• -Déchirer le sachet à l'endroit de l'encoche et prendre le patch. Le patch est collé sur un film protecteur de plus grande taille, avec une encoche en S qui en facilite le retrait. Enlever la moitié du film protecteur au verso du patch. La partie du patch ainsi libérée peut alors être appliquée sur la surface de peau choisie. La seconde moitié du film protecteur peut maintenant être enlevée. De la paume de la main, pressez le patch transdermique pendant au moins 30 secondes. Le film protecteur peut être jeté à la poubelle.
• -Fentanyl-Mepha patch matriciel peut être porté 72 heures sans interruption. Après le retrait de l'ancien, un nouveau patch doit alors être appliqué à un autre endroit sur la peau (pour diminuer les effets indésirables locaux).
• -Il convient d'attirer l'attention de tous les patients sur le fait qu'il faut absolument éviter tout contact de l'endroit où est collé le patch avec des sources de chaleur externes directes (compresses chaudes, couvertures chauffantes électriques, lits aquatiques chauffants, lampes à infrarouges, solariums, bouillottes, bains chauds prolongés, sauna, bains whirlpools chauds, etc.). Le patch ne devrait pas être exposé à un ensoleillement intense.
• +Déchirer le sachet à l'endroit de l'encoche et prendre le patch.
• +Le patch est collé sur un film protecteur de plus grande taille, avec une encoche en S qui en facilite le retrait. Enlever la moitié du film protecteur au verso du patch. La partie du patch ainsi libérée peut alors être appliquée sur la surface de peau choisie. La seconde moitié du film protecteur peut maintenant être enlevée. Il faut éviter de toucher la partie adhésive du patch. De la paume de la main, presser fermement le patch transdermique pendant au moins 30 secondes sur la peau. Il convient de s'assurer de bien appuyer sur les bords du patch. Ensuite, se laver les mains à l'eau uniquement (pas de savon). Le film protecteur peut être jeté à la poubelle.
• +Fentanyl-Mepha patch matriciel peut être porté 72 heures sans interruption. Après le retrait de l'ancien, un nouveau patch doit alors être appliqué à un autre endroit sur la peau (pour diminuer les effets indésirables locaux). Un patch peut à nouveau être appliqué sur une zone de peau déjà utilisée après 7 jours. Il convient d'attirer l'attention de tous les patients sur le fait qu'il faut absolument éviter tout contact de l'endroit où est collé le patch avec des sources de chaleur externes directes (compresses chaudes, couvertures chauffantes électriques, lits aquatiques chauffants, lampes à infrarouges, solariums, bouillottes, bains chauds prolongés, sauna, bains whirlpools chauds, etc.). Le patch ne devrait pas être exposé à un ensoleillement intense.
• -Première application
• -L'expérience clinique avec le fentanyl chez les patients naïfs aux opioïdes est limitée. Si un traitement par Fentanyl-Mepha est jugé approprié chez un patient naïf aux opioïdes, il est recommandé de débuter chez ces patients par de faibles doses d'opioïdes à libération rapide (p.ex. morphine, hydromorphone, oxycodone, tramadol et codéine) afin d'obtenir un dosage équianalgésique correspondant à Fentanyl-Mepha patch matriciel 25 µg/h. Les patients peuvent ensuite passer à Fentanyl-Mepha 25 µg/h. Si nécessaire, la dose peut être ensuite ajustée vers le haut ou vers le bas par paliers de 12 ou 25 µg/h, afin d'atteindre la dose minimale adaptée à l'effet et aux besoins en analgésiques supplémentaires (voir «Conversion de la puissance équianalgésique»). Voir également le paragraphe «Mises en garde et précautions»: Patients naïfs aux opioïdes et patients non tolérants aux opioïdes.
• +Première application:
• +L'expérience clinique avec le fentanyl chez les patients naïfs aux opioïdes est limitée. Si un traitement par Fentanyl-Mepha est jugé approprié chez un patient naïf aux opioïdes, il est recommandé de débuter chez ces patients par de faibles doses d'opioïdes à libération rapide (p.ex. morphine, hydromorphone, oxycodone, tramadol et codéine) afin d'obtenir un dosage équianalgésique correspondant à Fentanyl-Mepha patch matriciel 25 µg/h. Les patients peuvent ensuite passer à Fentanyl-Mepha 25 µg/h. Si nécessaire, la dose peut être ensuite ajustée vers le haut ou vers le bas par paliers de 12 ou 25 µg/h, afin d'atteindre la dose minimale adaptée à l'effet et aux besoins en analgésiques supplémentaires (voir «Conversion de la puissance équianalgésique»). Voir également «Mises en garde et précautions»: Patients naïfs aux opioïdes et patients non tolérants aux opioïdes.
