• -Principe actif: Amoxicillinum anhydricum ut (Amoxicillinum trihydricum).
• +Principe actif: Amoxicillinum anhydricum ut (amoxicillinum trihydricum).
• -Granulé pour la préparation d'une suspension: 4 ml de la suspension préparée contiennent: Aromatica: Bergamottae aetheroleum, Vanillinum et alia; Aspartamum, Conserv.: E 211; excipiens ad granulatum.
• +Granulé pour la préparation d'une suspension:
• +4 ml de la suspension préparée contiennent: Aromatica: Bergamottae aetheroleum, vanillinum et alia; aspartamum, conserv.: E 211; excipiens ad granulatum.
• -Amoxicilline Sandoz 100 mg/4 ml, granulé pour la préparation d'une suspension: 100 mg/4 ml de suspension prête à l'empoi.
• -Amoxicilline Sandoz 200 mg/4 ml, granulé pour la préparation d'une suspension: 200 mg/4 ml de suspension prête à l'empoi.
• +Amoxicilline Sandoz 100 mg/4 ml, granulés pour suspension buvable: 100 mg/4 ml de suspension prête à l'empoi.
• +Amoxicilline Sandoz 200 mg/4 ml, granulés pour suspension buvable: 200 mg/4 ml de suspension prête à l'empoi.
• -Pour le traitement de la gonorrhée (urétrite spécifique) et des infections non compliquées des voies urinaires inférieures (par ex. cystite, urétrite bactérienne), de même que pour la prophylaxie de l'endocardite, il est possible d'administrer une dose unique de 3 g d'amoxicilline p.o. (emballages à 3 comprimés à 1000 mg d'un autre fabricant de amoxicilline disponibles)
• +Pour le traitement de la gonorrhée (urétrite spécifique) et des infections non compliquées des voies urinaires inférieures (par ex. cystite, urétrite bactérienne), de même que pour la prophylaxie de l'endocardite, il est possible d'administrer une dose unique de 3 g d'amoxicilline p.o. (emballages de 3 comprimés à 1000 mg ou de 4 comprimés à 750 mg disponibles chez d'autres fabricants de préparations d'amoxicilline)
• -Indications générales: 50‒100 mg/kg/jour, en 3‒4 prises.
• -Dose journalière maximale: 2000 mg répartis sur 3‒4 prises.
• +Indications générales: 50‒100 mg/kg/jour, répartis en 3‒4 prises.
• +Dose journalière maximale: 2000 mg répartis en 3‒4 prises.
• -5–7 kg 3–6 mois 350–700 mg 4× 100 mg ou 3× 200 mg
• -7–10 kg 6–12 mois 500–1000 mg 3–4× 200 mg
• -10–15 kg 1–3 ans 750–1500 mg 4× 200 mg ou 3× 400 mg
• -15–20 kg 3–6 ans 1000–2000 mg 3–4× 400 mg
• -20–25 kg 6–8 ans 1250–2000 mg 3–4× 400 mg
• -25–30 kg 8–10 ans 1500–2000 mg 4× 400 mg
• -30–40 kg 10–12 ans 2000 mg 4× 400 mg
• +6–7 kg 3–6 mois 350–700 mg 4× 100 mg ou 3× 200 mg
• +8–10 kg 6–12 mois 500–1000 mg 3–4× 200 mg
• +11–15 kg 1–3 ans 750–1500 mg 4× 200 mg ou 3× 400 mg
• +16–20 kg 3–6 ans 1000–2000 mg 3–4× 400 mg
• +21–25 kg 6–8 ans 1250–2000 mg 3–4× 400 mg
• +26–30 kg 8–10 ans 1500–2000 mg 4× 400 mg
• +31–40 kg 10–12 ans 2000 mg 4× 400 mg
• -Adultes et enfants de plus de 10 ans: administrer 3× 1000 mg (= 3 g) en une dose unitaire, environ une heure avant l'intervention susceptible d'entraîner une bactériémie.
