine médicamenteuse (voir «Contre-indications»).
• +Carbidopa/Levodopa Sandoz CR n'est pas indiqué pour le traitement des syndromes parkinsoniens d'origine médicamenteuse (cf. «Contre-indications»).
• -Les patients doivent être suivis attentivement pendant la période d'ajustement de la dose, surtout par rapport à l'apparition ou à l'aggravation de nausées ou de mouvements involontaires telles que dyskinésies, chorée et dystonie.
• -L'administration de médicaments antiparkinsoniens standards, autres que la lévodopa seule, peuvent être poursuivis parallèlement à la prise de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR, mais leur posologie devra être adaptée en conséquence.
• +Les patients doivent être suivis attentivement pendant la période d'ajustement de la dose, surtout par rapport à l'apparition ou à l'aggravation de nausées ou de mouvements involontaires tels que dyskinésies, chorée et dystonie.
• +L'administration de médicaments antiparkinsoniens standards, autres que la lévodopa seule, peut être poursuivie parallèlement à la prise de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR, mais leur posologie devra être adaptée en conséquence.
• -La dose journalière de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR devrait comporter environ 10% de plus de lévodopa. En fonction de la réponse, il peut se révéler nécessaire de monter à un dosage fournissant jusqu'à 30% de plus de lévodopa par jour (voir «Posologie/Mode d'emploi, Titration»). L'intervalle entre les prises de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR doit être de 4 à 8 heures pendant la journée.
• +La dose journalière de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR devrait comporter environ 10% de plus de lévodopa. En fonction de la réponse, il peut se révéler nécessaire de monter à un dosage fournissant jusqu'à 30% de plus de lévodopa par jour (cf. «Posologie/Mode d'emploi, Titration»). L'intervalle entre les prises de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR doit être de 4 à 8 heures pendant la journée.
• -Le Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 25/100 peut si nécessaire faciliter la hausse de la posologie par paliers de 100 mg.
• +Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 25/100 peut si nécessaire faciliter la hausse de la posologie par paliers de 100 mg.
• -Étant donné que la maladie de Parkinson est progressive, une évaluation clinique périodique est recommandée; un ajustement de la dose du Carbidopa/Levodopa Sandoz CR peut se révéler nécessaire.
• -Si le patient ne répond pas de manière satisfaisante au Carbidopa/Levodopa Sandoz CR après une adaptation soigneuse du dosage, la reprise d'une forme non retard doit être envisagée.
• +Étant donné que la maladie de Parkinson est progressive, une évaluation clinique périodique est recommandée; un ajustement de la dose de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR peut se révéler nécessaire.
• +Si le patient ne répond pas de manière satisfaisante à Carbidopa/Levodopa Sandoz CR après une adaptation soigneuse du dosage, la reprise d'une forme non retard doit être envisagée.
• -Carbidopa/Levodopa Sandoz CR peut être administré en même temps que des agents anticholinergiques, des agonistes de la dopamine et de l'amantadine. Une adaptation de la posologie du Carbidopa/Levodopa Sandoz CR peut se révéler nécessaire lorsque ces substances sont données en plus du traitement avec le Carbidopa/Levodopa Sandoz CR.
• +Carbidopa/Levodopa Sandoz CR peut être administré en même temps que des agents anticholinergiques, des agonistes de la dopamine et de l'amantadine. Une adaptation de la posologie de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR peut se révéler nécessaire lorsque ces substances sont données en plus du traitement avec le Carbidopa/Levodopa Sandoz CR.
• -Les patients devraient être suivis attentivement en cas de réduction rapide de la dose ou d'arrêt de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR, particulièrement si le patient reçoit des neuroleptiques (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Les patients devraient être suivis attentivement en cas de réduction rapide de la dose ou d'arrêt de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR, particulièrement si le patient reçoit des neuroleptiques (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Traitement d'enfants et d'adolescents: l'innocuité et l'efficacité du Carbidopa/Levodopa Sandoz CR ou n'ont pas été établies chez des patients de moins de 18 ans. L'emploi chez les patients de moins de 18 ans n'est par conséquent pas recommandé.
• +Traitement d'enfants et d'adolescents: l'innocuité et l'efficacité de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR ou n'ont pas été établies chez des patients de moins de 18 ans. L'emploi chez les patients de moins de 18 ans n'est par conséquent pas recommandé.