• -Voie intra-musculaire* Voie orale
• +Voie intramusculaire* Voie orale
• -Lévorphanole 2 4
• +Lévorphanol 2 4
• -Morphine orale pour 24 heures (mg/jour) Dose de Fentanyl-Mepha (µg/h)
• +Morphine orale pour 24 heures (mg/jour) Dose de Fentanyl-Mepha (µg/h)
• -Fentanyl-Mepha 12 µg/h convient spécifiquement pour le titrage des bas dosages.
• +Fentanyl-Mepha 12 µg/h patch matriciel convient spécifiquement pour le titrage des bas dosages.
• -Posologies spéciales
• +Instructions spéciales pour la posologie
• +Fentanyl-Mepha est contre-indiqué chez les patients présentant une dépression respiratoire sévère.
• -Les patients chez lesquels se sont produits des effets indésirables graves doivent être surveillés pendant au moins 24 heures, voire plus selon les symptômes cliniques, après le retrait de Fentanyl-Mepha, car les concentrations sériques de fentanyl ne baissent que lentement, la demi-vie terminale moyenne étant de 17 heures après une durée d'application de 24 heures (intervalle 13-22 h).
• -Les autres substances à effet sédatif sur le système nerveux central administrées de façon concomitante, comme opioïdes, sédatifs, hypnotiques, narcotiques, phénothiazines, tranquillisants, myorelaxants, antihistaminiques à effet sédatif et boissons alcoolisées, peuvent exercer un effet calmant supplémentaire, ce qui peut entraîner une hypoventilation, une hypotension et une forte sédation ou même un coma. La prudence est donc recommandée chez les patients qui sont traités en même temps par des médicaments à action sédative centrale.
• -Dans de très rares cas, des effets indésirables potentiellement fatals ont été déclarés en relation avec Fentanyl-Mepha (hypoventilation, coma) (voir «Surdosage»).
• +Les patients chez lesquels se sont produits des effets indésirables graves doivent être surveillés pendant au moins 24 heures, voire plus selon les symptômes cliniques, après le retrait de Fentanyl-Mepha, car les concentrations sériques de fentanyl ne baissent que lentement, la demi-vie terminale moyenne étant de 17 heures après une durée d'application de 24 heures (intervalle 13–22).
• +D'autres substances à effet sédatif sur le système nerveux central administrées de façon concomitante ou des boissons alcoolisées peuvent entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma ou le décès (voir «Interactions»). Si l'utilisation concomitante est cliniquement inévitable, prescrire les deux médicaments à la dose efficace la plus faible et pour une durée d'utilisation minimale. Les patients doivent également être étroitement surveillés.
• +Dans de très rares cas, des effets indésirables potentiellement fatals ont été déclarés en relation avec Fentanyl-Mepha (hypoventilation, coma) (voir rubrique «Surdosage»).
• -L'utilisation concomitante de Fentanyl-Mepha et d'inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 (par exemple ritonavir, kétoconazole, itraconazole, troléandomycine, clarithromycine, nelfinavir, néfazodone, vérapamil, diltiazem et amiodarone) peut entraîner une élévation des concentrations plasmatiques de fentanyl. Ceci pourrait renforcer et prolonger à la fois les effets thérapeutiques et les effets indésirables, et provoquer ainsi une dépression respiratoire sévère. Dans une telle situation, le patient doit être spécialement surveillé et pris en charge. Pour cette raison, une utilisation simultanée de fentanyl transdermique et d'un inhibiteur du CYP3A4 n'est pas recommandée, à moins d'une surveillance étroite du patient. En particulier les patients traités par du fentanyl en association avec un inhibiteur du CYP3A4 doivent être surveillés afin de détecter les signes d'une dépression respiratoire; la posologie devra être adaptée si besoin.
