• -Principe actif: Moxifloxacinum HCl.
• -Excipients: excipiens ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 ml de collyre contient: 5,45 mg de chlorhydrate de moxifloxacine, équivalant à 5 mg de moxifloxacine.
• -Une goutte de collyre contient 190 microgrammes de moxifloxacine.
• -
• +Principes actifs
• +Moxifloxacine (sous forme de chlorhydrate).
• +Excipients
• +Chlorure de sodium, acide borique, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (ajustement du pH), eau purifiée.
• +
• +
• -Pour le traitement topique des infections bactériennes du segment antérieur de l'oeil provoquées par des germes sensibles à la moxifloxacine.
• +Pour le traitement topique des infections bactériennes du segment antérieur de l'œil provoquées par des germes sensibles à la moxifloxacine.
• -Instiller 1 goutte 3 fois par jour dans l'oeil ou les yeux atteint(s) sur une période de traitement de 4 jours. Au niveau de la sécurité et de l'efficacité, aucune différence n'a été constatée entre patients plus jeunes et plus âgés.
• -Nouveau-nés, petits enfants et enfants
• +Instiller 1 goutte 3 fois par jour dans l'œil ou les yeux atteint(s) sur une période de traitement de 4 jours. Au niveau de la sécurité et de l'efficacité, aucune différence n'a été constatée entre patients plus jeunes et plus âgés.
• +Nouveau-nés, enfants en bas âge et enfants
• -Patients insuffisants hépatiques et rénaux
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et rénale
• -Le collyre Vigamox est contre-indiqué chez des patients présentant une hypersensibilité connue à la moxifloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des excipients.
• +Hypersensibilité à la moxifloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des excipients.
• -Des réactions d'hypersensibilité graves de type anaphylactique, mettant en jeu le pronostic vital, ont été rapportées après administration systémique de doses uniques de quinolones. Ces réactions se sont manifestées sous forme de collapsus cardiovasculaire, perte de conscience, angio-oedème (laryngé, pharyngé ou facial), obstruction des voies respiratoires, dyspnée, fourmillements, urticaire ou prurit. Seuls une minorité des patients concernés avaient une anamnèse de réactions d'hypersensibilité.
• +Des réactions d'hypersensibilité graves de type anaphylactique, mettant en jeu le pronostic vital, ont été rapportées après administration systémique de doses uniques de quinolones. Ces réactions se sont manifestées sous forme de collapsus cardiovasculaire, perte de conscience, angio-œdème (laryngé, pharyngé ou facial), obstruction des voies respiratoires, dyspnée, fourmillements, urticaire ou prurit. Seule une minorité des patients concernés présentait des antécédents de réactions d'hypersensibilité.
• -Ne pas utiliser dans les infections impliquant les structures profondes de l'oeil.
• +Ne pas utiliser dans les infections impliquant les structures profondes de l'œil.
• -Des tendinites et des ruptures de tendons peuvent apparaître sous traitement systématique par des fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine. Les patients âgés et ceux qui suivent un traitement concomitant par corticoïdes y sont particulièrement susceptibles. Le traitement par Vigamox devrait être cessé à la première apparition d'une tendinite.
• +Des tendinites et des ruptures de tendons peuvent apparaître sous traitement systématique par des fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine. Les patients âgés et ceux qui suivent un traitement concomitant par corticoïdes y sont particulièrement susceptibles. Le traitement par Vigamox doit être arrêté à la première apparition d'une tendinite.
• -Conseils pour porteurs de lentilles de contact: Ne pas porter de lentilles de contact pendant le traitement avec le collyre Vigamox.
• +Conseils aux porteurs de lentilles de contact:
• +Ne pas porter de lentilles de contact pendant le traitement avec le collyre Vigamox.
• -Aucune étude particulière n'a examiné les interactions du collyre Vigamox avec d'autres médicaments. Le médicament toutefois été étudié à des doses plus élevés en administration orale qu'en application topique oculaire. Contrairement à d'autres fluoroquinolones, aucune interaction cliniquement significative n'a été constatée entre la moxifloxacine en administration systémique et la itraconazole, la théophylline, la warfarine, la digoxine, les contraceptifs oraux, le probénicide, la ranitidine ou le glibenclamide. Des études in vitro montrent que les isoenzymes CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 et CYP1A2 ne sont pas inhibées par la moxifloxacine. Ceci indique que la moxifloxacine n'influence pas la pharmacocinétique des médicaments métabolisés par ces isoenzymes du cytochrome P450.