• +Adultes et enfants de plus de 10 ans: administrer 3× 1000 mg ou 4× 750 mg (= 3 g) en une dose unitaire, environ une heure avant l'intervention susceptible d'entraîner une bactériémie. (emballages de 3 comprimés à 1000 mg ou de 4 comprimés à 750 mg disponibles chez d'autres fabricants de préparations d'amoxicilline).
• -Par voie oral: 750 mg 3 à 4 fois par jour.
• +750 mg 3 à 4 fois par jour.
• -Clairance de la créatinine (ClCr) (ml/min) Dose orale
• +Clairance de la créatinine (ClCr) (ml/min) Dose
• -Voie orale
• -·Des réactions anaphylactiques sévères peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat par de l'adrénaline.
• -·Un apport d'oxygène, une administration de stéroïdes intraveineux ou une respiration assistée, intubation comprise, peuvent également être requis.
• +·Des réactions anaphylactiques sévères peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat par de l'adrénaline (attention: risque d'arythmies). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée. Ensuite, administrer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250-1000 mg de prednisolone). Au besoin, l'administration des glucocorticoïdes peut être répétée. Un apport d'oxygène, une administration de stéroïdes intraveineux ou une respiration assistée, intubation comprise, peuvent également être requis. (Chez l'enfant, ajuster la dose du produit en fonction du poids ou de l'âge). Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques telles que l'administration intraveineuse d'antihistaminiques et une substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
• +·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines.
• +·L'amoxicilline doit être administrée avec précautions chez les patients ayant des antécédents de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) survenus avec d'autres médicaments, du fait que des cas de poussées de syndrome DRESS induits par l'amoxicilline ont été rapportés.
• -·Les suspensions contiennent de l'aspartame, une source de phénylalanine, et sont donc à utiliser avec prudence chez les patients présentant une phénylcétonurie.
• +·La suspension contient du benzoate de sodium, un agent légèrement irritant pour la peau, les yeux et les muqueuses, et de l'aspartame, une source de phénylalanine, et sont donc à utiliser avec prudence chez les patients présentant une phénylcétonurie.
• -très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000).
• +très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000) et très rares (<1/10'000).
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• +Occasionnels: Sensation de vertige, maux de tête.
• +
• -Très rare: hyperkinésie, sensation de vertige et convulsions. Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale ou traités par des doses élevées, des convulsions risquent d'apparaître. Dans des cas isolés, des doses élevées de β-lactamines peuvent entraîner une encéphalopathie métabolique, notamment chez l'insuffisant rénal.
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Très rare: hyperkinésie, convulsions. Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale ou traités par des doses élevées, des convulsions risquent d'apparaître. Dans des cas isolés, des doses élevées de β-lactamines peuvent entraîner une encéphalopathie métabolique, notamment chez l'insuffisant rénal.
• +Cas isolés: méningite aseptique.
• +Affections gastro-intestinales
• -Fréquent: diarrhées et nausées.
• +Fréquent: diarrhées et nausées, selles molles.
• -·Des modifications superficielles de la coloration des dents ont été décrites (surtout après utilisation de la suspension).
• +·Des modifications superficielles de la coloration des dents ont été décrites (surtout après utilisation de la suspension). Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +En combinaison de l'amoxicilline avec la clarithromycine le risque semble être légèrement augmenté en cas de traitement prolongé, chez les patients âgés (≥65 ans) et chez les hommes. Chez les enfants, de tels effets secondaires n'ont été signalés qu'exceptionnellement. L'incidence de ces effets indésirables est environ 5 fois plus élevée sous Amoxicilline Sandoz que sous amoxicilline seule.
• +Les signes et symptômes surviennent généralement pendant ou peu après le traitement, mais ne sont parfois constatés que quelques semaines après la fin du traitement. Ils sont généralement réversibles. Les troubles hépatiques peuvent être graves, voire mortels, dans des circonstances extrêmement rares. Toutefois, ces phénomènes ont presque uniquement été observés chez des patients qui présentaient une grave maladie sous-jacente ou recevaient en même temps des médicaments connus pour leur toxicité hépatique.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Réactions cutanées à type d'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse ou exfoliative ainsi que pustulose exanthémateuse généralisée aiguë. (voir aussi «Troubles du système immunitaire»).