• -Exposition par inadvertance suite au transfert d'un patch matriciel
• -Le transfert par inadvertance d'un patch de Fentanyl-Mepha sur la peau d'une personne n'utilisant pas les patchs (notamment sur un enfant) lors d'un contact corporel étroit comme par ex. entre des personnes dormant dans le même lit peut occasionner un surdosage d'opioïde. Il faut indiquer aux patients que, si un tel cas se présente, le patch doit être immédiatement enlevé de la peau de la personne n'utilisant pas les patchs (voir «Surdosage»).
• +L'utilisation concomitante de Fentanyl-Mepha et d'inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple ritonavir, kétoconazole, itraconazole, troléandomycine, clarithromycine, nelfinavir, néfazodone, vérapamil, diltiazem et amiodarone) peut entraîner une élévation des concentrations plasmatiques de fentanyl. Ceci pourrait renforcer et prolonger à la fois les effets thérapeutiques et les effets indésirables, et provoquer ainsi une dépression respiratoire sévère. Dans une telle situation, le patient doit être spécialement surveillé et pris en charge. Pour cette raison, une utilisation simultanée de fentanyl transdermique et d'un inhibiteur du CYP3A4 n'est pas recommandée, à moins d'une surveillance étroite du patient. En particulier les patients traités par du fentanyl en association avec un inhibiteur du CYP3A4 doivent être surveillés afin de détecter les signes d'une dépression respiratoire; la posologie devra être adaptée si besoin.
• +Exposition par inadvertance suite au transfert d'un patch
• +Le transfert par inadvertance d'un patch de Fentanyl-Mepha sur la peau d'une personne n'utilisant pas les patchs (notamment sur un enfant) lors d'un contact corporel étroit comme par ex. entre des personnes dormant dans le même lit peut occasionner un surdosage d'opioïde chez la personne n'utilisant pas les patchs. Il faut indiquer aux patients que, si un tel cas se présente, le patch doit être immédiatement enlevé de la peau de la personne n'utilisant pas les patchs (voir «Surdosage»).
• -Les opioïdes accroissent le tonus de la musculature lisse du tractus gastro-intestinal et en réduisent les contractions propulsives. L'allongement du temps de transit intestinal qui en résulte peut être responsable de l'effet constipant du fentanyl. On conseillera aux patients des mesures permettant d'éviter la constipation et l'utilisation de laxatifs à titre préventif doit être envisagée.
• +Les opioïdes accroissent le tonus de la musculature lisse du tractus gastro-intestinal et en réduisent les contractions propulsives. L'allongement du temps de transit intestinal qui en résulte peut être responsable de l'effet constipant du fentanyl. On conseillera aux patients des mesures permettant d'éviter la constipation et l'utilisation à titre préventif de laxatifs doit être envisagée.
• -D'autres substances ayant un effet sédatif sur le système nerveux central et administrées de façon concomitante, comme les opioïdes, sédatifs, hypnotiques, narcotiques, phénothiazines, tranquillisants, myorelaxants, antihistaminiques à effet sédatif et boissons alcoolisées peuvent exercer un effet calmant supplémentaire, ce qui peut entraîner une hypoventilation, une hypotension et une forte sédation ou même un coma. C'est pourquoi une surveillance toute particulière des patients est nécessaire en cas d'emploi simultané de Fentanyl-Mepha avec de telles substances.
• -Le fentanyl est une substance soumise à une clairance élevée. Il est métabolisé rapidement et extensivement, principalement par le cytochrome P3A4.
• -L'utilisation concomitante de Fentanyl-Mepha avec des inhibiteurs du cytochrome P4503A4 peut provoquer une augmentation de la concentration plasmatique de fentanyl. Ceci pourrait renforcer et prolonger l'effet thérapeutique ainsi que les effets indésirables, et risquer d'entraîner une dépression respiratoire sévère. Dans une telle situation, le patient doit être surveillé et soigné spécialement. Pour cette raison, l'administration concomitante de Fentanyl-Mepha et d'inhibiteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée, sauf si le patient est étroitement surveillé (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Médicaments exerçant un effet dépresseur sur le système nerveux central (SNC), ainsi que l'alcool
• +L'utilisation concomitante de Fentanyl-Mepha avec des substances telles que les benzodiazépines, les opioïdes, les sédatifs, les hypnotiques, les narcotiques, les phénothiazines, les tranquillisants, les myorelaxants, les antihistaminiques à effet sédatif ou l'alcool peut augmenter de manière disproportionnée les effets dépresseurs centraux et entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et le décès (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Inhibiteurs et inducteurs du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
• +Le fentanyl est une substance soumise à une clairance élevée. Il est métabolisé rapidement et extensivement, principalement par le CYP3A4.