• +Aucune étude particulière n'a examiné les interactions du collyre Vigamox avec d'autres médicaments. Le médicament a toutefois été étudié à des doses plus élevées en administration orale qu'en application topique oculaire. Contrairement à d'autres fluoroquinolones, aucune interaction cliniquement significative n'a été constatée entre la moxifloxacine en administration systémique et l'itraconazole, la théophylline, la warfarine, la digoxine, les contraceptifs oraux, le probénicide, la ranitidine ou le glyburide. Des études in vitro montrent que les isoenzymes CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 et CYP1A2 ne sont pas inhibées par la moxifloxacine. Ceci indique que la moxifloxacine n'influence pas la pharmacocinétique des médicaments métabolisés par ces isoenzymes du cytochrome P450.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -En raison du risque de lésions cartilagineuses des articulations porteuses chez des animaux juvéniles observées sous fluoroquinolones dans des essais animaux, ainsi que des lésions articulaires réversibles observées chez des enfants traités par certaines fluoroquinolones, l'utilisation systémique de la moxifloxacine pendant la grossesse est contre-indiquée. Aucune étude adéquate et contrôlée n'a été réalisée pour le Vigamox chez des femmes enceintes. Étant donné que l'exposition systémique à la moxifloxacine est faible en cas d'application topique, l'administration de Vigamox ne devrait pas avoir d'effet sur la grossesse. Néanmoins, le collyre Vigamox ne devrait être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
• +En raison du risque de lésions cartilagineuses des articulations porteuses chez des animaux juvéniles observées sous fluoroquinolones dans des essais animaux, ainsi que des lésions articulaires réversibles observées chez des enfants traités par certaines fluoroquinolones, l'utilisation systémique de la moxifloxacine pendant la grossesse est contre-indiquée.
• +Aucune étude adéquate et contrôlée n'a été réalisée avec Vigamox chez des femmes enceintes. Étant donné que l'exposition systémique à la moxifloxacine est faible en cas d'application topique, l'administration de Vigamox ne devrait pas avoir d'effet sur la grossesse. Néanmoins, le collyre Vigamox ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
• -L'on ignore si la moxifloxacine et ses métabolites passent dans le lait maternel. Des essais animaux ont montré qu'en cas d'administration orale, des quantités minimes de moxifloxacine passent dans le lait maternel. Toutefois, en cas d'utilisation conforme aux instructions à des doses thérapeutiques faibles, il ne devrait y avoir aucun effet sur l'enfant allaité. En cas d'utilisation prolongée de Vigamox, envisager la cessation de l'allaitement.
• +On ignore si la moxifloxacine et ses métabolites passent dans le lait maternel. Des essais animaux ont montré qu'en cas d'administration orale, des quantités minimes de moxifloxacine passent dans le lait maternel. Toutefois, en cas d'utilisation conforme aux instructions à des doses thérapeutiques faibles, il ne devrait y avoir aucun effet sur l'enfant allaité. En cas d'utilisation prolongée de Vigamox, envisager l'arrêt de l'allaitement.
• -Vigamox a un effet nul ou négligeable sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines. Une vision trouble passagère peut affecter l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines. En cas d'apparition d'une vision trouble après l'application, les patients devraient éviter de prendre le volant ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que la vision soit revenue à la normale.
• +Vigamox n'a aucune influence ou a une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines. Une vision trouble passagère peut affecter l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines. En cas d'apparition d'une vision trouble après l'application, les patients doivent éviter de prendre le volant ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que la vision soit revenue à la normale.
• -Le collyre Vigamox a été appliqué deux ou trois fois par jour dans le cadre d'études cliniques incluant au total 2252 participants. Les études cliniques n'ont pas révélé d'effet indésirable ophtalmologique ou systémique sérieux en rapport avec le collyre Vigamox. Le taux d'arrêts du traitement dus à des troubles oculaires était de 0,1%. Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents étaient les douleurs et les irritations oculaires, survenant chez 1,44% des patients.
• -Les effets indésirables suivants ont été signalés sous Vigamox. Ils sont classés selon la convention suivante:
• -Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10000) ou très rares (<1/10000).
• -Système sanguin et lymphatique
• -Rares: baisse d'hémoglobine.
• -Système nerveux
• +Le collyre Vigamox a été appliqué deux ou trois fois par jour dans le cadre d'études cliniques incluant au total 2252 participants. Les études cliniques n'ont pas révélé d'effet indésirable ophtalmologique ou systémique sérieux en rapport avec le collyre Vigamox. Le taux d'arrêts du traitement dus à des troubles oculaires était de 0,1%. Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents étaient des douleurs et irritations oculaires, survenues chez 1,44% des patients.
