17 Changements de l'information professionelle Ceteco Sandoz |
- +Posologie habituelle
-Recommandation pour la prise
-Prendre le médicament le soir, les symptômes étant plus marqués le soir. Avaler les comprimés pelliculés sans les croquer, avec un liquide. Ceteco Sandoz peut être pris avec ou indépendamment des repas.
-Si de légers effets secondaires devaient se manifester chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la prise d'un demi comprimé pelliculé de Ceteco Sandoz le matin et le soir est recommandée.
-Clcr = ([140 - âge (ans)] × poids en kg) : 72× créatinine sérique (mg/dl) (× 0,85 pour les femmes).
- +Clcr = ([140 - âge (ans)] × poids en kg): 72× créatinine sérique (mg/dl) (× 0,85 pour les femmes).
-Envisager une adaptation de la posologie chez les patients âgés car leur fonction rénale peut être diminuée (voir «Patients présentant des troubles de la fonction»).
- +Envisager une adaptation de la posologie chez les patients âgés car leur fonction rénale peut être diminuée (voir «Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
- +Mode d'administration
- +La prise doit avoir lieu le soir, car les symptômes sont plus prononcés le soir.
- +Le comprimé pelliculé doit être pris entier avec du liquide. Ceteco Sandoz peut être pris pendant les repas ou indépendamment.
- +Si des réactions secondaires mineures surviennent chez des adultes et des adolescents de plus de 12 ans, il est recommandé de prendre un ½ comprimé pelliculé de Ceteco Sandoz matin et soir.
- +
-Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100); peu fréquent (<1/100, ≥1/1'000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +«Très fréquents» (≥1/10),«fréquents» (≥1/100 à <1/10),« peu fréquent» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «féquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Affections musculo-squelettiques et systémiques
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
-Après l'autorisation de commercialisation, les effets indésirables suivants ont été observés: prurit et/ou urticaire après l'arrêt de la cétirizine.
- +Effets indésirables après commercialisation
- +Après autorisation de mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été observés: prurit et/ou urticaire après l'arrêt de la cétirizine.
-Antihistaminique pour usage systémique, dérivé de la pipérazine.
- +Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine.
-Des études de toxicité sur la reproduction n'ont montré aucun effet négatif de la cétirizine sur la reproduction et le développement de la descendance.
-La cétirizine n'est pas mutagène et n'a montré aucun potentiel cancérogène.
- +Génotoxicité
- +La cétirizine n'est pas mutagène.
- +Cancérogénicité
- +La cétirizine n'a révélé aucun potentiel cancérigène.
- +Toxicité pour la reproduction
- +Les études de toxicité sur la reproduction n'ont révélé aucun effet indésirable de la cétirizine sur la reproduction et le développement de la progéniture.
-Octobre 2021
- +Mai 2023
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