• +L'utilisation concomitante de Fentanyl-Mepha avec des inhibiteurs du CYP3A4 peut provoquer une augmentation de la concentration plasmatique de fentanyl. Ceci pourrait renforcer et prolonger l'effet thérapeutique ainsi que les effets indésirables, et risquer d'entraîner une dépression respiratoire sévère. Dans une telle situation, le patient doit être surveillé et soigné spécialement. Pour cette raison, l'administration concomitante de Fentanyl-Mepha et d'inhibiteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée, sauf si le patient est étroitement surveillé (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Grossesse
• +
• -Le fentanyl passe dans le lait maternel et peut avoir des effets sédatifs et/ou entraîner des dépressions respiratoires chez le nourrisson. Ainsi l'utilisation de Fentanyl-Mepha chez les femmes qui allaitent n'est pas conseillée.
• +Allaitement
• +Le fentanyl passe dans le lait maternel et peut avoir des effets sédatifs et/ou entraîner des dépressions respiratoires chez le nourrisson allaité. Ainsi l'utilisation de Fentanyl-Mepha chez les femmes qui allaitent n'est pas conseillée.
• -Adultes
• +Adultes:
• -Ci-dessous sont énumérés les effets indésirables (y compris ceux susmentionnés) considérés comme ayant un lien avec l'utilisation du fentanyl dans des études cliniques ou depuis la commercialisation.
• -La fréquence est définie comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000) et «fréquence non déterminée» (les données disponibles ne permettent pas d'estimer exactement la fréquence).
• -Troubles du système immunitaire
• +Ci-dessous sont énumérés les effets indésirables (y compris ceux susmentionnés) considérés comme ayant un lien avec l'utilisation du fentanyl dans des études cliniques ou depuis la commercialisation. La fréquence est définie comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000) et «fréquence non déterminée» (les données disponibles ne permettent pas d'estimer exactement la fréquence).
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• -Très fréquents: Somnolence (15,0%), vertiges (13,1%), céphalées (11,8%).
• +Affections du système nerveux
• +Très fréquents: Somnolence (15.0%), vertiges (13.1%), céphalées (11.8%).
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Très fréquents: Nausées (35,7%), vomissements (23,2%), constipation (23,1%).
• +Affections gastro-intestinales
• +Très fréquents: Nausées (35.7%), vomissements (23.2%), constipation (23.1%).
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Comme pour les autres analgésiques opioïdes, une accoutumance, une dépendance physique et psychique peuvent se développer en cas d'utilisation répétée de Fentanyl-Mepha (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Le passage d'autres opioïdes puissants à Fentanyl-Mepha, l'arrêt brutal du traitement ou l'ajustement de la dose peuvent entraîner chez certains patients l'apparition de symptômes de sevrage, tels que nausées, vomissements, diarrhée, anxiété et frissons. Une titration lente de la dose permet de réduire la gravité de tels symptômes de sevrage (voir «Posologie/Mode d'emploi»). De très rares cas de symptômes de sevrage ont été rapportés chez des nouveau-nés dont la mère avait utilisé du fentanyl de manière chronique pendant la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• -Le fentanyl est un opioïde analgésique interagissant principalement avec le récepteur µ.
• -Ses effets thérapeutiques majeurs sont l'analgésie et la sédation. Les concentrations sériques de fentanyl, qui produisent un effet analgésique minimal chez les patients naïfs aux opioïdes, oscillent entre 0,3 et 1,5 ng/ml; à des niveaux de concentrations sériques supérieurs à 2 ng/ml la fréquence d'apparition des effets indésirables augmente.
• +Le fentanyl est un opioïde analgésique interagissant principalement avec le récepteur opioïde µ. Ses effets thérapeutiques majeurs sont l'analgésie et la sédation. Les concentrations sériques de fentanyl, qui produisent un effet analgésique minimal chez les patients naïfs aux opioïdes, oscillent entre 0,3 et 1,5 ng/ml; à des niveaux de concentrations sériques supérieurs à 2 ng/ml la fréquence d'apparition des effets indésirables augmente.