• +Les effets indésirables suivants ont été signalés sous Vigamox. Ils sont classés selon les catégories de fréquence suivantes:
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000) ou «très rares» (<1/10'000)
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Rares: hémoglobine diminuée.
• +Affections du système nerveux
• -Yeux
• +Affections oculaires
• -Occasionnels: kératite ponctuée, yeux secs, hémorragies conjonctivales, hyperémie oculaire, prurit oculaire, œdème des paupières, malaise oculaire.
• -Rares: défauts de l'épithélium cornéen, maladies cornéennes, conjonctivite, blépharite, œdème oculaires, œdèmes conjonctivaux, vision trouble, perte d'acuité visuelle, asthénopie, érythème des paupières.
• -Organes respiratoires
• +Occasionnels: kératite ponctuée, sécheresse oculaire, hémorragies conjonctivales, hyperémie oculaire, prurit oculaire, œdème des paupières, gêne oculaire.
• +Rares: défauts de l'épithélium cornéen, affections cornéennes, conjonctivite, blépharite, œdème oculaire, œdèmes conjonctivaux, vision trouble, diminution de l'acuité visuelle, asthénopie, érythème des paupières.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Foie et vésicule biliaire
• -Rares: élévation de l'alanine aminotransférase, élévation de la gamma glutamyl-transpeptidase.
• -
• +Affections hépatobiliaires
• +Rares: alanine aminotransférase augmentée, gamma glutamyl-transpeptidase augmentée.
• +Effets indésirables après commercialisation
• +
• -La fréquence des effets secondaires est inconnue et ne peut pas être estimée à partir des données disponibles. La fréquence est donc classée comme inconnue. Au sein des disciplines médicales, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.
• -Système immunitaire
• -Inconnu: hypersensibilité.
• -Système nerveux
• -Inconnu: vertiges.
• -Yeux
• -Inconnu: kératite ulcéreuse, kératite, augmentation du flux lacrymal, photophobie, écoulement oculaire.
• -Cœur
• -Inconnu: palpitations.
• -Organes respiratoires
• -Inconnu: dyspnée.
• +La fréquence des effets secondaires est inconnue et ne peut pas être estimée à partir des données disponibles. La fréquence est donc classée comme cas isolés. Au sein des disciplines médicales, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.
• +Affections du système immunitaire
• +Cas isolés: hypersensibilité.
• +Affections du système nerveux
• +Cas isolés: sensation vertigineuse.
• +Affections oculaires
• +Cas isolés: kératite ulcéreuse, kératite, augmentation du flux lacrymal, photophobie, sécrétions oculaires anormales.
• +Affections cardiaques
• +Cas isolés: palpitations.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Cas isolés: dyspnée.
• -Inconnu: nausée.
• -Peau
• -Inconnu: érythème, prurit, éruption, urticaire.
• +Cas isolés: nausée.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Cas isolés: érythème, prurit, rash, urticaire.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: S01AE07
• -La moxifloxacine est une fluoroquinolone de quatrième génération, active contre un large spectre de germes pathogènes Gram positifs et Gram négatifs ainsi que de microorganismes et d'anaérobies atypiques.
• -
• +Code ATC
• +S01AE07
• -La moxifloxacine est une 8-méthoxy-fluoroquinolone porteuse d'un cycle diaza-bicyclononyle en position C7. L'effet antibactérien de la moxifloxacine consiste en l'inhibition de la topo-isomérase II (DNA gyrase) et de la topo-isomérase IV. La DNA gyrase est une enzyme essentielle qui intervient dans la réplication, la transcription et la réparation du DNA bactérien. La topo-isomérase IV est une enzyme dont on sait qu'elle joue un rôle clé dans la répartition du DNA chromosomique dans les deux cellules-filles de la bactérie lors de la division cellulaire.
• +La moxifloxacine est une fluoroquinolone de quatrième génération, active contre un large spectre de germes pathogènes Gram positifs et Gram négatifs ainsi que de microorganismes et d'anaérobies atypiques.
• +La moxifloxacine est une 8-méthoxy-fluoroquinolone porteuse d'un cycle diaza-bicyclononyle en position C7. L'effet antibactérien de la moxifloxacine repose sur l'inhibition de la topo-isomérase II (ADN gyrase) et de la topo-isomérase IV. L'ADN gyrase est une enzyme essentielle qui intervient dans la réplication, la transcription et la réparation de l'ADN bactérien. La topo-isomérase IV est une enzyme dont on sait qu'elle joue un rôle clé dans la répartition de l'ADN chromosomique dans les deux cellules-filles de la bactérie lors de la division cellulaire.
