• -Des troubles visuels peuvent apparaître en lien avec une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou de tout autre trouble visuel, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou de lésions plus rares telles qu'une choriorétinopathie séreuse centrale (CSC), rapportés lors de l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
• +Des troubles visuels peuvent apparaître en lien avec une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou de tout autre trouble visuel, un examen ophtalmologique doit être effectué afin d’exclure les origines possibles, notamment cataracte, glaucome ou lésions rares telles qu’une choriorétinopathie séreuse centrale (CSC), rapportées lors de l’administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
• +La prise concomitante de Vannair avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée (voir «Interactions»).
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• -Le budésonide est essentiellement métabolisé par le CYP3A4. Les inhibiteurs de cet enzyme, comme par ex. le kétoconazole et le jus de pamplemousse, peuvent accroître la biodisponibilité systémique du budésonide administré par voie orale. La signification clinique de cette interaction lors de l'administration simultanée de Vannair et de kétoconazole et d'autres inhibiteurs de CYP3A comme par ex. le jus de pamplemousse n'étant pas connue, une telle combinaison doit être instaurée avec prudence.
• +Interactions avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4:
• +Le budésonide est métabolisé par le CYP3A4. L’administration concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p.ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir, médicaments qui contiennent du cobicistat) peut entraîner une augmentation de l’exposition aux corticostéroïdes et, de ce fait, un risque accru d’effets secondaires des corticostéroïdes systémiques. Le bénéfice d’une administration concomitante doit être soigneusement évalué par rapport au risque potentiel d’effets des corticostéroïdes systémiques et dans un tel cas, les patients doivent être surveillés afin de déceler les effets secondaires des corticostéroïdes systémiques.
• +Le jus de pamplemousse pouvant inhiber le CYP3A4 et la pertinence clinique de cette inhibition n’étant pas connue, la consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement par Vannair.
• -Février 2018.
• +Janvier 2019.