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Accueil - Information professionnelle sur Lansoprazol-Mepha 15 - Changements - 24.09.2025
18 Changements de l'information professionelle Lansoprazol-Mepha 15
  • -Chez les patients ayant des difficultés de déglutition/les enfants: pour faciliter la prise, il est possible d'ouvrir les capsules et de mélanger les granulés avec un peu de l'eau, du jus de pomme ou du jus de tomate ou de les saupoudrer sur une petite quantité d'aliment mou (par ex. yaourt, compote de pommes). Lorsque la capsule a été ouverte et les granulés ont été mélangés avec 40 ml de jus de pommes, Lansoprazol-Mepha peut aussi être administré par sonde naso-gastrique. Le médicament doit être administré immédiatement après la préparation de la suspension ou du mélange.
  • +Chez les patients ayant des difficultés de déglutition/les enfants: pour faciliter la prise, il est possible d'ouvrir les capsules et de mélanger les pellets avec un peu de l'eau, du jus de pomme ou du jus de tomate ou de les saupoudrer sur une petite quantité d'aliment mou (par ex. yaourt, compote de pommes). Lorsque la capsule a été ouverte et les pellets ont été mélangés avec 40 ml de jus de pommes, Lansoprazol-Mepha peut aussi être administré par sonde naso-gastrique. Le médicament doit être administré immédiatement après la préparation de la suspension ou du mélange.
  • -Intolérance au sucre
  • -Lansoprazol-Mepha contient du saccharose: les patients atteints de troubles héréditaires tels qu'une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou une insuffisance en saccharose-isomaltase ne doivent donc pas prendre ce médicament.
  • +Excipients
  • +Les patients présentant l'intolérance héréditaire rare au fructose-galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas utiliser ce médicament.
  • +Contenu en sodium
  • +
  • -Les patients présentant une intolérance au fructose-galactose (maladie héréditaire rare), une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas utiliser ce médicament.
  • -Compte tenu des possibles effets indésirables (par exemple, étourdissements, vertiges, troubles visuels et somnolence), Lansoprazol-Mepha peut altérer la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
  • +Compte tenu des possibles effets indésirables (par exemple, étourdissements, vertiges, troubles visuels et somnolence), Lansoprazol-Mepha peut avoir une influence sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
  • -Les fréquences sont définies comme suit: fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1'000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1'000); très rares (<1/10'000), inconnue (principalement basée sur les annonces spontanées lors de la surveillance post-commercialisation, la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
  • +Liste des effets indésirables
  • +Les effets indésirables sont classés selon les classes de systèmes d'organes MedDRA et les catégories de fréquence conformément à la convention suivante: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100 à <1/10), «occasionnel» (≥1/1000 à <1/100), «rare» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rare» (<1/10 000) et «fréquence inconnue» (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
  • -Inconnus: hyponatrémie, hypomagnésémie (voir également «Mises en garde et précautions», une hypomagnésémie sévère peut être accompagnée d'une hypocalcémie et/ou d'une hypokaliémie).
  • +Fréquence inconnue: hyponatrémie, hypomagnésémie (voir également «Mises en garde et précautions», une hypomagnésémie sévère peut être accompagnée d'une hypocalcémie et/ou d'une hypokaliémie).
  • -Inconnus: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe.
  • +Fréquence inconnue: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe.
  • -Voir Mécanisme d'action.
  • +Voir «Mécanisme d'action».
  • -Carcinogénicité
  • +Cancérogénicité
  • -Décembre 2022.
  • -Numéro de version interne: 12.2
  • +Novembre 2024.
  • +Numéro de version interne: 13.2
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