• -La résistance à la moxifloxacine in vitro se développe lentement à la faveur de mutations multiples et apparaît à une fréquence de 1,8× 10–9 à 10–11 chez les bactéries Gram positives.
• +La résistance à la moxifloxacine in vitro se développe lentement à la faveur de mutations multiples et apparaît à une fréquence de 1,8 × 10–9 à 10–11 chez les bactéries Gram positives.
• -La moxifloxacine est active, in vitro et dans les infections bactériennes du segment antérieur de l'oeil, contre la plupart des souches des microorganismes ci-après:
• -Microorganismes aérobies gram positifs
• -Corynebacterium species*, Micrococcus luteus*, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans groupe.
• -Microorganismes aérobies gram négatifs
• +La moxifloxacine est active, in vitro et dans les infections bactériennes du segment antérieur de l'œil, contre la plupart des souches des microorganismes suivantes:
• +Microorganismes aérobies Gram positifs
• +Corynebacterium species*, Micrococcus luteus*, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus groupe viridans.
• +Microorganismes aérobies Gram négatifs
• -On dispose également des données in vitro ci-après, sans toutefois connaître leur signification clinique dans les infections ophtalmologiques. La sécurité et l'efficacité du collyre Vigamox dans le traitement des infections de l'oeil par ces microorganismes n'ont pas été examinées dans des études cliniques.
• +On dispose également des données in vitro ci-après, sans toutefois connaître leur signification clinique dans les infections ophtalmologiques. La sécurité et l'efficacité du collyre Vigamox dans le traitement des infections de l'œil par ces microorganismes n'ont pas été examinées dans des études cliniques.
• -Microorganismes aérobies gram positifs
• +Microorganismes aérobies Gram positifs
• -Microorganismes aérobies gram négatifs
• +Microorganismes aérobies Gram négatifs
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information.
• +Efficacité clinique
• +Aucune information.
• +
• -Après application oculaire topique du collyre Vigamox, la moxifloxacine subit une absorption systémique. Les concentrations plasmatiques de la moxifloxacine ont été mesurées chez 21 personnes des deux sexes qui ont reçu des applications topiques de collyre Vigamox 3 fois par jour pendant 4 jours dans les deux yeux. A l'état d'équilibre, les valeurs respectives de la Cmax et de l'AUC étaient de 2,7 ng/ml et 45 ng × h/ml. Ces valeurs sont environ 1600 fois, respectivement 1000 fois inférieures aux valeurs moyennes de la Cmax et de l'AUC atteintes après la prise orale de doses thérapeutiques de 400 mg de moxifloxacine. La demi-vie plasmatique estimée de la moxifloxacine est de 13 heures.
• -La pénétration de la moxifloxacine à travers la cornée après application topique est décrite dans la littérature. La concentration moyenne de moxifloxacine dans l'humeur aqueuse de 9 patients atteints de cataracte qui ont appliqué Vigamox 12 fois par jour pendant 3 jours était de 2,28 µg/ml environ 10 minutes après la dernière application. La concentration moyenne de moxifloxacine dans le corps vitré de 10 patients atteints de cataracte et suivant le même schéma de traitement était de 0,11 µg/ml env. 20 minutes après la dernière application. Chez 14 patients atteints de cataracte qui ont appliqué le colllyre 3 fois par jour pendant 3 jours et toutes les 15 minutes le jour de l'opération, la concentration moyenne dans l'humeur aqueuse était de 1,31 µg/ml une heure environ après la dernière application.
• +Absorption
• +Après application oculaire topique du collyre Vigamox, la moxifloxacine subit une absorption systémique.
• +Distribution
• +Les concentrations plasmatiques de la moxifloxacine ont été mesurées chez 21 personnes des deux sexes qui ont reçu des applications topiques de collyre Vigamox 3 fois par jour pendant 4 jours dans les deux yeux. À l'état d'équilibre, les valeurs respectives de la Cmax et de l'AUC étaient de 2,7 ng/ml et 45 ng × h/ml. Ces valeurs sont respectivement environ 1600 fois et 1000 fois inférieures aux valeurs moyennes de la Cmax et de l'AUC atteintes après la prise orale de doses thérapeutiques de 400 mg de moxifloxacine. La demi-vie plasmatique estimée de la moxifloxacine est de 13 heures.
