• -Sujets âgés (65 ans et plus), fragilisés: les sujets âgés ou fragilisés pouvant être particulièrement sensibles aux effets du zolpidem, la posologie recommandée est de ½ comprimé effervescent et ne peut être qu'exceptionnellement portée à 1 comprimé effervescent (conservation des demis comprimés effervescents, voir «Remarques particulières»).
• +Sujets âgés (65 ans et plus), fragilisés: les sujets âgés ou fragilisés pouvant être particulièrement sensibles aux effets du zolpidem, la posologie recommandée est de ½ comprimé effervescent et ne peut être qu'exceptionnellement portée à 1 comprimé effervescent (conservation des demi-comprimés effervescents, voir «Remarques particulières»).
• -Insuffisance hépatique: Le zolpidem ne doit pas être utilisé chez patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère car il est susceptible d'entraîner une encéphalopathie (voir «Instructions posologiques particulières», «Contre-indications» et «Effets indésirables»).
• +Insuffisance hépatique: Le zolpidem ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère car il est susceptible d'entraîner une encéphalopathie (voir «Instructions posologiques particulières», «Contre-indications» et «Effets indésirables»).
• -Les inhibiteurs du cytochrome P450 peuvent augmenter l'activité de certains hypnotiques comme le zolpidem. Le métabolisme du zolpidem chez l'homme dépend principalement de l'enzyme CYP450 3A4, avec la contribution de l'enzyme CYP450 1A2. L'effet pharmacodynamique du zolpidem est diminué lorsqu'il est administré avec la rifampicine (un inducteur du CYP450 3A4).
• +Les inhibiteurs du cytochrome P450 peuvent augmenter l'activité de certains hypnotiques comme le zolpidem. Le métabolisme du zolpidem chez l'homme dépend principalement de l'enzyme CYP450 3A4, avec la contribution de l'enzyme CYP450 1A2. L'effet pharmacodynamique du zolpidem est diminué lorsqu'il est administré avec un inducteur du CYP450 3A4 comme la rifampicine et le millepertuis. Le millepertuis peut diminuer les taux sanguins du zolpidem (diminution de 33,7% de la Cmax moyenne, et de 30% de l'AUC); la co-administration n'est donc pas recommandée.
• -Cas isolés: oedème angio-neurotique.
• +Cas isolés: oedème angioneurotique.
• -La plupart de ces effets indésirables psychiatriques sont liés à des réactions paradoxales.
• -
• +La plupart de ces effets indésirables psychiatriques sont liés à des réactions paradoxales, à des états euphoriques.
• +Occasionnels: paresthésie, tremblements
• +
• -Occasionnels: diplopie.
• +Occasionnels: diplopie, vision floue.
• +Très rares: troubles visuels.
• -Fréquents: diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale.
• -
• +Fréquents: diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Occasionnels: troubles de l'appétit.
• +Occasionnels: arthralgie, myalgie, spasmes musculaires, cervicalgie
• +
• -Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
• +Les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants.
• -Novembre 2015.
• -Numéro de version interne: 6.2
• +Novembre 2016.
• +Numéro de version interne: 7.1