• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par solution pour perfusion (100 ml), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par solution pour perfusion, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Fréquence inconnue: sclérite, panophthalmie
• +Fréquence inconnue: sclérite, panophthalmie (inflammation du globe oculaire), parophtalmie (inflammation de l'orbite).
• -Concernant l'incidence des fractures vertébrales morphométriques, une évaluation a été possible chez 5661 patientes de la strate I. Aclasta a significativement réduit le risque de nouvelle fracture vertébrale (une ou plusieurs vertèbres) sur 3 ans: les résultats étaient de 3,3% sous Aclasta vs. 10,9% sous placebo (p<0,0001, RR 0,30 (IC 0,24, 0,38)).
• +Concernant l'incidence des fractures vertébrales morphométriques, une évaluation a été possible chez 5661 patientes de la strate I. Aclasta a réduit significativement le risque d'une ou plusieurs nouvelles fractures vertébrales sur 3 ans: l'incidence de telles fractures pendant la période sous Aclasta a été de 3,3 %, contre 10,9 % sous placebo (p<0,0001; RR 0,30 [IC 0,24, 0,38]).
• -Septembre 2021
• +Février 2024