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Réactions cutanées à type d'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse ou exfoliative, pustulose exanthémateuse généralisée aiguë ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir aussi «Troubles du système immunitaire»).
• +La survenue d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement.
• +Cas isolés: le syndrome DRESS peut être exacerbé ou provoqué par l'amoxicilline (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -·Vibrio cholerae (dans certaines études, plus de 80% de souches résistantes ont été décrites)
• +·Vibrio cholerae dans certaines études, plus de 80% de souches résistantes ont été décrites
• -Sensible (≤) Résistant (>) Sensible (≥) Résistant (<)
• -Enterobacteriaceae 81 8 143 143
• -Enterococcus spp.3 4 8 103 83
• + Sensible (≤) Résistant (>) Sensible (≥) Résistant (<)
• +Enterobacteriaceae 8¹ 8 14³ 14³
• +Enterococcus spp.³ 4 8 10³ 8³
• -Neisseria meningitidis 0,125 1
• -Anaérobies à Gram positif, sauf Clostridium difficile8 4 8
• -Anaérobies à Gram négatif8 0,5 2
• -Helicobacter pylori 0,1259 0,1259
• -Pasteurella multocida 1 1 173 173
• +Neisseria meningitidis 0,125 1
• +Anaérobies à Gram positif, sauf Clostridium difficile8 4 8
• +Anaérobies à Gram négatif8 0,5 2
• +Helicobacter pylori 0,1259 0,1259
• +Pasteurella multocida 1 1 17³ 17³
• -Cinétique dans des populations de patients spéciales
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -·Les résultats obtenus par des techniques chimiques pouvant être faussement positifs à cause de taux urinaires élevés d'amoxicilline, il est recommandé de déterminer le glucose dans les urines par la méthode à la glucose-oxydase.
• +·Les résultats obtenus par des techniques chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) pouvant être faussement positifs à cause de taux urinaires élevés d'amoxicilline, il est recommandé de déterminer le glucose dans les urines par la méthode à la glucose-oxydase (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• -Conservation
• -Les médicaments ne peuvent être utilisés que jusqu'à la date de péremption indiquée par «Exp.» sur l'emballage.
• +Stabilité
• +Les médicaments ne peuvent être utilisés que jusqu'à la date de péremption indiquée par «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver les comprimés pelliculés et les suspensions non préparées d'Amoxicilline Sandoz dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Amoxicilline Sandoz comprimés pelliculés et les suspensions non préparées d'Amoxicilline Sandoz
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -Amoxicilline Sandoz 375: emballages de 16 comprimés pelliculés. [A]
• -Amoxicilline Sandoz 500: emballages de 20 comprimés pelliculés. [A]
• -Amoxicilline Sandoz 750: emballages de 20 comprimés pelliculés. [A]
• -Amoxicilline Sandoz 1000: emballages de 14 et 20 comprimés pelliculés. [A]
• -Amoxicilline Sandoz 100 mg/4 ml: flacons avec granulés pour la préparation de 100 ml de suspension (avec pipette graduée 5 ml). [A]
• -Amoxicilline Sandoz 200 mg/4 ml: flacons avec granulés pour la préparation de 100 ml de suspension (avec seringue doseuse 5 ml, graduée à 0,5 ml). [A]
• +Amoxicilline Sandoz 375, comprimés pelliculés: 16. [A]
• +Amoxicilline Sandoz 500, comprimés pelliculés: 20. [A]
• +Amoxicilline Sandoz 750, comprimés pelliculés: 20. [A]
• +Amoxicilline Sandoz 1000, comprimés pelliculés: 14 et 20. [A]
• +Amoxicilline Sandoz 100 mg/4 ml, granulés pour suspension buvable: flacons avec granulés pour la préparation de 100 ml de suspension (avec pipette graduée 5 ml). [A]
• +Amoxicilline Sandoz 200 mg/4 ml, granulés pour suspension buvable: flacons avec granulés pour la préparation de 100 ml de suspension (avec seringue doseuse 5 ml, graduée à 0,5 ml). [A]
• -Juin 2014.
• +Janvier 2018.