• +Métabolisme
• +La pénétration de la moxifloxacine à travers la cornée après application topique est décrite dans la littérature. La concentration moyenne de moxifloxacine dans l'humeur aqueuse de 9 patients atteints de cataracte qui ont appliqué Vigamox 12 fois par jour pendant 3 jours était de 2,28 µg/ml environ 10 minutes après la dernière application. La concentration moyenne de moxifloxacine dans le corps vitré de 10 patients atteints de cataracte et suivant le même schéma de traitement était de 0,11 µg/ml env. 20 minutes après la dernière application. Chez 14 patients atteints de cataracte qui ont appliqué le collyre 3 fois par jour pendant 3 jours et toutes les 15 minutes le jour de l'opération, la concentration moyenne dans l'humeur aqueuse était de 1,31 µg/ml une heure environ après la dernière application.
• +Élimination
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Cancérogénicité, mutagénicité, troubles de la fertilité
• +Carcinogénicité, mutagénicité, troubles de la fertilité
• -La moxifloxacine n'a pas montré de propriétés mutagènes au test de réversion d'Ames sur quatre souches bactériennes. Comme pour d'autres quinolones, la réaction positive de la souche TA 102 au même test est probablement due à l'inhibition de la DNA gyrase. La moxifloxacine n'a pas montré de mutagénicité au test de mutation génique du locus HGPRT dans des cellules de mammifères (CHO). Un résultat tout aussi clair a été obtenu par ce même test sur les cellules v79. La moxifloxacine s'est révélée clastogène au test d'aberrations chromosomiques sur les cellules v79, mais n'a pas induit de synthèse imprévue de DNA dans des cultures d'hépatocytes du rat. Ni le test du micronoyau, ni le test du dominant létal chez la souris n'ont mis en évidence de génotoxicité in vivo.
• -La moxifloxacine n'a pas eu d'effets sur la fertilité des rats mâles et femelles à des doses orales allant jusqu'à 500 mg/kg/jour (env. 21'700 fois plus que la dose ophtalmologique journalière maximale recommandée chez l'humain).
• +La moxifloxacine n'a pas montré de propriétés mutagènes au test de réversion d'Ames sur quatre souches bactériennes. Comme pour d'autres quinolones, la réaction positive de la souche TA 102 au même test est probablement due à l'inhibition de l'ADN gyrase. La moxifloxacine n'a pas montré de mutagénicité au test de mutation génique du locus HGPRT dans des cellules de mammifères (CHO). Un résultat tout aussi clair a été obtenu par ce même test sur les cellules v79. La moxifloxacine s'est révélée clastogène au test d'aberrations chromosomiques sur les cellules v79, mais n'a pas induit de synthèse imprévue d'ADN dans des cultures d'hépatocytes du rat. Ni le test du micronoyau, ni le test du dominant létal chez la souris n'ont mis en évidence de génotoxicité in vivo.
• +La moxifloxacine n'a pas eu d'effets sur la fertilité des rats mâles et femelles à des doses orales allant jusqu'à 500 mg/kg/jour (env. 21 700 fois plus que la dose ophtalmologique journalière maximale recommandée chez l'humain).
• -La moxifloxacine n'a pas montré d'effet tératogène après avoir été administrée à des rattes gestantes à une dose orale jusqu'à 500 mg/kg/jour (env. 21'700 fois plus que la dose ophtalmologique journalière maximale recommandée chez l'humain). Les foetus présentaient toutefois un poids réduit et un léger retard de développement du squelette. Aucun indice de tératogénicité n'est apparu suite au traitement de femelles gestantes du singe Cynomolgus par des doses orales allant jusqu'à 100 mg/kg/jour (env. 4300 fois plus que la dose ophtalmologique journalière maximale recommandée chez l'humain). Des foetus de plus petite taille ont pu être observés chez les mères traitées par des doses de 100 mg/kg/jour.
• +La moxifloxacine n'a pas montré d'effet tératogène après avoir été administrée à des rattes gestantes à une dose orale jusqu'à 500 mg/kg/jour (env. 21 700 fois plus que la dose ophtalmologique journalière maximale recommandée chez l'humain). Les fœtus présentaient toutefois un poids réduit et un léger retard de développement du squelette. Aucun indice de tératogénicité n'est apparu suite au traitement de femelles gestantes du singe Cynomolgus par des doses orales allant jusqu'à 100 mg/kg/jour (env. 4300 fois plus que la dose ophtalmologique journalière maximale recommandée chez l'humain). Des fœtus de plus petite taille ont pu être observés chez les mères traitées par des doses de 100 mg/kg/jour.
• -Conservation
• -Ne plus utiliser Vigamox après la date de péremption. Le contenu d'un flacon entamé ne doit pas être utilisé au-delà de 28 jours après l'ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à une température maximale de 25 °C et hors de portée des enfants.
• -Conseils pour la manipulation
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité après ouverture
• +À utiliser dans les 28 jours après ouverture.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• -Février 2016.
• +Août 2020.