• -OEMéd
• +Adultes
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• -1et 2trimestre: l’application de Flectoparin Tissugel pendant le 1et 2trimestre doit se faire avec prudence.
• -3trimestre: en raison d’un possible risque de fermeture prématurée du canal artériel, d’inhibition des contractions utérines et d’un risque accru de saignements chez la femme et le nouveau-né, ainsi que de formation d’oedèmes chez la femme, Flectoparin Tissugel ne doit pas être utilisé pendant le dernier trimestre de la grossesse.
• +1er et 2e trimestre: l’application de Flectoparin Tissugel pendant le 1er et 2e trimestre doit se faire avec prudence.
• +3e trimestre: en raison d’un possible risque de fermeture prématurée du canal artériel, d’inhibition des contractions utérines et d’un risque accru de saignements chez la femme et le nouveau-né, ainsi que de formation d’oedèmes chez la femme, Flectoparin Tissugel ne doit pas être utilisé pendant le dernier trimestre de la grossesse.
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• -Fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/­10), occasionnels (≥1/1’000, <1/100), rares (≥1/­10’000, <1/1’000), très rares (<1/0’000).
• +Fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1’000, <1/100), rares (≥1/10’000, <1/1’000), très rares (<1/0’000).
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• -Code ATC: M02AA99
• +Code ATC: M02AA15
• +Mécanisme d’action/Pharmacodynamie
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• -Lors d’une application locale de Flectoparin Tissugel, seule une très petite quantité des substances actives (diclofénac et héparine) est résorbée. A l’état d’équilibre, une concentration plasmatique maximale (C) de 2,31 ± 0,94 ng/ml a été mesurée au moment du pic plasmatique (t) atteint 3,42 ± 2,31 heures après l’application. La concentration plasmatique maximale de diclofénac après application locale de Flectoparin Tissugel est plus de 100 fois inférieure à celle atteinte après une dose orale de 50 mg de diclofénac sodique. L’éventualité de survenue d’un effet systémique de l’héparine a été évaluée sur la base du temps de thromboplastine partielle activée (aPTT). L’aPTT mesuré avant et après application de Flectoparin Tissugel pendant plusieurs jours est resté inchangé. Une prolongation de l’aPTT est démontrable à partir d’une concentration plasmatique d’héparine de 0,1 UI/ml. Si de l’héparine devait être absorbée après application locale, les concentrations systémiques resteraient en dessous de cette limite (0,1 UI/ml).
• +Absorption
• +Lors d’une application locale de Flectoparin Tissugel, seule une très petite quantité des substances actives (diclofénac et héparine) est résorbée. A l’état d’équilibre, une concentration plasmatique maximale (Cmax) de 2,31 ± 0,94 ng/ml a été mesurée au moment du pic plasmatique (tmax) atteint 3,42 ± 2,31 heures après l’application. La concentration plasmatique maximale de diclofénac après application locale de Flectoparin Tissugel est plus de 100 fois inférieure à celle atteinte après une dose orale de 50 mg de diclofénac sodique. L’éventualité de survenue d’un effet systémique de l’héparine a été évaluée sur la base du temps de thromboplastine partielle activée (aPTT). L’aPTT mesuré avant et après application de Flectoparin Tissugel pendant plusieurs jours est resté inchangé. Une prolongation de l’aPTT est démontrable à partir d’une concentration plasmatique d’héparine de 0,1 UI/ml. Si de l’héparine devait être absorbée après application locale, les concentrations systémiques resteraient en dessous de cette limite (0,1 UI/ml).
• +Stabilité
• +Présentation
• +Flectoparin Tissugel plaster 2 (actuellement non disponible sur le marché). (D)
• +Flectoparin Tissugel plaster 5 (actuellement non disponible sur le marché). (D)
• +Flectoparin Tissugel plaster 7. (D)
• +Flectoparin Tissugel plaster 10. (D)
• +Chaque emballage contient un filet tubulaire à utiliser sur le bras ou la jambe. (D)