• -Principes actifs: Carbidopum ut carbidopum monohydricum, levodopum.
• -Excipients: Color E 104; excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 25/100 comprimé retard: 25 mg de carbidopa (cette masse correspond au carbidopa sous forme d'anhydrate), lévodopa 100 mg dans une préparation à absorption retardée à base de polymère.
• -Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 50/200 comprimé retard: 50 mg de carbidopa (cette masse correspond au carbidopa sous forme d'anhydrate), lévodopa 200 mg dans une préparation à absorption retardée à base de polymère.
• +Principes actifs
• +Carbidopum ut carbidopum monohydricum, levodopum.
• +Excipients
• +Color E 104; excipiens pro compresso obducto.
• -300 à 400 1 comprimé 2× par jour
• -500 à 600 1 comprimé 3× par jour
• +300 à 400 1 comprimé 2x par jour
• +500 à 600 1 comprimé 3x par jour
• -Le Carbidopa/Levodopa CR 25/100 peut si nécessaire faciliter la hausse de la posologie par paliers de 100 mg.
• +Le Carbidopa/Levodopa Sandoz CR 25/100 peut si nécessaire faciliter la hausse de la posologie par paliers de 100 mg.
• -Une dose de Carbidopa/Levodopa Sandoz 25/100 d'une préparation non retard (½ comprimé ou 1 comprimé entier) peut être prescrite en plus du schéma prévu pour le Carbidopa/Levodopa Sandoz CR chez certains patients souffrant d'une maladie à un stade avancé qui ont besoin d'un supplément de lévodopa pour une courte période pendant les heures de la journée.
• +Une dose de carbidopa/lévodopa 25/100 d'une préparation non retard (½ comprimé ou 1 comprimé entier) peut être prescrite en plus du schéma prévu pour le Carbidopa/Levodopa Sandoz CR chez certains patients souffrant d'une maladie à un stade avancé qui ont besoin d'un supplément de lévodopa pour une courte période pendant les heures de la journée.
• -Fer
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Les effets secondaires apparus dans le cadre d'études cliniques ou de rapports post- commercialisation sont les suivants:
• +Les effets secondaires apparus dans le cadre d'études cliniques ou de rapports post-commercialisation sont les suivants:
• -Après la commercialisation, des cas de jeu pathologique (compulsif), de libido accrue, d'hypersexualité, de dépenses/achats compulsifs, de consommation compulsive/incontrôlée de nourriture ont été rapportés après l'utilisation d'agonistes de la dopamine et/ou d'autres traitements dopaminergiques et dans des rares cas aussi chez des patients sous lévodopa, y compris sous carbidopa/levodopa (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Troubles du système nerveux: activation du syndrome de Horner, ataxie, épisodes bradycinétiques (phénomènes «on-off»), chorée, convulsions, baisse des capacités de réaction, vertiges, dyskinésies, dystonie, troubles extra-pyramidaux et de la locomotion, faiblesse, chutes, troubles de la marche, céphalées, tremblement des mains, insensibilité des membres, mouvements aigus dystoniques des yeux (crise oculogyre), paresthésie, stimulation, somnolence y compris, dans de très rares cas, somnolence diurne marquée et brefs épisodes de sommeil apparaissant soudainement, syncope, trismus.
• +Après la commercialisation, des cas de jeu pathologique (compulsif), de libido accrue, d'hypersexualité, de dépenses/achats compulsifs, de consommation compulsive/incontrôlée de nourriture ont été rapportés après l'utilisation d'agonistes de la dopamine et/ou d'autres traitements dopaminergiques et dans des rares cas aussi chez des patients sous lévodopa, y compris sous carbidopa/lévodopa (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Troubles du système nerveux: activation du syndrome de Horner, ataxie, épisodes bradycinétiques (phénomènes «onoff»), chorée, convulsions, baisse des capacités de réaction, vertiges, dyskinésies, dystonie, troubles extra-pyramidaux et de la locomotion, faiblesse, chutes, troubles de la marche, céphalées, tremblement des mains, insensibilité des membres, mouvements aigus dystoniques des yeux (crise oculogyre), paresthésie, stimulation, somnolence y compris, dans de très rares cas, somnolence diurne marquée et brefs épisodes de sommeil apparaissant soudainement, syncope, trismus.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -La prise en charge d'un surdosage aigu de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR est globalement la même que celle pour un surdosage aigu avec de la lévodopa; toutefois la pyridoxine n'est pas efficace pour contrecarrer les symptômes d'un surdosage de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR.
• -En cas de surdosage, des mesures d'aide générale devraient être envisagées, en même temps qu'un lavage gastrique immédiat si l'ingestion du médicament était récente. Une réhydratation i.v. devrait être appliquée avec de très grandes précautions et un apport adéquat en oxygène devrait être maintenu. Une surveillance électrocardiographique devrait être instituée et le patient sera suivi soigneusement quant à l'apparition d'éventuelles arythmies; un traitement antiarythmique approprié devrait être instauré si nécessaire. L'éventualité que le patient ait pris d'autres médicaments devrait être prise en considération. Jusqu'à présent, on ne dispose d'aucune expérience avec la dialyse, ce qui explique que son efficacité ne soit pas connue en cas de surdosage.
• +La prise en charge d'un surdosage aigu de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR est globalement la même que celle pour un surdosage aigu avec de la lévodopa; toutefois la pyridoxine n'est pas efficace pour contrecarrer les symptômes d'un surdosage de Carbidopa/Levodopa Sandoz CR.En cas de surdosage, des mesures d'aide générale devraient être envisagées, en même temps qu'un lavage gastrique immédiat si l'ingestion du médicament était récente. Une réhydratation i.v. devrait être appliquée avec de très grandes précautions et un apport adéquat en oxygène devrait être maintenu. Une surveillance électrocardiographique devrait être instituée et le patient sera suivi soigneusement quant à l'apparition d'éventuelles arythmies; un traitement antiarythmique approprié devrait être instauré si nécessaire. L'éventualité que le patient ait pris d'autres médicaments devrait être prise en considération. Jusqu'à présent, on ne dispose d'aucune expérience avec la dialyse, ce qui explique que son efficacité ne soit pas connue en cas de surdosage.
• -Code ATC: N04BA02
• +Code ATC
• +N04BA02
• +Absorption
• +Métabolisme
• +
• -Conservation
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; domicle: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Avril 2014.
• +Juin 2019.