7 Changements de l'information professionelle Alvesco 80 ug |
- +La prise concomitante de Alvesco avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée (voir «Interactions»).
-Des données in vitro montrent que le CYP3A4 est la principale enzyme impliquée dans le métabolisme du métabolite actif M1 (des-ciclésonide) du ciclésonide dans l'organisme humain.
-Les concentrations sériques du ciclésonide et de son métabolite actif sont faibles, et généralement une influence notable sur le métabolisme d'autres médicaments n'est pas à craindre. Toutefois, l'application d'un inhibiteur puissant du cytochrome P450 3A4 (p.ex. kétokonazole, itraconazole, nelfinavir ou ritonavir) fera l'objet d'une évaluation soigneuse, car une augmentation de la concentration sérique du ciclésonide respectivement du métabolite est possible, et le risque d'effets secondaires systémiques liés aux corticostéroïdes ne peut être exclu (p.ex. un syndrome de Cushing).
-Une étude portant sur l'interaction entre le ciclésonide et l'érythromycine, un substrat du CYP3A4, n'a pas montré d'interaction entre les deux substances.
- +Des données in vitro montrent que le CYP3A4 est la principale enzyme impliquée dans le métabolisme du métabolite actif M1 (des-ciclésonide) du ciclésonide dans l’organisme humain.
- +Les concentrations sériques du ciclésonide et de son métabolite actif sont faibles, et généralement une influence notable sur le métabolisme d'autres médicaments n’est pas à craindre. Une étude portant sur l’interaction entre le ciclésonide et l'érythromycine, un substrat du CYP3A4, n'a pas montré d'interaction entre les deux substances.
- +Interactions avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4:
- +Le ciclésonide est métabolisé par le CYP3A4. L’administration concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir, médicaments qui contiennent du cobicistat) peut entraîner une augmentation de l’exposition aux corticostéroïdes et, de ce fait, un risque accru d’effets secondaires des corticostéroïdes systémiques. Le bénéfice d’une administration concomitante doit être soigneusement évalué par rapport au risque potentiel d’effets des corticostéroïdes systémiques et dans un tel cas, les patients doivent être surveillés afin de déceler les effets secondaires des corticostéroïdes systémiques.
- +La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1'000), rares (<1/1'000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Mécanisme d'action et pharmacodynamie
- +Mécanisme d'action/pharmacodynamie
-Juin 2009.
- +Janvier 2019.
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