• -Après l'application initiale, les concentrations sériques de fentanyl augmentent progressivement, se stabilisent généralement en 12 à 24 heures après l'application et restent ensuite relativement constantes pour le reste de la période de 72 heures. Les concentrations sériques susceptibles d'être atteintes sont proportionnelles à la taille du patch Fentanyl-Mepha.
• +Après l'application initiale, les concentrations sériques de fentanyl augmentent progressivement, se stabilisent généralement en 12 à 24 heures après l'application et restent ensuite relativement constantes pour le reste de la période de 72 heures. Les concentrations sériques susceptibles d'être atteintes sont proportionnelles à la taille du patch matriciel Fentanyl-Mepha.
• -Le fentanyl est un médicament présentant une clairance élevée. Il est métabolisé rapidement et extensivement dans le foie, principalement par le cytochrome P3A4. Le principal métabolite, le norfentanyl, est inactif. Il semble que la peau ne métabolise pas le fentanyl libéré par voie transdermique. Ceci a été constaté dans une étude réalisée avec des kératinocytes humains et dans des études cliniques, dans lesquelles 92% de la dose libérée du système sont apparus dans la circulation systémique sous forme de fentanyl inchangé.
• +Le fentanyl est un médicament présentant une clairance élevée. Il est métabolisé rapidement et extensivement dans le foie, principalement par le CYP3A4. Le principal métabolite, le norfentanyl, est inactif. Il semble que la peau ne métabolise pas le fentanyl libéré par voie transdermique. Ceci a été constaté dans une étude réalisée avec des kératinocytes humains et dans des études cliniques, dans lesquelles 92% de la dose libérée du système sont apparus dans la circulation systémique sous forme de fentanyl inchangé.
• -Après le retrait de patchs transdermiques de Fentanyl-Mepha en place pendant 24 heures, les concentrations sériques de fentanyl diminuent avec une demi-vie d'env. 17 heures (intervalle 13-22). Après une durée d'application de 72 heures, les concentrations sériques de fentanyl diminuent avec une demi-vie moyenne de 20-27 heures. La résorption continue de fentanyl depuis la peau explique pourquoi le médicament disparaît plus lentement du sérum qu'après perfusion intraveineuse, lors de laquelle la demi-vie est de 7 heures (intervalle 3–12 heures).
• +Après le retrait de patchs matriciels de Fentanyl-Mepha en place pendant 24 heures, les concentrations sériques de fentanyl diminuent avec une demi-vie d'env. 17 heures (intervalle 13–22). Après une durée d'application de 72 heures, les concentrations sériques de fentanyl diminuent avec une demi-vie moyenne de 20–27 heures. La résorption continue de fentanyl depuis la peau explique pourquoi le médicament disparaît plus lentement du sérum qu'après perfusion intraveineuse, lors de laquelle la demi-vie est de 7 heures (intervalle 3–12 heures).
• -Cinétique dans des situations cliniques particulières (voir aussi chapitre «Mises en garde et précautions»)
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -L'utilisation de patch matriciel de fentanyl n'a pas été étudiée chez l'enfant de moins de 2 ans. Des études chez des enfants plus âgés ont révélé que la clearance chez les patients pédiatriques, ajustée en fonction du poids corporel, est environ de 20% supérieure à celle chez l'adulte. Ces résultats ont été pris en compte lors de la détermination des recommandations posologiques pour les patients pédiatriques.
• +L'utilisation de patch de fentanyl n'a pas été étudiée chez l'enfant de moins de 2 ans. Des études chez des enfants plus âgés ont révélé que la clearance chez les patients pédiatriques, ajustée en fonction du poids corporel, est environ de 20% supérieure à celle chez l'adulte. Ces résultats ont été pris en compte lors de la détermination des recommandations posologiques pour les patients pédiatriques.
• -La pharmacocinétique d'une dose unique d'un patch matriciel de fentanyl à 50 µg/h a été évaluée dans une étude réalisée chez les patients atteints de cirrhose hépatique. Bien que le tmax et le t½ n'aient pas été modifiés, la Cmax plasmatique moyenne et l'AUC ont été augmentées d'env. 35% et 73% chez ces patients.