• -L'administration d'inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase (inhibiteurs de la MAO) en même temps que Carbidopa/Levodopa Sandoz CR est contre-indiquée. Il convient d'arrêter l'administration des inhibiteurs de la MAO deux semaines au moins avant de commencer le traitement par Carbidopa/Levodopa Sandoz CR. Carbidopa/Levodopa Sandoz CR peut être administré en même temps qu'un inhibiteur sélectif de la MAO de type B (p.ex. la sélégiline), conformément à la posologie prescrite dans l'information professionnelle relative à ce dernier (voir «Interactions»).
• +L'administration d'inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase (inhibiteurs de la MAO) en même temps que Carbidopa/Levodopa Sandoz CR est contre-indiquée. Il convient d'arrêter l'administration des inhibiteurs de la MAO deux semaines au moins avant de commencer le traitement par Carbidopa/Levodopa Sandoz CR. Carbidopa/Levodopa Sandoz CR peut être administré en même temps qu'un inhibiteur sélectif de la MAO de type B (p.ex. la sélégiline), conformément à la posologie prescrite dans l'information professionnelle relative à ce dernier (cf. «Interactions»).
• -Il convient d'être prudent lors de l'administration de substances psycho-actives conjointement à Carbidopa/Levodopa Sandoz CR (voir «Interactions»). Les patients présentant des convulsions dans leur anamnèse doivent être traités avec précautions.
• +Il convient d'être prudent lors de l'administration de substances psycho-actives conjointement à Carbidopa/Levodopa Sandoz CR (cf. «Interactions»). Les patients présentant des convulsions dans leur anamnèse doivent être traités avec précautions.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé retard, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -La prudence est de mise en cas d'association du Carbidopa/Levodopa Sandoz CR aux médicaments suivants: une hypotension orthostatique symptomatique peut survenir lorsque Carbidopa/Levodopa Sandoz CR a été ajouté au traitement de patients recevant certains médicaments antihypertenseurs. C'est pourquoi, au début du traitement par Carbidopa/Levodopa Sandoz CR, il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de l'antihypertenseur. Dans de rares cas, des effets secondaires consistant en hypertension et dyskinésie ont été signalés, dus à l'administration concomitante d'antidépresseurs tricycliques et de préparations combinées carbidopa/lévodopa (chez des patients recevant des inhibiteurs de la MAO, voir «Contre-indications»).
• +La prudence est de mise en cas d'association de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR aux médicaments suivants: une hypotension orthostatique symptomatique peut survenir lorsque Carbidopa/Levodopa Sandoz CR a été ajouté au traitement de patients recevant certains médicaments antihypertenseurs. C'est pourquoi, au début du traitement par Carbidopa/Levodopa Sandoz CR, il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de l'antihypertenseur. Dans de rares cas, des effets secondaires consistant en hypertension et dyskinésie ont été signalés, dus à l'administration concomitante d'antidépresseurs tricycliques et de préparations combinées carbidopa/lévodopa (chez des patients recevant des inhibiteurs de la MAO, cf. «Contre-indications»).
• -L'administration du Carbidopa/Levodopa Sandoz CR avec des substances qui entraînent une déplétion des stocks de la dopamine (p.ex. réserpine et tétrabénazine) ou avec d'autres médicaments qui entraînent une déplétion des stocks des monoamines, n'est pas recommandée.
• +L'administration de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR avec des substances qui entraînent une déplétion des stocks de la dopamine (p.ex. réserpine et tétrabénazine) ou avec d'autres médicaments qui entraînent une déplétion des stocks des monoamines, n'est pas recommandée.
• -Grossesse
• -Allaitement
• -Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
• +Troubles musculosquelettiques du tissu conjonctif et des os
• -Affections tumeur bénignes et malignes (incl kystes et polypes):
• -Mélanome malin (voir sous «Contre-indications»).
• +Affections tumeur bénignes et malignes (incl kystes et polypes): mélanome malin (voir sous «Contre-indications»).
• -Fréquence indéterminée: syndrome de dysrégulation dopaminergique
• +Fréquence indéterminée: syndrome de dysrégulation dopaminergique.
• -Une étude à long terme sur la carcinogénicité d'une durée de 106 semaines chez des rats avec des associations de carbidopa et de lévodopa à des posologies de 10/20, 10/50 et 10/100 mg/kg/jour ainsi que des études de toxicité chronique n'ont montré aucun potentiel carcinogène.
• +Une étude à long terme sur la carcinogénicité d'une durée de 106 semaines chez des rats, avec des associations de carbidopa et de lévodopa à des posologies de 10/20, 10/50 et 10/100 mg/kg/jour, ainsi que des études de toxicité chronique, n'ont montré aucun potentiel carcinogène.
• -57275 (Swissmedic).
• +57275 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Avril 2020.
• +Avril 2020