• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés (à croquer/à déliter) à 5 mg (sécables), 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.
• -Lors de la reprise du traitement chez les patients ayant interrompu la prise de Lamotrigin Helvepharm pour une raison quelconque, le médecin prescripteur doit évaluer s'il est nécessaire d'augmenter la dose progressivement jusqu'à la dose d'entretien, car il existe un lien entre le risque d'éruption cutanée sévère avec des doses initiales élevées de lamotrigine et un dépassement des augmentations recommandées des doses de lamotrigine (cf. «Mises en garde et précautions»). Plus l'intervalle de temps s'étant écoulé depuis la dernière dose est grand, plus il est conseillé d'augmenter progressivement la dose jusqu'à la dose d'entretien. Si l'intervalle de temps entre l'arrêt d'administration de Lamotrigin Helvepharm et la reprise du traitement dépasse cinq demi-vies (cf. «Pharmacocinétique»), la dose de Lamotrigin Helvepharm doit, d'une manière générale, être augmentée progressivement jusqu'à atteindre la dose d'entretien conformément au schéma posologique correspondant.
• +Lors de la reprise du traitement chez les patients ayant interrompu la prise de Lamotrigin Helvepharm pour une raison quelconque, le médecin prescripteur doit évaluer s'il est nécessaire d'augmenter la dose progressivement jusqu'à la dose d'entretien, car il existe un lien entre le risque d'éruption cutanée sévère avec des doses initiales élevées de lamotrigine et un dépassement des augmentations recommandées des doses de lamotrigine (cf. «Mises en garde et précautions»). Plus l'intervalle de temps s'étant écoulé depuis la dernière dose est grand, plus il est conseillé d'augmenter progressivement la dose jusqu'à la dose d'entretien. Si l'intervalle de temps entre l'arrêt de l'administration de Lamotrigin Helvepharm et la reprise du traitement dépasse cinq demi-vies (cf. «Pharmacocinétique»), la dose de Lamotrigin Helvepharm doit, d'une manière générale, être augmentée progressivement jusqu'à atteindre la dose d'entretien conformément au schéma posologique correspondant.
• -Semaines 3 et 4: 50 mg de Lamotrigin Helvepharm 1 fois par jour.
• +Semaines 3 et 4: 50 mg de Lamotrigin Helvepharm 1 fois par jour.
• -Semaines 3 et 4: 50 mg 1 fois par jour.
• +Semaines 3 et 4: 50 mg 1 fois par jour.
• -Semaines 3 et 4: 25 mg 1 fois par jour.
• +Semaines 3 et 4: 25 mg 1 fois par jour.
• -Semaines 3 et 4: 0,3 mg/kg de poids corporel 1 fois par jour*.
• +Semaines 3 et 4: 0,3 mg/kg de poids corporel 1 fois par jour.
• -* Si la dose journalière calculée chez les patients recevant du valproate est supérieure ou égale à 1,25 mg, mais inférieure à 2,5 mg, Lamotrigin Helvepharm peut être pris à raison de 2,5 mg un jour sur deux pendant les 2 premières semaines de traitement.
• -Si la dose journalière calculée chez les patients recevant du valproate est inférieure à 1,25 mg, Lamotrigin Helvepharm ne doit pas être administré.
• +* Si la dose journalière calculée chez les patients recevant du valproate est supérieure ou égale à 1,25 mg, mais inférieure à 2,5 mg, Lamotrigin Helvepharm peut être pris à raison de 2,5 mg (½ comprimé à 5 mg) un jour sur deux pendant les 2 premières semaines de traitement.
• +Si la dose journalière calculée chez les patients recevant du valproate est inférieure à 1,25 mg, Lamotrigin Helvepharm ne doit pas être administré.
• -La lamotrigine est recommandé pour la prévention des épisodes dépressifs chez les patients souffrant de troubles bipolaires. En cas d'indication clinique, un traitement en association peut être envisagé pour la prévention des phases maniaques. L'efficacité de la lamotrigine sur la manie n'a pas été prouvée de façon concluante.
• +La lamotrigine est recommandé pour la prévention des épisodes dépressifs chez les patients souffrant de troubles bipolaires. En cas d'indication clinique, un traitement en association peut être envisagé pour la prévention des phases maniaques. L'efficacité de la lamotrigine en cas de manie n'a pas été prouvée de façon concluante.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Les effets indésirables suivants ont été observés sous lamotrigine dans les études cliniques réalisées chez des patients souffrant d'épilepsie ou de troubles bipolaires et/ou après l'autorisation de mise sur le marché. Ils donnent un aperçu du profil de sécurité global de la lamotrigine, indépendamment de l'indication. Certains de ces effets indésirables sont survenus plus fréquemment lors du traitement en association que lors d'une monothérapie. La majorité des données proviennent des études sur l'épilepsie.
• +Les effets indésirables suivants ont été observés sous lamotrigine au cours d'études cliniques réalisées chez des patients souffrant d'épilepsie ou de troubles bipolaires et/ou après l'autorisation de mise sur le marché. Ils donnent un aperçu du profil de sécurité global de la lamotrigine, indépendamment de l'indication. Certains de ces effets indésirables sont survenus plus fréquemment lors du traitement en association que lors d'une monothérapie. La majorité des données proviennent des études sur l'épilepsie.
• -Très rare: autres anomalies hématologiques (notamment neutropénie, anémie, pancytopénie, anémie aplasique, agranulocytose, à l'issue fatale dans des cas isolés), lymphadénopathie.
• +Très rare: autres anomalies hématologiques (notamment neutropénie, anémie, pancytopénie, anémie aplasique, agranulocytose, à l'issue fatale dans des cas isolés), lymphadénopathie, lympho-histiocytose hémophagocytaire (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Très rare: syndrome d'hypersensibilité (incluant exanthèmes, fièvre, lymphadénopathie, œdème facial, modifications de paramètres hématologiques et/ou hépatiques, coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), défaillance multiviscérale) (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Très rare: syndrome d'hypersensibilité (incluant exanthèmes, fièvre, lymphadénopathie, œdème facial, modifications de paramètres hématologiques et/ou hépatiques, coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), défaillance multiviscérale) (cf. «Mises en garde et précautions»), hypogammaglobulinémie.
• -Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Très rare: lymphohistiocytose hémophagocytaire (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Affections générales et anomalies au site d'administration
• -Octobre 2018.
• +Juillet 2019.