• +La pharmacocinétique d'une dose unique d'un patch de fentanyl à 50 µg/h a été évaluée dans une étude réalisée chez les patients atteints de cirrhose hépatique. Bien que le tmax et le t½ n'aient pas été modifiés, la Cmax plasmatique moyenne et l'AUC ont été augmentées d'env. 35% et 73% chez ces patients.
• -Patients atteints de troubles de la fonction rénale
• +Troubles de la fonction rénale
• -Potentiel mutagène et cancérogène
• -Des tests in vitro sur des cultures de cellules de mammifères ont révélé que le fentanyl, comme d'autres analgésiques opioïdes, a des effets mutagènes, toutefois seulement à des concentrations cytotoxiques et conjointement à une activation métabolique. Le fentanyl n'a montré aucun signe de mutagénicité dans les études in vivo chez des rongeurs et dans les tests bactériens. Dans une étude de carcinogénicité sur deux ans chez le rat, le fentanyl administré par voie sous-cutanée à des doses atteignant jusqu'à 33 µg/kg/jour chez les mâles ou jusqu'à 100 µg/kg/jour chez les femelles n'a pas été associé à une incidence accrue de tumeurs. Ceci correspond à 0,16 et 0,39 fois l'exposition quotidienne chez l'homme, calculée pour le patch à 100 µg/h et reposant sur une comparaison de l'AUC0–24 h.
• +Mutagénicité et carcinogénicité
• +Des tests in vitro sur des cultures de cellules de mammifères ont révélé que le fentanyl, comme d'autres analgésiques opioïdes, a des effets mutagènes, toutefois seulement à des concentrations cytotoxiques et conjointement à une activation métabolique. Le fentanyl n'a montré aucun signe de mutagénicité dans les études in vivo chez des rongeurs et dans les tests bactériens. Dans une étude de carcinogénicité sur deux ans chez le rat, le fentanyl administré par voie sous-cutanée à des doses atteignant jusqu'à 33 µg/kg/jour chez les mâles ou jusqu'à 100 µg/kg/jour chez les femelles n'a pas été associé à une incidence accrue de tumeurs. Ceci correspond à 0.16 et 0.39 fois l'exposition quotidienne chez l'homme, calculée pour le patch à 100 µg/h et reposant sur une comparaison de l'AUC0–24 h.
• -Fentanyl-Mepha patch matriciel ne doit être utilisé que jusqu'à la date inscrite sur l'emballage, précédée par la mention «EXP».
• +Fentanyl-Mepha ne doit être utilisé que jusqu'à la date inscrite sur l'emballage, précédée par la mention «EXP».
• -Pour être éliminés comme il convient, les patchs non utilisés doivent être rendus où ils ont été achetés (médecin ou pharmacien). Les patchs utilisés sont collés ensemble par leur surface adhésive et peuvent être éliminés avec les ordures ménagères. Après l'application, ou bien le décollage du patch, veuillez-vous laver les mains.
• +Pour être éliminés comme il convient, les patchs non utilisés doivent être rendus où ils ont été achetés (médecin ou pharmacien). Les patchs utilisés sont collés ensemble par leur surface adhésive et peuvent être éliminés avec les ordures ménagères.
• -Fentanyl-Mepha 12 patch matriciel: 5, 10 (A+)
• -Fentanyl-Mepha 25 patch matriciel: 5, 10 (A+)
• -Fentanyl-Mepha 50 patch matriciel: 5, 10 (A+)
• -Fentanyl-Mepha 75 patch matriciel: 5, 10 (A+)
• -Fentanyl-Mepha 100 patch matriciel: 5, 10 (A+)
• +Fentanyl-Mepha 12 patch matriciel: 5, 10 [A+]
• +Fentanyl-Mepha 25 patch matriciel: 5, 10 [A+]
• +Fentanyl-Mepha 50 patch matriciel: 5, 10 [A+]
• +Fentanyl-Mepha 75 patch matriciel: 5, 10 [A+]
• +Fentanyl-Mepha 100 patch matriciel: 5, 10 [A+]
• -Mars 2014.
• -Numéro de version interne: 8.1
• +Juin 2017.
• +Numéro de version interne: 9.1